打破中药现代化进程中的“瓶颈”—— 药材、饮片实行批准文号管理呼之欲出
本报广东讯 记者张国民 黄每裕 叶永才报道 在国务院《中药现代化实施纲要》刚刚颁布之际，颇受业内人士关注的“中药材、中药饮片实施批准文号管理”也呼之欲出。这是记者1月8日从国家药品监督管理局在穗召开的“中药材、中药饮片实施批准文号管理工作座谈会”上获得的信息。ayn, http://www.100md.com
根据《药品管理法》及其《实施条例》的有关规定，中药材、中药饮片将由药品监督管理部门实行批准文号管理。众所周知，中药由中药材、中药饮片和中成药三部分组成。其中中药材和中药饮片具有特殊的地位。中药材是生产饮片、中成药的原料。质量好的中药材，既是中药饮片、中成药内在质量的根本保证，也是实现中药的安全、有效和质量可控的根本保证。因此，中药材和中药饮片质量的高低直接关系到广大人民群众防病治病、康复保健的医疗效果。改革开放20多年来，中药产业一直保持着高速发展的势头，成为我国国民经济中优势明显、发展迅速、市场前景广阔的产业。但是以中药材种植(养殖)为主的中药农业的规模化、集约化和规范化程度不高，质量还不够稳定，市场抽验合格率不高；中药饮片的生产形态和产品质量控制仍然十分落后。这些问题成为当前制约中药产业健康发展，制约中药现代化进程的“瓶颈”。ayn, http://www.100md.com
座谈会上，国家药监局局长郑筱萸在讲话中强调，依法加强中药材、中药饮片监督管理是实践“三个代表”重要思想的实际行动。在全国药监系统深入学习领会、全面贯彻实践党的十六大精神和“三个代表”重要思想的形势下，研究建立中药材、中药饮片批准文号管理制度，切实加强监督管理，对促进中药事业的健康发展具有重要意义。其主要表现在：一是有利于完善我国药品监管体系；二是有利于推进中药现代化，增强民族医药竞争力；三是有利于继承和发展中医药传统文化；四是有利于保护广大人民群众的用药权益。当前中药材、中药饮片良莠不齐，优劣混杂的状况，是人民群众用药的最大隐患。通过实施批准文号管理，可规范中药材、中药饮片的生产，可以使生产企业牢固树立“质量意识”，让依法生产的优质中药材、中药饮片进入市场，达不到一定标准的产品有序退出，从而有效地保护人民群众用药的安全有效。国家药品监督管理局一贯高度重视中药工作，对中药材、中药饮片实行批准文号管理工作酝酿已久。针对中药材、中药饮片质量存在的问题和监督管理薄弱环节，按照“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，已经在前期工作中采取了一系列的措施，为其正式实施打下了良好基础。ayn, http://www.100md.com
国家经贸委、国家科技部、国家中医药管理局及企业界、医药科技界的专家和国家药监局有关部门、广东省药监局的170余名代表参加这次座谈会。国家药监局副局长任德权主持了座谈会。(张国民；黄每裕；叶永才 )
根据《药品管理法》及其《实施条例》的有关规定，中药材、中药饮片将由药品监督管理部门实行批准文号管理。众所周知，中药由中药材、中药饮片和中成药三部分组成。其中中药材和中药饮片具有特殊的地位。中药材是生产饮片、中成药的原料。质量好的中药材，既是中药饮片、中成药内在质量的根本保证，也是实现中药的安全、有效和质量可控的根本保证。因此，中药材和中药饮片质量的高低直接关系到广大人民群众防病治病、康复保健的医疗效果。改革开放20多年来，中药产业一直保持着高速发展的势头，成为我国国民经济中优势明显、发展迅速、市场前景广阔的产业。但是以中药材种植(养殖)为主的中药农业的规模化、集约化和规范化程度不高，质量还不够稳定，市场抽验合格率不高；中药饮片的生产形态和产品质量控制仍然十分落后。这些问题成为当前制约中药产业健康发展，制约中药现代化进程的“瓶颈”。ayn, http://www.100md.com
座谈会上，国家药监局局长郑筱萸在讲话中强调，依法加强中药材、中药饮片监督管理是实践“三个代表”重要思想的实际行动。在全国药监系统深入学习领会、全面贯彻实践党的十六大精神和“三个代表”重要思想的形势下，研究建立中药材、中药饮片批准文号管理制度，切实加强监督管理，对促进中药事业的健康发展具有重要意义。其主要表现在：一是有利于完善我国药品监管体系；二是有利于推进中药现代化，增强民族医药竞争力；三是有利于继承和发展中医药传统文化；四是有利于保护广大人民群众的用药权益。当前中药材、中药饮片良莠不齐，优劣混杂的状况，是人民群众用药的最大隐患。通过实施批准文号管理，可规范中药材、中药饮片的生产，可以使生产企业牢固树立“质量意识”，让依法生产的优质中药材、中药饮片进入市场，达不到一定标准的产品有序退出，从而有效地保护人民群众用药的安全有效。国家药品监督管理局一贯高度重视中药工作，对中药材、中药饮片实行批准文号管理工作酝酿已久。针对中药材、中药饮片质量存在的问题和监督管理薄弱环节，按照“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，已经在前期工作中采取了一系列的措施，为其正式实施打下了良好基础。ayn, http://www.100md.com
国家经贸委、国家科技部、国家中医药管理局及企业界、医药科技界的专家和国家药监局有关部门、广东省药监局的170余名代表参加这次座谈会。国家药监局副局长任德权主持了座谈会。(张国民；黄每裕；叶永才 )