“龙胆泻肝丸事件”是否存在监管不作为？
杨耕身
龙胆泻肝丸被经常服用的患者称为“清火良药”。它名列公费医疗药物目录，即使对自费患者来说，价格也不高。国内许多厂家同时生产此药，而在同名药物中，百年老字号同仁堂的产品更受青睐。但是，这种药品最近被北京多家医院肾内科大夫提请患者慎用，原因是这些医院近年内不断接诊因服用龙胆泻肝丸而导致肾损害，甚至发展为尿毒症病人。据2月24日《中国青年报》报道，北京中日友好医院肾内科1998年10月至今，已有100多例此类患者被收治，其中最多的就是服用龙胆泻肝丸导致的肾损害病人；北京协和医院、北京朝阳医院等亦多次有此类病例报告。一些医院对龙胆泻肝丸的主要成分“关木通”进行了动物实验，结果发现大鼠的药物反应与人相同：大剂量给药，大鼠出现急性肾损害症状；长期小剂量间断给药，导致慢性肾损害。
服用龙胆泻肝丸所导致的疾病，当然不能仅仅用“副作用”或“是药三分毒”的说法来搪塞，毕竟“中毒”的患者已不在少数。对于因为服用某种药品而导致“中毒”，我们通常将此种药品称为“毒药”，而对于“毒药”，我们到底是应该“慎用”还是“封杀”？当然这并不是指责那些好心提醒患者注意的大夫，因为他们没有对某种药品予以“封杀”的权力，只有吁请患者慎用。能够对“毒药”进行封杀，取消生产的，是作为政府部门的药监局的份内事。然而他们干什么去了？
, 百拇医药
似乎再追溯到此药在应用于临床之前为何不曾进行严格的试验，已经没有多大意义。但是从北京中日友好医院肾内科1998年10月收治因服用龙胆泻肝丸而发病的患者至今，已有6个年头，其间各医院的此类病人“不断涌现”，药监部门为何依然不为所动？而且据报道，国家药监局药品评价中心透露，国家药监局已接到了有关这个药品不良反应的报告，得知此药可能会给患者带来肾损害。2002年7月，国家药监局已经通过“药品不良反应信息通报”，向有关企业、医疗机构和各地药监局等有关部门通报情况。目前，国家药监局和有关部门正在进一步关注此药的不良反应情况。如此，也许不能说药监部门不曾“动作”，但我却不知道这与不动有何区别。
从北京多家医院肾内科大夫最近才提请患者慎用龙胆泻肝丸可知，一些医院并没有停止对该药的使用。而北京同仁堂股份有限公司制药厂也证实，“目前市场上可能还有一些老配方的龙胆泻肝丸销售”。仍在使用，仍有销售，则何以看出药监部门的“动作”？而且药监部门在得到有关报告并得知此药“会给患者带来肾损害”的情况下，为何没有立即予以“封杀”？我理解“反应迟钝”也许是出于慎重，因为它关系到一个企业的生存，但是与患者的生命及健康比起来，哪个更重要？至于“进一步关注此药的不良反应情况”，则让人不禁猜想他们还将眼睁睁地看着多少人去“中毒”。
能看出药监部门“动作”的，是发布了“药品不良反应信息通报”，但是我不明白为何将它仅仅是发往有关企业、医疗机构和各地药监局等有关部门，而不是将这种信息向社会公开。如此，则患者的知情权从何谈起？而最让人费解的是，一直到最后，都是由医生出面在媒体上提醒患者“慎用”，也就是说，药监部门对公众连这点“提醒”的事情都没有做。关于前段时间发生在广东的肺炎事件，有一个说法是“恐慌止于信息公开”，套用在龙胆泻肝丸事件中，我们也完全可以说是“生命安全止于监管信息的公开”。
没有什么比人民的生命安全更重要的了，没有什么比无视人民的生命安全更让人痛心的了，龙胆泻肝丸事件透露出来的主管部门的监管缺位不容忽视。, 百拇医药
