月见草油治疗十二指肠溃疡的研究
山东省千佛山医院内科 济南市 250014
李敏，女，1963-08-23生，山东省济南市人，汉族. 1987年山东医科大学医学系英语班毕业，主治医师，目前从事消化性溃疡的诊治研究，发表论文7篇.
项目负责人 李敏, 山东省济南市经十路66号.
Tel: 0531-2968900-2145.
收搞日期 1996-11-25 接受日期 1997-01-06
Effect of Oenothera biennis L. on duodenal ulcer
Min Li and Ji-Rang Hu
, http://www.100md.com
Department of Internal Medicine, Qianfoshan Hospital of Shandong Province, Jinan 250014, Shandong Province, China
Abstract
AIM To study the effect of Oenothera biennis L. on duode nal ulcer healing.
METHODS One hundred and twenty cases of inpatients with active duodenal ulcer (DU) diagnosed by endoscopy were divided randomly into therapy g roup (n=60) and control group (n=60). Patients in therapy group took O enothera biennis L. 1.5g, 4 times a day; while the control group took cimetid ine 200mg, 4 times a day, for 4 weeks. Endoscopic examinations were made before and at the end of treatment, and the plasma PGE2 levels before and at the end of treatment were also measured with RIA.
, 百拇医药
RESULTS The digestive symptoms of the patients in both groups were improved after treatment (P<0.01), with no difference between the two groups (P>0.05). The cure rate of DU in Oenothera biennis L. group was 76.6%, the total effective rate was 86.6%, while that in cimetidine group w as 70.0% and 83.3% respectively with no significant difference between the two groups (P>0.05). There was no difference in the plasma PGE2 levels of the control group before and after treatment (P>0.05), but the plasma PGE 2 levels of the therapy group were more markedly increased after treatment tha n before treatment (94.5ng/L±3.7ng/L to 172.3ng/L±5.7ng/L, P<0.05).
, http://www.100md.com
CONCLUSION The therapeutic effect of Oenothera biennis L. in DU is satisfactory. It can be used as the substitute drug to treat DU.
Subject headings Cenothera erythrosepala/therapeutic use; Duodenal ulcer/drug therapy
Li M,Hu JR.Effect of Oenothera biennis L. on duodenal ulcer.Xin Xiaohuabingxue Zazhi,1997;5(8):522-523
摘 要目的 研究月见草油对十二指肠溃疡(DU)的治疗作用.
, 百拇医药
方法 选经内镜确诊为DU的住院患者120例，随机分为治疗组(n=60)和对照组(n=60). 治疗组服用月见草油1.5g，4次/d，对照组服用西味替丁200mg,4次/d，两组均为4周1疗程. 治疗前及治疗4周后各做胃镜1次，观察溃疡的愈合情况，同时，治疗前及治疗4周后用放免法分别测定血浆内的PGE2含量.
结果 治疗组与对照组患者的消化道症状均较服药前明显减轻(P<0 .01)，两组间无显著性差异(P>0.05). 4周溃疡愈合率和有效率，治疗组为76.6%和86.6%，对照组分别为70.0%和83.3%，两组间无显著性差异(P>0.05)，对照组于治疗前后血浆PGE2水平无显著性差异，而治疗组于治疗前后的血浆PGE2水平却有显著性差异(94.5ng/L±3.7ng/L→172.3ng/L±5.7ng/L,P<0.05).
, http://www.100md.com
结论 月见草对DU的近期疗效较好，可用于治疗DU.
主题词 月见草/治疗应用;十二指肠溃疡/药物疗法
李敏,胡继让.月见草油治疗十二指肠溃疡的研究.新消化病学杂志,1997;5(8):522-523
1992年1月～1995年12月采用随机、双模拟方法对月见草油和西咪替丁(Cim)治疗十二指肠溃疡(DU)的近期疗效进行了对比研究.
