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随州市加快GMP改造步伐
http://www.100md.com 2003年2月22日 《中国医药报》2003.02.22
     湖北省随州市药监局以GMP改造为重点,加大对企业的帮扶力度,倾力构建GMP改造的绿色通道,加快了该市药品生产企业GMP改造的步伐。o|@q&, 百拇医药

    落实督导,为GMP改造出谋献策。该局成立了药品生产企业GMP认证督导组”,对全?个药品生产企业GMP改造进行调研,提出了医药经济结构调整,实行联合、重建的构想,得到了企业的积极响应和市政府的大力支持。目前,占地175亩、GMP改造总投资7500万元的健民集团随州医药工业园区已于2002年9月正式开工。o|@q&, 百拇医药

    服务到位,为GMP改造排忧解难。该局GMP认证督导组定期到企业督导检查,提供GMP认证咨询和进行技术规范指导,及时高效办理相关行政审批事项。该局还选派3人参加国家药品GMP检查员培训学习,提高自身素质,为监督实施GMP提供了人员保证。o|@q&, 百拇医药

    舆论先行,为GMP改造扩大影响。该局在开展《药品管理法》及《实施条例》宣传活动的同时,重点加强了GMP知识的宣传,多次带领新闻记者深入施工现场,及时报道 GMP改造进程,邀请市人大代表、政协委员,视察GMP改造企业,为企业的发展广纳贤言,为企业GMP改造创造了良好的外部环境。o|@q&, 百拇医药

    加强监管,为GMP改造把握航向。针对少数企业把主要精力投入在改造上,而放松生产质量管理的现状,该局加强了对药品生产企业的监管,组织药品监督员依照换证验收标准,对药品生产企业的质量管理进行了全面检查。对检查中发现的问题,该局积极帮助企业,促进其整改。如对同济现代鄂北制药有限公司的车间、原料和库存的问题,进行了停产整改;督促健民集团随州制药有限公司对中药提取车间进行了维修,同时进一步加强了企业特殊药品的安全防范工作。通过监督检查,巩固了药品生产企业换证成果,消除了质量隐患,提高了药品质量,为企业的GMP认证提供了可靠的保证。(苏顺泰 )