药品价格鼓励多方参与的游戏规则
药品价格是人民群众、企业、医疗单位和各级政府都关注的敏感问题。它关系到人民的切身利益，关系到医疗机构的收入，关系到制药企业的生存和发展，也关系到社会的稳定。近两年来，药品购销中的“回扣”已成为国家纠风的重点，药品价格问题备受社会关注。4sh, http://www.100md.com
政府定价保护百姓根本利益4sh, http://www.100md.com
价格应在市场竞争中形成，但根据当前实际情况，为了保证城镇职工基本医疗保险制度的实施，在以较低的费用提供较好的医疗服务的同时，遏止价格虚高产生的“回扣”风，政府对药品价格管理的职能，已正式写入修订后的《药品管理法》和《药品管理法实施条例》。4sh, http://www.100md.com
修订后的《药品管理法》增加了有关药品价格的内容，其中第55条规定：“依法实行政府定价、政府指导价的药品，……依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格，做到质价相符，消除虚高定价。”《药品管理法实施条例》规定，国家定价范围是“列入国家基本医疗保险药品目录的药品及国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品”。4sh, http://www.100md.com
2001年5月，国家计委公布了第一批69种药品的价格，其中国家定价(甲类)27种，国家指导价(乙类)52种。2001年12月，国家计委公布了第二批383种药品的价格，其中国家定价(甲类)148种，国家指导价(乙)235种。为体现优质优价和鼓励实施GMP，国家定价和国家指导价对已通过认证的GMP企业与非GMP企业有所不同，注射制剂GMP企业产品较非GMP企业产品价格高30%左右，口服制剂价格高25%左右。4sh, http://www.100md.com
对于原研制企业所生产的产品，在其专利到期后，由于其品牌和质量差异可以较仿制品价格高一定幅度。中国化学制药工业协会建议，对原料药及制剂，凡属首家仿制的，由于品种开发和市场开发投入较多，其价格较后仿制的企业应适当高一些。这一建议在国家药品价格政策中也得到了一定程度的体现。4sh, http://www.100md.com
为体现优质优价，国家计委还规定：疗效明显好于和毒副作用明显低于其他企业生产的同一产品以及疗程可以缩短或疗程费用可以节省的产品，可以申请单独定价。经所在省级物价部门审核同意后，报国家计委价格司，国家计委价格司审核同意后提交专家论证会，单独定价的论证专家由有关部门推荐，国家计委价格司从药剂学、质检、药理学、临床药学、生产及技术、价格等方面审定其专业资格，并有严格的评审要求与纪律。专家论证会的意见由价格司整理汇总后，提交国家计委审价委员会审查，最后正式公布。
国家定价和国家指导价将定期作必要的调整。fe]*f, 百拇医药
优质优价保证产业良性发展fe]*f, 百拇医药
从长远看，价格应在市场竞争中形成，国家的价格管理政策，对价格应是管大、管少、管好。在市场经济尚不完善的情况下，管比不管好。国家计委重视听取各方面意见，价格管理不断完善。然而，“以药补医”、医药不分业的体制和药品生产低水平重复的现状，决定了单靠国家管理价格是不可能达到预期效果的。要管好价格，必须根治产生价格问题的痼疾。fe]*f, 百拇医药
对药品定价时，一般依据其社会平均成本而进行。但当前不同所有制的企业成本组成有所不同。跨国大制药公司参与投资的中外合资企业或其单独投资的独资企业，新产品开发和市场开发费用在成本中占较大比例，固定资产投资也相对较大。国有及国有控股的多数企业既生产制剂又生产原料药，由于历史上的原因，这些企业在实施GMP、技术改造和环境保护方面欠账较多，近期需要投资大，离退休职工、下岗职工多，社会保障及住房公积金等开支大，相对来说科研开发和市场开发费用少。因此社会平均成本难以计算，这一问题需要进一步探讨。fe]*f, 百拇医药
优质优价、质价相符是制定药品价格时依照的一项原颍诠叶酆凸?br>指导价中体现着这一原则。一是“GMP企业产品与非GMP企业产品定价有所不同”，这是一个过渡时期的办法，全面实施GMP后将自然消失。还有另一个是单独定价，如果几个企业生产同一产品，也存在价差，在申请单独定价时国家计委要求企业提供两项材料，即企业质量内控标准材料和成本材料。企业内控质量标准主要包括含量、溶出度(一定程度上反映生物利用度)、杂质(有的品种有特殊的有害物质)、细菌、霉菌数、有效期(稳定性)等因素。fe]*f, 百拇医药
此外，应关注密切关系制剂质量的因素，除GMP外，要重点考虑下列内容：原料药(这是制剂质量的基础或关键，中检所也提出，在检验核实制剂企业内控质量标准的同时应检测所用原料药的质量)；辅料；工艺技术(如某些原料药溶出度低，通过分散片等技术以提高溶出度，输液通过严格过滤除去微粒等)；水(特别是在对注射剂、大容量注射剂严格控制不溶性微粒时，水是关键之一)；包装(如易吸潮药物用防潮包装，大容量注射剂的不同材质的包装，对质量影响不同，成本差异也大)。fe]*f, 百拇医药
企业通过ISO14001(环境管理系列)认证，说明其从环境上确保了质量。ISO14000与ISO9000(医药一般用GMP)、OHSAS18000(职业健康与安全生产管理规范)为世界通行的三大管理规范。ISO14000是国际贸易的“绿色壁垒”。有些国家已要求供货商提供GMP证书和ISO14000证书。
