新加坡的中医药管理
章 宁 (科技部国际合作局) 来自中医药科研网
早在14世纪，新加坡已有大量中国人侨居。1867年新加坡建立了最早的中医慈善机构——同济医社，1892年更名为“同济医院”。1901年7月新加坡出版了首份内容包括中医中药理论的杂志《新加坡医学报》。
新加坡负责管理中药的部门是卫生部，其药品局下设药品管理署，包括对中药的管理。目前中药管理方面尚未建立“中国专卖医药产品”，进口、生产和在本地销售的许可证制度，但他们已明确提出，在近期将采取新的方式改进现有管理，包括对中药商品、产品进行注册。
目前新加坡进口的中药材和成药需向卫生部申报，获批准后方可经销。报批的一般程序是：a.经销商按合同进货，货品到岸后报海关；b.海关通知卫生部；c.经销商将药品药材的成分和功效说明提供药品管理部门；d.卫生部审批后同意经销或要求进行检验(检验期间货品不能动)；e.检验合格卫生部同意经销。
除了一般的报批程序，卫生部也派人到市场抽查——即直接从经销商的售货点购买样品，加封后送检验，一旦发现有问题，即登报禁止销售并对经销商进行罚款。近年一些中成药检验不合格被禁止销售，也是导致贸易额波动的因素之一。
从对中药管理的规定上看，基本的限制在三个方面。一是标明是中药不能含有西药成分，例如我国生产的月铃牌肤轻松清毒解痒丸、羊城牌重感灵、玉林牌速效感冒片等因查有西药成分而禁止销售；二是含有毒素成分，如黄连和黄连素一直是新加坡的禁令药品；三是重金属含量较高的药品禁令，这些重金属往往也是有毒物质如汞、砷、铜、铅等。1995年9月新加坡卫生部的一项通告中，宝炉牌金匮肾气丸、金索固精丸、华灵牌素食白凤丸、岷山牌天王补心丹、八宝丹和印度神丹等6种中药因含高量有毒重金属而被禁令。新加坡的药物销售法令明确规定了药品中的重金属含量。
在中药的生产方面，新加坡经销商反映比较多的问题是，中国中药生产厂家药品的质量不够稳定，存在某一种药品有时能通过检验，有时不能通过检验的情况。另外，近年中国新上的小型生产企业多，各省市药品管理规章执行情况不一，也直接或间接地影响中药生产质量。因此，新加坡经销商也只是与少数信誉好、供货质量稳定的中国厂家保持长期关系。据新加坡中药经销商反映，有的日本厂家也生产中药，他们的产品质量相当稳定，杂质少并且疗效也比较好，受到经销商关注。, 百拇医药
早在14世纪，新加坡已有大量中国人侨居。1867年新加坡建立了最早的中医慈善机构——同济医社，1892年更名为“同济医院”。1901年7月新加坡出版了首份内容包括中医中药理论的杂志《新加坡医学报》。
新加坡负责管理中药的部门是卫生部，其药品局下设药品管理署，包括对中药的管理。目前中药管理方面尚未建立“中国专卖医药产品”，进口、生产和在本地销售的许可证制度，但他们已明确提出，在近期将采取新的方式改进现有管理，包括对中药商品、产品进行注册。
目前新加坡进口的中药材和成药需向卫生部申报，获批准后方可经销。报批的一般程序是：a.经销商按合同进货，货品到岸后报海关；b.海关通知卫生部；c.经销商将药品药材的成分和功效说明提供药品管理部门；d.卫生部审批后同意经销或要求进行检验(检验期间货品不能动)；e.检验合格卫生部同意经销。
除了一般的报批程序，卫生部也派人到市场抽查——即直接从经销商的售货点购买样品，加封后送检验，一旦发现有问题，即登报禁止销售并对经销商进行罚款。近年一些中成药检验不合格被禁止销售，也是导致贸易额波动的因素之一。
从对中药管理的规定上看，基本的限制在三个方面。一是标明是中药不能含有西药成分，例如我国生产的月铃牌肤轻松清毒解痒丸、羊城牌重感灵、玉林牌速效感冒片等因查有西药成分而禁止销售；二是含有毒素成分，如黄连和黄连素一直是新加坡的禁令药品；三是重金属含量较高的药品禁令，这些重金属往往也是有毒物质如汞、砷、铜、铅等。1995年9月新加坡卫生部的一项通告中，宝炉牌金匮肾气丸、金索固精丸、华灵牌素食白凤丸、岷山牌天王补心丹、八宝丹和印度神丹等6种中药因含高量有毒重金属而被禁令。新加坡的药物销售法令明确规定了药品中的重金属含量。
在中药的生产方面，新加坡经销商反映比较多的问题是，中国中药生产厂家药品的质量不够稳定，存在某一种药品有时能通过检验，有时不能通过检验的情况。另外，近年中国新上的小型生产企业多，各省市药品管理规章执行情况不一，也直接或间接地影响中药生产质量。因此，新加坡经销商也只是与少数信誉好、供货质量稳定的中国厂家保持长期关系。据新加坡中药经销商反映，有的日本厂家也生产中药，他们的产品质量相当稳定，杂质少并且疗效也比较好，受到经销商关注。, 百拇医药