1 对象和方法1.1 对象 选择经内镜确诊为DU的住院患者120例，随机分为月见草油组和Cim组(下称治疗组和对照组). 凡伴有幽门梗阻、复合性溃疡及严重肝、肾、心等疾病及孕妇除外. 两组例数、性别、年龄、病程和烟酒嗜好均相似，统计学处理无显著性差异(P>0.05，表1)，两组DU状况和消化道症状亦相似，统计学处理无显著性差异(P>0.05，表2)，表明两组资料具有较好的可比性
, 百拇医药
表1 两组DU患者一般情况比较 (n,x±s)
表2 两组DU患者消化道症状及溃疡状况 (n，%)
, http://www.100md.com
1.2 方法 由于月见草油与Cim剂型不同，我们采用了双模拟法，即治疗组在服用月见草油的同时，服用与Cim剂型相似的安慰剂，而对照组在服用Cim的同时服用与月见草油剂型相似的安慰剂. 月见草油从植物月见草的种子中提炼精制而得，富含γ-亚麻酸和亚油酸，含月见草油500mg粒(天津中央制药二厂生产)，服用剂量为每次1.5g，4次/d，而Cim的服用剂量为每次200mg，4次/d，两组均为4周1疗程. 患者于治疗前及治疗4周后，由专人各做内镜1次，记录溃疡的大小、个数及周围炎症情况等. 治疗过程中记录消化道症状的变化及药物的副反应.统计学处理 两个率的比较采用χ2检验，两组均数采用x±s，比较用t检验.
2 结果2.1 疗效标准 痊愈：患者症状消失，溃疡愈合，周围炎症消失；显效：患者症状基本消失，溃疡愈合，但溃疡周围炎症仍然存在；有效：患者部分症状仍存在，溃疡面积缩小50%以上；无效：患者症状无明显改善，溃疡面积缩小不足50%或无改变甚至恶化. 以前两项计算溃疡愈合率，以前3项计算总有效率. 患者于治疗前及治疗4周后，用放免方法分别测定血浆内PGE2含量，整个操作由固定人员按药盒说明程序进行测定，试剂盒由解放军总医院提供.
, http://www.100md.com
2.2 治疗效果 ①消化道症状的变化：两组患者于疗程结束后，其消化道症状均较服药前明显改善(P<0.01)，但两组间无差异性(表3，P>0.05). ②溃疡愈合情况：两组患者的溃疡愈合率和总有效率均相似，统计学处理无显著差异(表4，P>0.05). ③血浆PGE2含量：对照组患者于治疗前后血浆PGE2含量无显著变化(P>0.05)；治疗组患者的血浆PGE2含量于治疗前后有显著性差异(P<0.05). 治疗后两组间血浆PGE2水平亦有显著性差异(表5，P<0.05). ④安全性及副反应：治疗组患者在服药过程中有4例患者出现轻度腹泻，其中2例自行缓解，1例患者经对症处理后症状消失，4例患者均未终止服药观察. 另有4例患者出现轻度头痛、头晕、亦未给予治疗.所有患者于治疗前后均进行了血、尿及大便常规检查及必要的生化检查(包括肝、肾功能检查、血糖、血钾、血钠及血氯等)，均未发现有临床意义的动态变化.
, 百拇医药
表3 月见草油治疗DU患者症状疗效 (%)
, http://www.100md.com
表4 月见草油治疗DU患者溃疡愈合情况
表5 月见草油治疗DU患者血浆PGE2的变化 (ng/L)
, 百拇医药
aP<0.05，vs 治疗前.
3 讨论我们的观察结果显示，月见草油可明显改善DU的临床症状，其临床效果与Cim相似(P>0.05)，月见草油对DU治疗的4周愈合率为76.6%，总有效率86.6%，而Cim对DU治疗的4周愈合率为70.0%，总有效率为83.3%(表4，P>0.05). 表明月见草油治疗DU的近期疗效满意、可靠，与Cim的治疗效果相似，至于其远期疗效还有待进一步观察研究. 我们的观察发现在服用月见草油过程中，除少数患者出现轻度腹泻、头痛、头晕外，无其它重大不良反应，说明月见草油是一种较为安全的药物. 月见草油的剂量与疗程以4次/d，每次1.5g，4周1疗程为宜.月见草油含亚油酸和亚麻酸，亚油酸含量高达75%，亚油酸作为人体必需脂肪酸在体内可合成亚麻酸和花生四烯酸，而花生四烯酸则是前列腺素前体，可通过环氧化酶的作用而产生前列腺素[1]. 实验已证实，富含亚油酸的饮食确可增加体内前列腺素的合成[2]. 我们在观察中也发现，服用月见草油治疗后，患者血浆PGE2含量明显升高，与治疗前及对照组相比均有显著性差异(P<0.05)，由此推测月见草油治疗DU的药物学基础在于其本身富含前列腺素前体亚油酸，能在体内增加前列腺素的合成，从而发挥其药理作用. 前列腺素主要通过细胞保护作用和抑制胃酸分泌起到治疗消化性溃疡的作用[3,4]. 月见草油在我国药源丰富，质优价廉，对DU近期疗效可靠、满意，副作用小，无危险性，在我国目前的情况下，做为前列腺素的替代制剂应用于消化性溃疡的治疗不失为一种良好的方法.
