《中华医学信息导报》近日邀请国家药品监督管理局药品审评中心叶祖光研究员、北京中医药大学东方医院李元文副主任医师和北大药业有限公司医药研发中心主任潘晓明博士，就《重新审视中药不良反应》发表了自己的看法。

    长久以来，中草药因服用的个体化及疗效的持久性、稳固性广为人们所认可，其安全性很少受到怀疑，而且经常被作为对抗西医西药毒副作用的替代品来使用。即使是在国外众多国家，虽然中药难登处方药柜台，但作为保健食品仍然能够被大多数人所接受。以英国为例，仅伦敦一个城市，就有大大小小500多家中药店，它们为那些支付不起医疗机构昂贵的医药费或求治无门的当地人提供了极大的便利。

    然而，当一种名为马兜铃酸的中药成分渐被国内外披露可引起严重肾损害后，一石激起千层浪，运用多年的某些传统中药的安全性受到了严重质疑。

    祸起马兜铃酸

    美国食品和药物管理局(FDA)2001年6月20日宣布终止使用含马兜铃酸的13种中药产品，因其可能损害人体健康，这些产品包括单味药关木通和马兜铃，复方草药制剂八珍散、当归四逆汤、导赤散、复方地黄汤、甘露消毒丹、口炎宁、龙胆泻肝汤、排石汤、小蓟饮子、辛夷散、养阴消炎汤。在某些植物和药材中存在马兜铃酸(Aristolochic Acid)，这种化学物质可引起严重肾损害，并且在临床上已经发现一些严重肾损害事件与使用含马兜铃酸的产品有关。另外，患者患肾癌危险的增加与使用含马兜铃酸的产品也有一定关联。

    马兜铃种[(Aristolochiaspecies(spp.)]这一术语指传统中药中很常见的几个植物种类。有关医药杂志报道了与使用马兜铃植物相关的肾中毒和后期肾病的病例，有些病例，需要做血液透析或肾移植。中药中，同一名称的多种草药互相通用，所以在传统的药剂甚至保健食品中，有很大的一种倾向，就是许多无毒的草药不经意地被马兜铃(Aristolochiaspp.)所替代使用。更需关注的在于马兜铃酸是潜在的致癌物质。啮齿类动物食用了马兜铃酸会发展成淋巴瘤、肾癌、肝癌、胃癌和肺癌。而且有报道说有些病人患了“中草药肾病”后演变为膀胱癌。

    1997年7月，英国报道了因服用中成药治疗“湿证(eczema)”引起肾中毒的两个案例。这些中药含有马兜铃酸。从两个病人的生理取样可以看出，由于间质肾纤维化造成皮层肾小管大量丧失，是典型的“中草药肾病”。一个病人已经进行了肾移植，另一个正在做血液透析，等待肾移植手术。

    1990-1992年间，大约有1500-2000名比利时人因服用了来自中国的减肥中药而发生肾脏快速进行性间质性纤维化伴肾萎缩 ......