中药清开灵注射液治疗酒精性肝损伤32例
解放军291医院消化科 014040 内蒙古包头市
项目负责人 杨献英解放军291医院消化科 014040 内蒙古包头市
收稿日期 1998-07-30
Subject headings liver diseases, alcoholic/drug therapy; liver cirrhosis/alcoholic/drug therapy; composite (TCD)/therapeutic use
主题词 肝疾病，酒精性/药物疗法；肝硬化，酒精性/药物疗法；复方(中药)/治疗应用
1992-10/1994-01，我们应用中药清开灵注射液治疗酒精中毒性肝损伤患者32例，并用丹参注射液治疗同样患者20例做为对照，进行了临床疗效比较，现报告如下.
, http://www.100md.com
1 对象和方法
1.1 对象 本组共52例，其中男51例，女1例，年龄25岁～58岁，全部患者均有饮烈性白酒历史，每日饮酒100mL，连续5a以上者38例；间断日饮酒累积在250mL、连续10a以上者14例；饮酒时间最短5a，最长35a. 疗前38例自觉肢体麻木、肝区不适、食欲不振、厌食、餐后腹胀、乏力，4例患者同时伴有腹泻，9例患者有肝脾肿大、肝掌、蜘蛛痣、皮肤轻度黄染. 治疗前实验室检查：50例患者血常规及血小板正常，1例患者血小板80×109/L，另1例患者Hb为90g/L，5例TTT，ALT，胆红素升高TTT(8～10)μ/L，ALT(50～500)U/L，胆红素定量(20～28)mmol/L，全部患者都有不同程度的胆固醇、甘油三酯升高，胆固醇升高范围(8～12)mol/L、甘油三酯升高范围(3～10)mol/L，有16例rGT升高，范围(50～250)μ/L，4例凝血酶原时间延长(范围14s～17s)，乙肝标志物检查有2例表面抗原阳性；B超检查全部患者均显示有不同程度的脂肪肝病变-即B超图象多数表现为肝浅部光亮、深部衰减、肝内血管模糊不清、部分患者有脾肿大. 将此52例患者随机分为治疗组(32例)，对照组(20例)，两组病例的年龄、临床表现、实验室检查结果近似. 经统计学处理，无显著性差异(P>0.05).
, 百拇医药
诊断依据 ①日饮酒量100mL以上，且超过5a者/间断日饮酒量在250mL，连续10a. ②临床具有食欲不振、全身乏力、肝区不适、肝脾肿大、蜘蛛痣、皮肤黄染者. ③实验室检查有高脂血症/rGT，ALT和胆红素超过正常/凝血酶原超过正常者. ④B超显示肝脏有脂肪肝改变者. 凡具备①，④二条，并有②，③条中部分项目不正常者，即确定为酒精中毒性肝损伤.
1.2 方法 治疗组用50g/L或100g/L葡萄糖500mL加入清开灵60mL～100mL(北京中医学院药厂制)，静滴1次/d，连续3wk为1疗程；对照组每天用葡萄糖500mL加入复方丹参注射液16mL～20mL(上海第九制药厂制)，静滴1次/d，连续3wk为1疗程；疗程中停止使用其他任何药物.
疗程中除详细观察患者病情变化及副反应，并做详细记录外，每例患者均取血做前述实验室检查；重点观察临床症状、TTT、ALT，血脂、rGT、凝血酶原时间及B超脂肪肝变化.
, 百拇医药
2 结果
2.1 疗效标准 显效：疗后自觉症状、实验室中血脂、ALT、rGT，凝血酶原时间及B超检查均有明显改进者；有效：治疗后上述项目中仅有1～3项较前有明显进步者；无效：治疗后上述各项结果变化不大/无变化者.
2.2 治疗效果 疗程结束后治疗组的临床症状、实验室检查、B超检查较对照组有明显改善，二者经统计学处理，有显著差异(P<0.05，表1). 治疗后治疗组显效者25例，占78.0%；有效6例，占18.8%；无效1例，占3.2%，总有效率96.8%. 对照组显效者4例，占20.0%；有效者7例，占35.0%；无效者9例，占45.0%，总有效率55.0%；经统计学处理，两组疗效有非常显著性差异(P<0.01，表2). 两组病例治疗中均未发现不良反应.
, 百拇医药 表1 清开灵治疗酒精性肝病的疗效 (n)
, 百拇医药
aP<0.05，vs 对照组.
表2 清开灵治疗酒精性肝病的总疗效
, 百拇医药
bP<0.01，vs 对照组.