, 百拇医药
4 参考文献1 中国油脂植物编辑委员会编. 中国油脂植物.北京：北京科学出版社，1987：56-59
2 Barcelli UO, Weiss M, Pollak VE. Effect of a dietary prostaglandin precursor on the progression of experimentally induced chronic renal
failure. J Lab Clin Med, 1982;100(5):786-797
3 The ACG committee on FDA-related Matters. The GI drug colimn: Prostaglandin and acid peptic disease.
Am J Gastroenterol, 1986;81(11):1021-1028
4 Sato N, Kawano S, Fukada M. The effect of misoprostol on gastric mucosal hemo dynamics in man: a possible mechanism of
cytoprotection. Gastroenterology, 1986;90(5):1616-1617, 百拇医药
李敏，女，1963-08-23生，山东省济南市人，汉族. 1987年山东医科大学医学系英语班毕业，主治医师，目前从事消化性溃疡的诊治研究，发表论文7篇.
项目负责人 李敏, 山东省济南市经十路66号.
Tel: 0531-2968900-2145.
收搞日期 1996-11-25 接受日期 1997-01-06
Effect of Oenothera biennis L. on duodenal ulcer
Min Li and Ji-Rang Hu
, http://www.100md.com
Department of Internal Medicine, Qianfoshan Hospital of Shandong Province, Jinan 250014, Shandong Province, China
Abstract
AIM To study the effect of Oenothera biennis L. on duode nal ulcer healing.
METHODS One hundred and twenty cases of inpatients with active duodenal ulcer (DU) diagnosed by endoscopy were divided randomly into therapy g roup (n=60) and control group (n=60). Patients in therapy group took O enothera biennis L. 1.5g, 4 times a day; while the control group took cimetid ine 200mg, 4 times a day, for 4 weeks. Endoscopic examinations were made before and at the end of treatment, and the plasma PGE2 levels before and at the end of treatment were also measured with RIA.
, 百拇医药
RESULTS The digestive symptoms of the patients in both groups were improved after treatment (P<0.01), with no difference between the two groups (P>0.05). The cure rate of DU in Oenothera biennis L. group was 76.6%, the total effective rate was 86.6%, while that in cimetidine group w as 70.0% and 83.3% respectively with no significant difference between the two groups (P>0.05). There was no difference in the plasma PGE2 levels of the control group before and after treatment (P>0.05), but the plasma PGE 2 levels of the therapy group were more markedly increased after treatment tha n before treatment (94.5ng/L±3.7ng/L to 172.3ng/L±5.7ng/L, P<0.05).
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CONCLUSION The therapeutic effect of Oenothera biennis L. in DU is satisfactory. It can be used as the substitute drug to treat DU.
Subject headings Cenothera erythrosepala/therapeutic use; Duodenal ulcer/drug therapy
Li M,Hu JR.Effect of Oenothera biennis L. on duodenal ulcer.Xin Xiaohuabingxue Zazhi,1997;5(8):522-523
摘 要目的 研究月见草油对十二指肠溃疡(DU)的治疗作用.
, 百拇医药
方法 选经内镜确诊为DU的住院患者120例，随机分为治疗组(n=60)和对照组(n=60). 治疗组服用月见草油1.5g，4次/d，对照组服用西味替丁200mg,4次/d，两组均为4周1疗程. 治疗前及治疗4周后各做胃镜1次，观察溃疡的愈合情况，同时，治疗前及治疗4周后用放免法分别测定血浆内的PGE2含量.
结果 治疗组与对照组患者的消化道症状均较服药前明显减轻(P<0 .01)，两组间无显著性差异(P>0.05). 4周溃疡愈合率和有效率，治疗组为76.6%和86.6%，对照组分别为70.0%和83.3%，两组间无显著性差异(P>0.05)，对照组于治疗前后血浆PGE2水平无显著性差异，而治疗组于治疗前后的血浆PGE2水平却有显著性差异(94.5ng/L±3.7ng/L→172.3ng/L±5.7ng/L,P<0.05).
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结论 月见草对DU的近期疗效较好，可用于治疗DU.
