http://www.100md.com 2005年1月24日

     来源：摘引自《中国中医药现代远程教育》2004年第11期

    随着草药在世界范围内日益广泛的使用及品种的不断增加，其不良反应也逐渐引起人们的注意。据WHO国际药物监测合作中心报道，1994年以前草药不良反应报告计4，960例，1999年底已增至 8,986例。据不完全统计，1983～1988年国内草药不良反应报道有1，014例，死亡 8例。本文仅就澳大利亚地区的草药不良反应监控体系进行回顾与思考。

    一、澳大利亚草药不良反应监控体系概况

    1.草药不良反应的监控相关机构

    2002～2005年WHO传统药品战略指出，日前，由于对植物药的应用缺乏广泛监测，对其潜在副作用知之甚少，故给鉴定其安全性、有效性及应用合理性带来很大困难。为了确保合理、安全、有效地使用此类药物，澳大利亚将草药不良反应的监控列入药物监控的内容，对其安全使用进行严格监管，相关的草药不良反应监控工作亦归属于相应的药物管理机构。

    (1)澳大利亚治疗药物管理委员会 (TGA)

    治疗药物管理委员会(The Thera- peutic Goods Administration)是澳大利亚药品监督管理的权威机构。其核心任务是进行药物的评估，确保消费者能得到安全、有效、高质量的治疗药物 ......