促进发展才是硬道理——商洛市药监局帮促企业实施GMP、GAP、GSP纪实
地处秦岭贫困山区的陕西省商洛市药监局在加大监管力度、确保群众用药安全有效的同时，按照“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，牢固树立促进发展才是硬道理的思想，积极出主意、想办法，帮促企业实施GMP、GAP、GSP，有力地促进了全市医药产业的发展。x{)z\2, 百拇医药
深入一线调研专家请到田间商洛市药监局2001年6月挂牌成立后，在不放松监管工作的同时，就如何促进医药产业发展、服务经济建设这一中心专题进行了调研。局长段克礼带领一班人分别深入到镇安、柞水，洛南、商南、山阳、丹凤和商州等县区，进入农村田间、工厂车间，与药农、药工座谈，寻找促进药业发展的突破口。经过一线调研，他们帮扶的思路也渐渐地明晰，这就是全力推进GMP，让商洛的药品生产企业壮大；早日实施GAP，让商洛的特色产业——中药材走出秦岭；尽快实施GSP，让商洛的药品经营企业适应WTO规则，迎接国内外同行的挑战。x{)z\2, 百拇医药
理清思路后，关键在于实干。商洛市药监局立即行动，制定规划，迅速拿出了监督实施GMP、GAP、GSP的工作方案。结合GMP、GAP、GSP都是科学性、技术性、规范性极强的工作，他们把人才培训作为帮促的重点，不到一年时间，就分别举办了2次GAP、7次GSP培训班。药监人员经常深入药店、药源基地、工厂车间现场指导，面对面有针对性地培训，并多次请国家、省级认证员和有关专家实地指导。去年4月、11月，商洛市药监局在商洛举办了两期GAP培训班，共计邀请了20多位全国有名的专家为药监干部、药源基地负责人和药农授课，并请专家们到商洛部分药源基地指导，解决技术问题。由于药监局的大力推动，目前天士力公司在商洛的5000亩规范化的丹参基地已成为全国的样板基地，并已申报国家GAP认证，有望成为全国首家通过GAP认证的药源基地。此外，湖南九芝堂的山茱萸规范化药源基地以及香菊制药公司、盘龙公司、必康公司的药源基地也在商南、商州、柞水、山阳等县(区)先后建成。x{)z\2, 百拇医药
现场解决困难有效帮促发展为了加快商洛药品生产企业GMP认证步伐，商洛市药监局抽出一名领导主抓认证工作，相关科室的工作人员主动向专家请教，随时收集有关认证的资料，及时为企业提供改造认证的各种信息，帮助企业解决实际困难。在各个制药企业，经常能看到药监人员与有关专家的身影，经常能听到他们谈论GMP认证的声音。在药监局的帮促下，全市已有盘龙、香菊、必康3个企业通过GMP认证。x{)z\2, 百拇医药
因为贫穷，商洛市药品零售企业规模都较小，无论是硬件还是软件都与实施GSP相差很大。该局积极引导企业从体制上开刀，打破旧模式，走集团化、规范化、规模化之路。很快，香菊制药企业与市药材公司联合成立了香菊医药连锁公司，洛南县药材公司与西安某医药公司的联合也已开始进行，300万元资金到位，GSP改造列入议事日程。据悉，由于药监局的积极帮促，全市200余个药品零售企业，半数以上在机构管理、人员培训和硬件建设等主要方面基本达到了GSP要求，大大提高了企业的管理水平，也极大地改善了药品监管环境。(夜孟军 )
深入一线调研专家请到田间商洛市药监局2001年6月挂牌成立后，在不放松监管工作的同时，就如何促进医药产业发展、服务经济建设这一中心专题进行了调研。局长段克礼带领一班人分别深入到镇安、柞水，洛南、商南、山阳、丹凤和商州等县区，进入农村田间、工厂车间，与药农、药工座谈，寻找促进药业发展的突破口。经过一线调研，他们帮扶的思路也渐渐地明晰，这就是全力推进GMP，让商洛的药品生产企业壮大；早日实施GAP，让商洛的特色产业——中药材走出秦岭；尽快实施GSP，让商洛的药品经营企业适应WTO规则，迎接国内外同行的挑战。x{)z\2, 百拇医药
理清思路后，关键在于实干。商洛市药监局立即行动，制定规划，迅速拿出了监督实施GMP、GAP、GSP的工作方案。结合GMP、GAP、GSP都是科学性、技术性、规范性极强的工作，他们把人才培训作为帮促的重点，不到一年时间，就分别举办了2次GAP、7次GSP培训班。药监人员经常深入药店、药源基地、工厂车间现场指导，面对面有针对性地培训，并多次请国家、省级认证员和有关专家实地指导。去年4月、11月，商洛市药监局在商洛举办了两期GAP培训班，共计邀请了20多位全国有名的专家为药监干部、药源基地负责人和药农授课，并请专家们到商洛部分药源基地指导，解决技术问题。由于药监局的大力推动，目前天士力公司在商洛的5000亩规范化的丹参基地已成为全国的样板基地，并已申报国家GAP认证，有望成为全国首家通过GAP认证的药源基地。此外，湖南九芝堂的山茱萸规范化药源基地以及香菊制药公司、盘龙公司、必康公司的药源基地也在商南、商州、柞水、山阳等县(区)先后建成。x{)z\2, 百拇医药
现场解决困难有效帮促发展为了加快商洛药品生产企业GMP认证步伐，商洛市药监局抽出一名领导主抓认证工作，相关科室的工作人员主动向专家请教，随时收集有关认证的资料，及时为企业提供改造认证的各种信息，帮助企业解决实际困难。在各个制药企业，经常能看到药监人员与有关专家的身影，经常能听到他们谈论GMP认证的声音。在药监局的帮促下，全市已有盘龙、香菊、必康3个企业通过GMP认证。x{)z\2, 百拇医药
因为贫穷，商洛市药品零售企业规模都较小，无论是硬件还是软件都与实施GSP相差很大。该局积极引导企业从体制上开刀，打破旧模式，走集团化、规范化、规模化之路。很快，香菊制药企业与市药材公司联合成立了香菊医药连锁公司，洛南县药材公司与西安某医药公司的联合也已开始进行，300万元资金到位，GSP改造列入议事日程。据悉，由于药监局的积极帮促，全市200余个药品零售企业，半数以上在机构管理、人员培训和硬件建设等主要方面基本达到了GSP要求，大大提高了企业的管理水平，也极大地改善了药品监管环境。(夜孟军 )