防止丙肝肝硬化并发症
低剂量聚乙二醇干扰素维持治疗优于秋水仙碱
美国Afdhak等报告了秋水仙碱(cokchicine)对比聚乙二醇干扰素长期试验(COPILOT)2年中期分析临床结果。
COPILOT试验是一项多中心、随机、对照研究，比较秋水仙碱(COLC)6 mg口服，每日2次与低剂量聚乙二醇干扰素(PEG)0.5 mg/kg皮下注射，每周1次，治疗既往干扰素治疗无效的进展期肝纤维化(Ishak>3)病人的疗效。预计2年中期分析的主要临床终点(死亡、CPT升高>2分的肝衰竭、静脉曲张出血、肝癌或肝移植)，在治疗2年或更长时间后，50%以上的病人可能会发生一次。研究纳入534例慢丙肝病人，分入COLC组(264例)和PEG组(270例)，两组在年龄(平均49岁)、性别(男∶女为2∶1)、种族(白种人>70%)、疾病时间(平均22年)、既往治疗史、基因型(1型>85%)、肝硬化(80%)、CPT分数(平均为5)、门脉高压(40%)、胆红素、白蛋白、丙氨酸氨基转移酶ALT、天冬氨酸氨基转移酶AST和血小板计数均匹配。70%病人完成2年治疗或达到临床终点。
结果显示，59例病人(COLC组39例，PEG组20例)达到临床验证终点，每年事件发生率为5%(COLC组7%，PEG组3.5%)。生存分析证实，PEG效果优于COLC(P＝0.003)；进一步分层分析显示，PEG对CPT 5～7的肝硬化、白蛋白<3.5和存在门脉高压的病人更有效(P<0.05)。共83例(14%)病人未能遵循治疗而失访或转为其他治疗，38例(7%)病人因不良事件(COLC组15例，PEG组23例)而中止研究。
研究者认为，低剂量聚乙二醇干扰素维持治疗2年，在防止丙肝肝硬化的并发症特别是门脉高压和低蛋白血症方面，优于秋水仙碱。聚乙二醇干扰素维持治疗可能是干扰素治疗无效的丙肝肝硬化病人的一种有效选择。, http://www.100md.com(低剂量聚乙二醇干扰素维持治疗优于秋水仙碱美国Afdhak等报告了秋水仙碱(cokchicine)对比聚乙二醇干扰素长期)
美国Afdhak等报告了秋水仙碱(cokchicine)对比聚乙二醇干扰素长期试验(COPILOT)2年中期分析临床结果。
COPILOT试验是一项多中心、随机、对照研究，比较秋水仙碱(COLC)6 mg口服，每日2次与低剂量聚乙二醇干扰素(PEG)0.5 mg/kg皮下注射，每周1次，治疗既往干扰素治疗无效的进展期肝纤维化(Ishak>3)病人的疗效。预计2年中期分析的主要临床终点(死亡、CPT升高>2分的肝衰竭、静脉曲张出血、肝癌或肝移植)，在治疗2年或更长时间后，50%以上的病人可能会发生一次。研究纳入534例慢丙肝病人，分入COLC组(264例)和PEG组(270例)，两组在年龄(平均49岁)、性别(男∶女为2∶1)、种族(白种人>70%)、疾病时间(平均22年)、既往治疗史、基因型(1型>85%)、肝硬化(80%)、CPT分数(平均为5)、门脉高压(40%)、胆红素、白蛋白、丙氨酸氨基转移酶ALT、天冬氨酸氨基转移酶AST和血小板计数均匹配。70%病人完成2年治疗或达到临床终点。
结果显示，59例病人(COLC组39例，PEG组20例)达到临床验证终点，每年事件发生率为5%(COLC组7%，PEG组3.5%)。生存分析证实，PEG效果优于COLC(P＝0.003)；进一步分层分析显示，PEG对CPT 5～7的肝硬化、白蛋白<3.5和存在门脉高压的病人更有效(P<0.05)。共83例(14%)病人未能遵循治疗而失访或转为其他治疗，38例(7%)病人因不良事件(COLC组15例，PEG组23例)而中止研究。
研究者认为，低剂量聚乙二醇干扰素维持治疗2年，在防止丙肝肝硬化的并发症特别是门脉高压和低蛋白血症方面，优于秋水仙碱。聚乙二醇干扰素维持治疗可能是干扰素治疗无效的丙肝肝硬化病人的一种有效选择。, http://www.100md.com(低剂量聚乙二醇干扰素维持治疗优于秋水仙碱美国Afdhak等报告了秋水仙碱(cokchicine)对比聚乙二醇干扰素长期)