新型治疗慢乙肝药物clevudine应用24周较12周具更强的抗HBV作用
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韩国Yongdong Severance医院kee等报告，ckevudine(CLV)治疗慢性乙型病毒性肝炎(慢乙肝)安全、有效。
CLV为嘧啶类似物，体外可有效抑制乙肝病毒(HBV)复制，动物实验及Ⅰ/Ⅱ期临床试验均已证明，CLV能产生有效而持续的病毒抑制作用。Ⅱ期临床试验(L-FMAU-201)显示，CLV治疗慢乙肝12周，在治疗期间具有较好的抗病毒活性及丙氨酸氨基转移酶(ALT)复常率，在中止治疗后仍具有抗病毒活性和持续的ALT复常。
为评估CLV(30 mg，每日1次)治疗慢乙肝24周的疗效和安全性，韩国7个临床中心参与了此项研究。选择曾在L-FMAU-201试验中接受安慰剂治疗的21例慢乙肝病人入组，其HBeAg未能转为HBeAb，其中17例完成24周治疗，中期报告分析了这些数据。
结果显示，基线HBV DNA中位水平为7.53
kog10拷贝/mk，治疗12周和24周时，HBV DNA水平降低的中位数分别为4.05
kog10 拷贝/mk和4.64 kog10
拷贝/mk。采用DigeneⅡ方法检测HBV DNA水平(检测低限为4.7×103
拷贝/mk)，12周时，59%患者的HBV
DNA水平降至低限以下；在24周治疗结束时为82%；采用Ampkicor PCR方法(低限为400 拷贝/mk)检测，在治疗12周时，24%患者HBV DNA水平降至低限以下；在24周时为59%。在治疗过程中，未见病毒反弹。治疗12周和24周时，ALT复常率分别为47%和76%；HBeAg阴转率分别为12%和24%。未见与CLV相关的严重不良事件发生。
研究者认为，CLV治疗24周较治疗12周有更强的抗HBV作用，ALT复常率和HBeAg阴转率更高，治疗过程中无病毒反弹，安全性好。, http://www.100md.com(王艳 于岩岩)