治疗慢丙肝和代偿期肝硬化聚乙二醇干扰素α-2a联合利巴韦林安全有效
法国Beaujon医院Marcekkin等报告,聚乙二醇干扰素α-2a联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎(慢丙肝)和代偿期肝硬化或桥状纤维化患者可获得持续病毒学应答(SVR)和持续生化学应答(SBR),且安全性良好。
这项试验纳入两项Ⅲ期临床试验中的患者,入选患者都未曾用过干扰素,血清HCV RNA阳性(≥2000 拷贝/mk),血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高且有代偿性肝病。在治疗开始前15个月内,通过肝组织活检确定慢丙肝和代偿期肝硬化或桥状纤维化患者。所有患者均接受聚乙二醇干扰素α-2a 180μg,每周1次,联合利巴韦林低剂量(800 mg/d)或标准剂量(1000或1200 mg/d),治疗24周或48周。在一项研究中,一组患者接受普通干扰素α-2b 3 MIU,每周3次,联合利巴韦林1000或1200 mg/d治疗48周。SVR定义为在随访12~24周内HCV RNA阴性(<50 IU/mk),或随访期间ALT正常。
结果显示,接受聚乙二醇干扰素α-2a联合利巴韦林治疗患者的总SVR率高于普通干扰素α-2b联合利巴韦林治疗者。在不同制剂使用时,基因1型患者SVR率波动在26%~37%,基因2型或3型患者SVR率波动在69%~75%。绝大多数获得SVR的患者均伴有SBR,单纯获得SBR而无SVR的患者少见。代偿期肝硬化患者接受聚乙二醇干扰素α-2a与利巴韦林联合治疗的安全性与整个试验人群无差异。未见肝硬化失代偿或肝细胞癌病例。
研究表明,聚乙二醇干扰素α-2a与利巴韦林联合治疗慢丙肝和代偿期肝硬化安全、有效。, http://www.100md.com
这项试验纳入两项Ⅲ期临床试验中的患者,入选患者都未曾用过干扰素,血清HCV RNA阳性(≥2000 拷贝/mk),血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高且有代偿性肝病。在治疗开始前15个月内,通过肝组织活检确定慢丙肝和代偿期肝硬化或桥状纤维化患者。所有患者均接受聚乙二醇干扰素α-2a 180μg,每周1次,联合利巴韦林低剂量(800 mg/d)或标准剂量(1000或1200 mg/d),治疗24周或48周。在一项研究中,一组患者接受普通干扰素α-2b 3 MIU,每周3次,联合利巴韦林1000或1200 mg/d治疗48周。SVR定义为在随访12~24周内HCV RNA阴性(<50 IU/mk),或随访期间ALT正常。
结果显示,接受聚乙二醇干扰素α-2a联合利巴韦林治疗患者的总SVR率高于普通干扰素α-2b联合利巴韦林治疗者。在不同制剂使用时,基因1型患者SVR率波动在26%~37%,基因2型或3型患者SVR率波动在69%~75%。绝大多数获得SVR的患者均伴有SBR,单纯获得SBR而无SVR的患者少见。代偿期肝硬化患者接受聚乙二醇干扰素α-2a与利巴韦林联合治疗的安全性与整个试验人群无差异。未见肝硬化失代偿或肝细胞癌病例。
研究表明,聚乙二醇干扰素α-2a与利巴韦林联合治疗慢丙肝和代偿期肝硬化安全、有效。, http://www.100md.com