3 讨论
当前因大量饮酒引起肝脏损伤者较多，严重者可导致肝硬变，甚至威胁患者生命. 酒精中毒引起的肝脏损伤，除根据有大量长期饮酒史，有肝病的临床表现，实验室检查肝功能异常可以做出诊断外，最有价值的诊断是肝脏穿刺取活组织病理检查. 我们报告52例患者，虽未做肝脏穿刺病理检查，但均有长期大量饮酒史，多项肝功能异常，B超显示有典型的脂肪肝，除2例乙肝表面抗原阳性者外，均未发现肝脏损伤的其他原因，故诊断酒精中毒性肝损伤可以肯定. 酒精中毒引起肝脏损伤后，尤其是当临床上已出现多种肝功能异常时，如不积极治疗，除已形成脂肪肝外，往往因肝细胞大量坏死后在肝细胞再生同时，伴有大量纤维组织增生，最终导致肝硬变，甚至肝癌，造成死亡；此时即使是戒酒或给予一般所谓“保肝药物”治疗，也难以阻止这一严重后果发生. 因此研究酒精中毒性肝损伤的治疗方法显得十分重要. 有人试用丹参改善肝纤维化增加肝细胞的营养及氧的供给，但效果不明显. 我们根据中药清开灵药物组成成分中含有牛黄、水牛角、黄芩、金银花、桅子等主要有效成分及它具有清热解毒、降脂、化瘀通络、疏通微循环的功能，对32例患者进行治疗，并以丹参治疗做为对照，结果证明，用清开灵治疗的有效率达96.8%，而用丹参治疗者有效率仅为55.0%，二者差异显著(P<0.01)，说明清开灵注射液对酒精性肝损伤有较好的疗效，加之无副作用，方便易行，故我们认为它是具有光明前途的药物，值得临床推广；有关清开灵治疗酒精中毒性肝损伤后肝脏的改变及对其作用机制的探讨，将在“清开灵注射液治疗酒精中毒性肝损伤”的第二部分动物试验研究中报道., http://www.100md.com(杨献英 邵振鸿 金 英 刘 军 杨 磊)
项目负责人 杨献英解放军291医院消化科 014040 内蒙古包头市
收稿日期 1998-07-30
Subject headings liver diseases, alcoholic/drug therapy; liver cirrhosis/alcoholic/drug therapy; composite (TCD)/therapeutic use
主题词 肝疾病，酒精性/药物疗法；肝硬化，酒精性/药物疗法；复方(中药)/治疗应用
1992-10/1994-01，我们应用中药清开灵注射液治疗酒精中毒性肝损伤患者32例，并用丹参注射液治疗同样患者20例做为对照，进行了临床疗效比较，现报告如下.
, http://www.100md.com
1 对象和方法
1.1 对象 本组共52例，其中男51例，女1例，年龄25岁～58岁，全部患者均有饮烈性白酒历史，每日饮酒100mL，连续5a以上者38例；间断日饮酒累积在250mL、连续10a以上者14例；饮酒时间最短5a，最长35a. 疗前38例自觉肢体麻木、肝区不适、食欲不振、厌食、餐后腹胀、乏力，4例患者同时伴有腹泻，9例患者有肝脾肿大、肝掌、蜘蛛痣、皮肤轻度黄染. 治疗前实验室检查：50例患者血常规及血小板正常，1例患者血小板80×109/L，另1例患者Hb为90g/L，5例TTT，ALT，胆红素升高TTT(8～10)μ/L，ALT(50～500)U/L，胆红素定量(20～28)mmol/L，全部患者都有不同程度的胆固醇、甘油三酯升高，胆固醇升高范围(8～12)mol/L、甘油三酯升高范围(3～10)mol/L，有16例rGT升高，范围(50～250)μ/L，4例凝血酶原时间延长(范围14s～17s)，乙肝标志物检查有2例表面抗原阳性；B超检查全部患者均显示有不同程度的脂肪肝病变-即B超图象多数表现为肝浅部光亮、深部衰减、肝内血管模糊不清、部分患者有脾肿大. 将此52例患者随机分为治疗组(32例)，对照组(20例)，两组病例的年龄、临床表现、实验室检查结果近似. 经统计学处理，无显著性差异(P>0.05).
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诊断依据 ①日饮酒量100mL以上，且超过5a者/间断日饮酒量在250mL，连续10a. ②临床具有食欲不振、全身乏力、肝区不适、肝脾肿大、蜘蛛痣、皮肤黄染者. ③实验室检查有高脂血症/rGT，ALT和胆红素超过正常/凝血酶原超过正常者. ④B超显示肝脏有脂肪肝改变者. 凡具备①，④二条，并有②，③条中部分项目不正常者，即确定为酒精中毒性肝损伤.