主题词 月见草/治疗应用;十二指肠溃疡/药物疗法
李敏,胡继让.月见草油治疗十二指肠溃疡的研究.新消化病学杂志,1997;5(8):522-523
1992年1月～1995年12月采用随机、双模拟方法对月见草油和西咪替丁(Cim)治疗十二指肠溃疡(DU)的近期疗效进行了对比研究.
1 对象和方法1.1 对象 选择经内镜确诊为DU的住院患者120例，随机分为月见草油组和Cim组(下称治疗组和对照组). 凡伴有幽门梗阻、复合性溃疡及严重肝、肾、心等疾病及孕妇除外. 两组例数、性别、年龄、病程和烟酒嗜好均相似，统计学处理无显著性差异(P>0.05，表1)，两组DU状况和消化道症状亦相似，统计学处理无显著性差异(P>0.05，表2)，表明两组资料具有较好的可比性
, 百拇医药
表1 两组DU患者一般情况比较 (n,x±s)
| 分组 | n | 男 | 女 | 年龄(岁) | 病程(年) | 嗜好 | |
| 吸烟 | 饮酒 | ||||||
| 治疗组 | 60 | 45 | 15 | 38.5±10.2 | 4.6±5.4 | 32 | 24 |
| 对照组 | 60 | 43 | 17 | 37.8±11.3 | 4.4±6.2 | 29 | 27 |
表2 两组DU患者消化道症状及溃疡状况 (n，%)
| 临床特征 | 治疗组 | 对照组 |
| 上腹痛 | 51(85.0) | 48(80.0) |
| 反酸 | 39(65.0) | 41(68.3) |
| 烧心 | 34(56.7) | 36(60.0) |
| 嗳气 | 45(75.0) | 43(71.7) |
| 单个溃疡 | 53(88.3) | 51(85.0) |
| ≥2个溃疡 | 6(10.0) | 8(13.3) |
| 溃疡长径(mm) | ||
| 3～5 | 24(40.0) | 26(43.3) |
| 6～10 | 31(51.7) | 29(48.3) |
| >10 | 4(6.7) | 4(6.7) |
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1.2 方法 由于月见草油与Cim剂型不同，我们采用了双模拟法，即治疗组在服用月见草油的同时，服用与Cim剂型相似的安慰剂，而对照组在服用Cim的同时服用与月见草油剂型相似的安慰剂. 月见草油从植物月见草的种子中提炼精制而得，富含γ-亚麻酸和亚油酸，含月见草油500mg粒(天津中央制药二厂生产)，服用剂量为每次1.5g，4次/d，而Cim的服用剂量为每次200mg，4次/d，两组均为4周1疗程. 患者于治疗前及治疗4周后，由专人各做内镜1次，记录溃疡的大小、个数及周围炎症情况等. 治疗过程中记录消化道症状的变化及药物的副反应.统计学处理 两个率的比较采用χ2检验，两组均数采用x±s，比较用t检验.
2 结果2.1 疗效标准 痊愈：患者症状消失，溃疡愈合，周围炎症消失；显效：患者症状基本消失，溃疡愈合，但溃疡周围炎症仍然存在；有效：患者部分症状仍存在，溃疡面积缩小50%以上；无效：患者症状无明显改善，溃疡面积缩小不足50%或无改变甚至恶化. 以前两项计算溃疡愈合率，以前3项计算总有效率. 患者于治疗前及治疗4周后，用放免方法分别测定血浆内PGE2含量，整个操作由固定人员按药盒说明程序进行测定，试剂盒由解放军总医院提供.
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2.2 治疗效果 ①消化道症状的变化：两组患者于疗程结束后，其消化道症状均较服药前明显改善(P<0.01)，但两组间无差异性(表3，P>0.05). ②溃疡愈合情况：两组患者的溃疡愈合率和总有效率均相似，统计学处理无显著差异(表4，P>0.05). ③血浆PGE2含量：对照组患者于治疗前后血浆PGE2含量无显著变化(P>0.05)；治疗组患者的血浆PGE2含量于治疗前后有显著性差异(P<0.05). 治疗后两组间血浆PGE2水平亦有显著性差异(表5，P<0.05). ④安全性及副反应：治疗组患者在服药过程中有4例患者出现轻度腹泻，其中2例自行缓解，1例患者经对症处理后症状消失，4例患者均未终止服药观察. 另有4例患者出现轻度头痛、头晕、亦未给予治疗.所有患者于治疗前后均进行了血、尿及大便常规检查及必要的生化检查(包括肝、肾功能检查、血糖、血钾、血钠及血氯等)，均未发现有临床意义的动态变化.
