治疗慢丙肝聚乙二醇干扰素α-2b1.0 μg/kg联合利巴韦林耐受性更好
瑞士Meyer-Wyss等报告了两种不同剂量聚乙二醇干扰素α-2b联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎(慢丙肝)的疗效及耐受性的比较结果。
该项开放标签、随机、对照、多中心研究纳入未用过干扰素治疗、肝脏轻中度纤维化(Metavir评分≤F2)、肝活检(≤12个月)证实的慢丙肝患者226例(男性146例，女性80例)，中位年龄为40岁(18～68岁)。患者丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高、血清HCV RNA阳性。患者按1∶1比例随机分入聚乙二醇干扰素α-2b 1.0 μg/kg或1.5 μg/kg剂量组(每周皮下注射1次)，利巴韦林均为400 mg口服，每日2次。丙肝病毒基因1和4型者治疗48周，2和3型者治疗24周，停药后随访24周。主要终点为持续病毒学应答(SVR)，次要终点为早期(治疗8周)和治疗结束时的病毒应答和耐受性。采用意向治疗ITT和完成治疗PP方法分析结果。
ITT分析结果显示，基因2或3型者各时间点的病毒学应答率明显高于1或4型者，但两种剂量组间未见明显差异。PP分析显示，1.0 μg/kg组达到SVR者为43/67例64%，1.5 μg/kg组为33/45例73%P＝0.41。因不良事件导致聚乙二醇干扰素α-2b剂量暂时或持久降低，或中止治疗者在1.0 μg/kg组和1.5 μg/kg组分别为48/115例42%和66/111例59%(P＝0.008)。
研究者认为，聚乙二醇干扰素α-2b 1.0 μg/kg和1.5 μg/kg分别联合利巴韦林治疗慢丙肝的疗效相似，但病人对1.0 μg/kg的耐受性更好。, http://www.100md.com
该项开放标签、随机、对照、多中心研究纳入未用过干扰素治疗、肝脏轻中度纤维化(Metavir评分≤F2)、肝活检(≤12个月)证实的慢丙肝患者226例(男性146例，女性80例)，中位年龄为40岁(18～68岁)。患者丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高、血清HCV RNA阳性。患者按1∶1比例随机分入聚乙二醇干扰素α-2b 1.0 μg/kg或1.5 μg/kg剂量组(每周皮下注射1次)，利巴韦林均为400 mg口服，每日2次。丙肝病毒基因1和4型者治疗48周，2和3型者治疗24周，停药后随访24周。主要终点为持续病毒学应答(SVR)，次要终点为早期(治疗8周)和治疗结束时的病毒应答和耐受性。采用意向治疗ITT和完成治疗PP方法分析结果。
ITT分析结果显示，基因2或3型者各时间点的病毒学应答率明显高于1或4型者，但两种剂量组间未见明显差异。PP分析显示，1.0 μg/kg组达到SVR者为43/67例64%，1.5 μg/kg组为33/45例73%P＝0.41。因不良事件导致聚乙二醇干扰素α-2b剂量暂时或持久降低，或中止治疗者在1.0 μg/kg组和1.5 μg/kg组分别为48/115例42%和66/111例59%(P＝0.008)。
研究者认为，聚乙二醇干扰素α-2b 1.0 μg/kg和1.5 μg/kg分别联合利巴韦林治疗慢丙肝的疗效相似，但病人对1.0 μg/kg的耐受性更好。, http://www.100md.com