1.2 方法 治疗组用50g/L或100g/L葡萄糖500mL加入清开灵60mL～100mL(北京中医学院药厂制)，静滴1次/d，连续3wk为1疗程；对照组每天用葡萄糖500mL加入复方丹参注射液16mL～20mL(上海第九制药厂制)，静滴1次/d，连续3wk为1疗程；疗程中停止使用其他任何药物.
疗程中除详细观察患者病情变化及副反应，并做详细记录外，每例患者均取血做前述实验室检查；重点观察临床症状、TTT、ALT，血脂、rGT、凝血酶原时间及B超脂肪肝变化.
, 百拇医药
2 结果
2.1 疗效标准 显效：疗后自觉症状、实验室中血脂、ALT、rGT，凝血酶原时间及B超检查均有明显改进者；有效：治疗后上述项目中仅有1～3项较前有明显进步者；无效：治疗后上述各项结果变化不大/无变化者.
2.2 治疗效果 疗程结束后治疗组的临床症状、实验室检查、B超检查较对照组有明显改善，二者经统计学处理，有显著差异(P<0.05，表1). 治疗后治疗组显效者25例，占78.0%；有效6例，占18.8%；无效1例，占3.2%，总有效率96.8%. 对照组显效者4例，占20.0%；有效者7例，占35.0%；无效者9例，占45.0%，总有效率55.0%；经统计学处理，两组疗效有非常显著性差异(P<0.01，表2). 两组病例治疗中均未发现不良反应.
, 百拇医药 表1 清开灵治疗酒精性肝病的疗效 (n)
| 项 目 | 治 疗 组a | 对 照 组 | ||
| 治疗前 | 治疗后 | 治疗前 | 治疗后 | |
| 有症状者 | 22 | 2 | 16 | 9 |
| 高TTT或ALT | 8 | 1 | 2 | 2 |
| 高血脂 | 32 | 3 | 20 | 15 |
| 高rGT | 11 | 1 | 5 | 4 |
| 凝血酶原时间延长 | 3 | 1 | 1 | 1 |
| B超系脂肪肝 | 32 | 8 | 20 | 17 |
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aP<0.05，vs 对照组.
表2 清开灵治疗酒精性肝病的总疗效
| 组别 | n | 显 效 | 有 效 | 无 效 | 总有效率(%) | |||
| n | (%) | n | (%) | n | (%) | |||
| 治疗组 | 32 | 25 | (78.0) | 6 | (18.8) | 1 | (3.2) | 96.8b |
| 对照组 | 20 | 4 | (20.0) | 7 | (35.0) | 9 | (45.0) | 55.0 |
, 百拇医药
bP<0.01，vs 对照组.
3 讨论
当前因大量饮酒引起肝脏损伤者较多，严重者可导致肝硬变，甚至威胁患者生命. 酒精中毒引起的肝脏损伤，除根据有大量长期饮酒史，有肝病的临床表现，实验室检查肝功能异常可以做出诊断外，最有价值的诊断是肝脏穿刺取活组织病理检查. 我们报告52例患者，虽未做肝脏穿刺病理检查，但均有长期大量饮酒史，多项肝功能异常，B超显示有典型的脂肪肝，除2例乙肝表面抗原阳性者外，均未发现肝脏损伤的其他原因，故诊断酒精中毒性肝损伤可以肯定. 酒精中毒引起肝脏损伤后，尤其是当临床上已出现多种肝功能异常时，如不积极治疗，除已形成脂肪肝外，往往因肝细胞大量坏死后在肝细胞再生同时，伴有大量纤维组织增生，最终导致肝硬变，甚至肝癌，造成死亡；此时即使是戒酒或给予一般所谓“保肝药物”治疗，也难以阻止这一严重后果发生. 因此研究酒精中毒性肝损伤的治疗方法显得十分重要. 有人试用丹参改善肝纤维化增加肝细胞的营养及氧的供给，但效果不明显. 我们根据中药清开灵药物组成成分中含有牛黄、水牛角、黄芩、金银花、桅子等主要有效成分及它具有清热解毒、降脂、化瘀通络、疏通微循环的功能，对32例患者进行治疗，并以丹参治疗做为对照，结果证明，用清开灵治疗的有效率达96.8%，而用丹参治疗者有效率仅为55.0%，二者差异显著(P<0.01)，说明清开灵注射液对酒精性肝损伤有较好的疗效，加之无副作用，方便易行，故我们认为它是具有光明前途的药物，值得临床推广；有关清开灵治疗酒精中毒性肝损伤后肝脏的改变及对其作用机制的探讨，将在“清开灵注射液治疗酒精中毒性肝损伤”的第二部分动物试验研究中报道., http://www.100md.com(杨献英 邵振鸿 金 英 刘 军 杨 磊)