龙胆泻肝丸被经常服用的患者称为“清火良药”。它名列公费医疗药物目录，即使对自费患者来说，价格也不高。国内许多厂家同时生产此药，而在同名药物中，百年老字号同仁堂的产品更受青睐。但是，这种药品最近被北京多家医院肾内科大夫提请患者慎用，原因是这些医院近年内不断接诊因服用龙胆泻肝丸而导致肾损害，甚至发展为尿毒症病人。据2月24日《中国青年报》报道，北京中日友好医院肾内科1998年10月至今，已有100多例此类患者被收治，其中最多的就是服用龙胆泻肝丸导致的肾损害病人；北京协和医院、北京朝阳医院等亦多次有此类病例报告。一些医院对龙胆泻肝丸的主要成分“关木通”进行了动物实验，结果发现大鼠的药物反应与人相同：大剂量给药，大鼠出现急性肾损害症状；长期小剂量间断给药，导致慢性肾损害。
服用龙胆泻肝丸所导致的疾病，当然不能仅仅用“副作用”或“是药三分毒”的说法来搪塞，毕竟“中毒”的患者已不在少数。对于因为服用某种药品而导致“中毒”，我们通常将此种药品称为“毒药”，而对于“毒药”，我们到底是应该“慎用”还是“封杀”？当然这并不是指责那些好心提醒患者注意的大夫，因为他们没有对某种药品予以“封杀”的权力，只有吁请患者慎用。能够对“毒药”进行封杀，取消生产的，是作为政府部门的药监局的份内事。然而他们干什么去了？
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似乎再追溯到此药在应用于临床之前为何不曾进行严格的试验，已经没有多大意义。但是从北京中日友好医院肾内科1998年10月收治因服用龙胆泻肝丸而发病的患者至今，已有6个年头，其间各医院的此类病人“不断涌现”，药监部门为何依然不为所动？而且据报道，国家药监局药品评价中心透露，国家药监局已接到了有关这个药品不良反应的报告，得知此药可能会给患者带来肾损害。2002年7月，国家药监局已经通过“药品不良反应信息通报”，向有关企业、医疗机构和各地药监局等有关部门通报情况。目前，国家药监局和有关部门正在进一步关注此药的不良反应情况。如此，也许不能说药监部门不曾“动作”，但我却不知道这与不动有何区别。
从北京多家医院肾内科大夫最近才提请患者慎用龙胆泻肝丸可知，一些医院并没有停止对该药的使用。而北京同仁堂股份有限公司制药厂也证实，“目前市场上可能还有一些老配方的龙胆泻肝丸销售”。仍在使用，仍有销售，则何以看出药监部门的“动作”？而且药监部门在得到有关报告并得知此药“会给患者带来肾损害”的情况下，为何没有立即予以“封杀”？我理解“反应迟钝”也许是出于慎重，因为它关系到一个企业的生存，但是与患者的生命及健康比起来，哪个更重要？至于“进一步关注此药的不良反应情况”，则让人不禁猜想他们还将眼睁睁地看着多少人去“中毒”。
能看出药监部门“动作”的，是发布了“药品不良反应信息通报”，但是我不明白为何将它仅仅是发往有关企业、医疗机构和各地药监局等有关部门，而不是将这种信息向社会公开。如此，则患者的知情权从何谈起？而最让人费解的是，一直到最后，都是由医生出面在媒体上提醒患者“慎用”，也就是说，药监部门对公众连这点“提醒”的事情都没有做。关于前段时间发生在广东的肺炎事件，有一个说法是“恐慌止于信息公开”，套用在龙胆泻肝丸事件中，我们也完全可以说是“生命安全止于监管信息的公开”。
没有什么比人民的生命安全更重要的了，没有什么比无视人民的生命安全更让人痛心的了，龙胆泻肝丸事件透露出来的主管部门的监管缺位不容忽视。, 百拇医药