医院将停止生产大剂量注射剂
医院将停止生产大剂量注射剂
本报讯 据《光明日报》报道,一段时间以来,医院生产的大剂量注射液质量不合格率较高的问题引起社会关注。记者从国家药品监督管理局近日召开的今年第三季度药品抽验结果新闻发布会上获悉:按照新修订的《中华人民共和国药品管理法》有关规定,自今年12月1日起,未通过GMP认证的企业一律不能再生产大剂量注射液,医疗单位也将停止生产大剂量注射液,届时,大剂量注射液的整体质量状况将好转,患者用药将更加安全。
本季度全国各地共抽验药品11076批次,不合格率为4.7%,其中,生产、经营、使用单位药品抽验不合格率分别为2.1%、5.5%、4.6%。在被抽验药品中,中药材的质量问题仍最为突出,不合格率为10.3%。在被撤销批准文号的8个品种中,有3个是中药牛黄解毒片或牛黄解毒丸,其主要问题是:外观性状不合格或投料不足、所用药材不地道、微生物指标不合格。, http://www.100md.com
本报讯 据《光明日报》报道,一段时间以来,医院生产的大剂量注射液质量不合格率较高的问题引起社会关注。记者从国家药品监督管理局近日召开的今年第三季度药品抽验结果新闻发布会上获悉:按照新修订的《中华人民共和国药品管理法》有关规定,自今年12月1日起,未通过GMP认证的企业一律不能再生产大剂量注射液,医疗单位也将停止生产大剂量注射液,届时,大剂量注射液的整体质量状况将好转,患者用药将更加安全。
本季度全国各地共抽验药品11076批次,不合格率为4.7%,其中,生产、经营、使用单位药品抽验不合格率分别为2.1%、5.5%、4.6%。在被抽验药品中,中药材的质量问题仍最为突出,不合格率为10.3%。在被撤销批准文号的8个品种中,有3个是中药牛黄解毒片或牛黄解毒丸,其主要问题是:外观性状不合格或投料不足、所用药材不地道、微生物指标不合格。, http://www.100md.com