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编号:10514603
IFN+利巴韦林治疗无应答的慢丙肝加用金刚烷胺可提高SVR
http://www.100md.com 2005年1月6日 《中国医学论坛报》 2005年第1期
     法国Maynard等报告,对干扰素(IFN)联合利巴韦林治疗无应答的慢性丙型肝炎(慢丙肝)患者,加用金刚烷胺有助于提高持续病毒学应答(SVR)率。

    该项双盲、随机、对照、前瞻性、多中心研究共纳入202例患者,入选标准为丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高、血清HCV RNA阳性、Metavir评分≥A1F1,但≤F3以及对IFN联合利巴韦林治疗无应答者。患者随机分入聚乙二醇干扰素(PEG-IFN)1.5 μg/kg/周+利巴韦林 800~1200 mg/日加用金刚烷胺200 mg/日(三联疗法)组或安慰剂(二联疗法)组,疗程为48周。终点为SVR、ALT正常、组织学获益和耐受性。

    结果显示,基线时HCV基因1型者为82%,Metavir评分F3者为35%,HCV RNA > 80万 IU/mk者为70%。所有患者中24%获得SVR,39%获得治疗终点病毒学应答。三联疗法组SVR率为28%,二联疗法组为19%,较后者增加了9%(P=0.19)。HCV基因2型或3型患者在三联疗法组达到SVR者为100%,而二联疗法组为63%P=0.20。在基线低病毒载量≤80万 IU/mk患者中,金刚烷胺的获益趋势也明显,三联和二联疗法组的SVR率分别为52%和29%P=0.10。三联疗法组在24周时SVR率高于二联疗法组(44%对31%,P=0.07);生化学应答率也显著高于二联疗法组(12周,63%对49%,P=0.049;24周,67%对50%,P=0.026)。24%的患者纤维化改善(Metavir评分至少降低1分),稳定者为53%。三联疗法组中止治疗的发生率高于二联疗法组11%对8%,P>0.05。

    研究者认为,IFN+利巴韦林治疗无效的患者,再次接受PEG-IFN+利巴韦林加用或不加用金刚烷胺治疗,24%的患者可出现应答,77%的患者纤维化评分改善或稳定。因此,IFN+利巴韦林初治无效的慢丙肝患者,应当鼓励再次进行治疗。这是首次表明IFN+利巴韦林治疗无效患者在接受PEG-IFN+利巴韦林加用金刚烷胺治疗能获益的研究之一。, 百拇医药