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表3 月见草油治疗DU患者症状疗效 (%)
| 分组 | 疼痛 | 反酸 | 烧心 | 嗳气 | ||||||||
| 消失 | 减轻 | 无效 | 消失 | 减轻 | 无效 | 消失 | 减轻 | 无效 | 消失 | 减轻 | 无效 | |
| 治疗组 | 84.3 | 11.8 | 3.9 | 79.5 | 10.2 | 10.2 | 82.3 | 11.8 | 5.9 | 73.3 | 13.3 | 13.3 |
| 对照组 | 83.3 | 12.5 | 4.2 | 80.5 | 9.8 | 9.8 | 83.3 | 11.1 | 5.6 | 72.1 | 13.9 | 13.9 |
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表4 月见草油治疗DU患者溃疡愈合情况
| 分组 | 痊愈 | 显效 | 有效 | 无效 | 治愈率(%) | 有效率(%) | ||||
| n | % | n | % | n | % | n | % | |||
| 治疗组 | 34 | 56.6 | 12 | 20.0 | 6 | 10.0 | 8 | 13.3 | 76.6 | 86.6 |
| 对照组 | 32 | 53.3 | 10 | 16.7 | 8 | 13.3 | 8 | 13.3 | 70.0 | 83.3 |
表5 月见草油治疗DU患者血浆PGE2的变化 (ng/L)
| 分组 | n | PGE2(x±s) | |
| 对照组 | 治疗前 | 60 | 111.4±3.8 |
| 治疗后 | 123.2±4.3 | ||
| 治疗组 | 治疗前 | 60 | 94.5±3.7 |
| 治疗后 | 172.3±5.7a |
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aP<0.05，vs 治疗前.
3 讨论我们的观察结果显示，月见草油可明显改善DU的临床症状，其临床效果与Cim相似(P>0.05)，月见草油对DU治疗的4周愈合率为76.6%，总有效率86.6%，而Cim对DU治疗的4周愈合率为70.0%，总有效率为83.3%(表4，P>0.05). 表明月见草油治疗DU的近期疗效满意、可靠，与Cim的治疗效果相似，至于其远期疗效还有待进一步观察研究. 我们的观察发现在服用月见草油过程中，除少数患者出现轻度腹泻、头痛、头晕外，无其它重大不良反应，说明月见草油是一种较为安全的药物. 月见草油的剂量与疗程以4次/d，每次1.5g，4周1疗程为宜.月见草油含亚油酸和亚麻酸，亚油酸含量高达75%，亚油酸作为人体必需脂肪酸在体内可合成亚麻酸和花生四烯酸，而花生四烯酸则是前列腺素前体，可通过环氧化酶的作用而产生前列腺素[1]. 实验已证实，富含亚油酸的饮食确可增加体内前列腺素的合成[2]. 我们在观察中也发现，服用月见草油治疗后，患者血浆PGE2含量明显升高，与治疗前及对照组相比均有显著性差异(P<0.05)，由此推测月见草油治疗DU的药物学基础在于其本身富含前列腺素前体亚油酸，能在体内增加前列腺素的合成，从而发挥其药理作用. 前列腺素主要通过细胞保护作用和抑制胃酸分泌起到治疗消化性溃疡的作用[3,4]. 月见草油在我国药源丰富，质优价廉，对DU近期疗效可靠、满意，副作用小，无危险性，在我国目前的情况下，做为前列腺素的替代制剂应用于消化性溃疡的治疗不失为一种良好的方法.
, 百拇医药
4 参考文献1 中国油脂植物编辑委员会编. 中国油脂植物.北京：北京科学出版社，1987：56-59
2 Barcelli UO, Weiss M, Pollak VE. Effect of a dietary prostaglandin precursor on the progression of experimentally induced chronic renal
failure. J Lab Clin Med, 1982;100(5):786-797
3 The ACG committee on FDA-related Matters. The GI drug colimn: Prostaglandin and acid peptic disease.
Am J Gastroenterol, 1986;81(11):1021-1028
4 Sato N, Kawano S, Fukada M. The effect of misoprostol on gastric mucosal hemo dynamics in man: a possible mechanism of
cytoprotection. Gastroenterology, 1986;90(5):1616-1617, 百拇医药