目前还存在少数药品属OTC，而某些剂型又列入基本医保药品目录的现象。OTC价格是放开的，而列入医保目录的药品实行国家定价，这是个矛盾。因此建议只确定一个报销价格，如选用价高品种，超过部分费用由患者自负，或该品种退出基本医保药品目录，但都需和有关部门协商拍苋范ā?br> 国家定价和国家指导价格规定的都是制剂最高零售价，超出就违法。国家不规定出厂价、批发价(一般掌握出厂价加32%左右为零售价)，不管原料药价格。\a, 百拇医药
品牌应是定价时考虑的一个因素。知名品牌应该是疗效、质量、管理等综合因素基础被广大消费者认可，且经过时间考验的产品，而不是通过广告宣传才提高“知名度”的产品。\a, 百拇医药
药品价格要为企业生存和发展留有必要的空间。全国独家生产原料药的品种如果价格定低了，企业停产，就会影响医疗。如果用高价的进口药替代，就达不到基本医疗保险的目的。\a, 百拇医药
招标采购考验价格道德底线\a, 百拇医药
药品降价是必然趋势。这是由于患者、企业、政府的承受能力以及农村潜在市场受经济条件的限制；城镇职工实施基本医疗保险制度将持续较长时间，政府对药价进行干预；国际、国内的竞争，除质量、服务竞争外，更多表现在价格竞争上；生产技术的发展，新产品、价格高的产品都有降低成本、降低价格的可能。因此除了阿司匹林、青霉素等普药外，多种品种尤其是新药、价高的药品都应有继续降低价格的思想准备。\a, 百拇医药
此外，价格和招标不宜“双轨制”，投标、中标价格不能作为定价的依据。医疗机构药品招标采购往往将价格作为重要因素，而国家管理价格，如第二批公布的383个品种降价幅度达20%，几乎不再有降价空间，如果招标再降价，生产就难以维持了。在低价投标中，有的企业为不丢市场，微利、无利甚至亏损也去投标；有的企业投标价很低，可供药品数量很少。这些情况既影响招、投标的顺利进行，也严重干扰国家定价的严肃性。由于成本的不可比性，受冲击最大的是国有与国有控股企业，而这些企业正是基本医保目录药品(包括原料药)尤其是甲类品种的主要生产者和供应者。某些新闻媒体不了解生产成本等详细情况，从个别低价投标出发，指责国家定价过高，这是欠公正的。\a, 百拇医药
当前生产企业、经营企业、医疗机构、患者四方对药品招标采购都不满意。生产、经营企业为此增加很大工作量，疲于应付，还增加成本；医疗机构打乱了其用药习惯，有的医生认为失去了用药选择权；患者没有真正感受到实惠。在招标中，生产经营企业与医疗机构即招投标双方是不平等的合同双方，在理论上中介机构费用应由招标方支付，而实际上却由投标方支付；目前只要求投标方单方要支付保证金(违约金)，但招标方也可能违约，如不按合同要货或拖延付款等，对此却无约束。\a, 百拇医药
与一般的招标采购不同，医疗机构招标进药并非自用。实际上药品的终端消费者是病人而非医院，所以医院也是药品经营的一道环节，并要从中获利。\a, 百拇医药
招标应体现公开、公平、公正和诚信的原则，应通过招标采购提高药品购销中的透明度，杜绝“回扣”违法行为，然而现实却离以上目标甚远，并产生新的不正之风。因此，招标须进一步规范。笔者建议国家管理价格的品种不招标，至少甲类品种和价格低的乙类品种不要招标，而对价格高的品种实行招标采购。(俞观文 )
政府定价保护百姓根本利益4sh, http://www.100md.com
价格应在市场竞争中形成，但根据当前实际情况，为了保证城镇职工基本医疗保险制度的实施，在以较低的费用提供较好的医疗服务的同时，遏止价格虚高产生的“回扣”风，政府对药品价格管理的职能，已正式写入修订后的《药品管理法》和《药品管理法实施条例》。4sh, http://www.100md.com
修订后的《药品管理法》增加了有关药品价格的内容，其中第55条规定：“依法实行政府定价、政府指导价的药品，……依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格，做到质价相符，消除虚高定价。”《药品管理法实施条例》规定，国家定价范围是“列入国家基本医疗保险药品目录的药品及国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品”。4sh, http://www.100md.com
2001年5月，国家计委公布了第一批69种药品的价格，其中国家定价(甲类)27种，国家指导价(乙类)52种。2001年12月，国家计委公布了第二批383种药品的价格，其中国家定价(甲类)148种，国家指导价(乙)235种。为体现优质优价和鼓励实施GMP，国家定价和国家指导价对已通过认证的GMP企业与非GMP企业有所不同，注射制剂GMP企业产品较非GMP企业产品价格高30%左右，口服制剂价格高25%左右。4sh, http://www.100md.com
对于原研制企业所生产的产品，在其专利到期后，由于其品牌和质量差异可以较仿制品价格高一定幅度。中国化学制药工业协会建议，对原料药及制剂，凡属首家仿制的，由于品种开发和市场开发投入较多，其价格较后仿制的企业应适当高一些。这一建议在国家药品价格政策中也得到了一定程度的体现。4sh, http://www.100md.com
为体现优质优价，国家计委还规定：疗效明显好于和毒副作用明显低于其他企业生产的同一产品以及疗程可以缩短或疗程费用可以节省的产品，可以申请单独定价。经所在省级物价部门审核同意后，报国家计委价格司，国家计委价格司审核同意后提交专家论证会，单独定价的论证专家由有关部门推荐，国家计委价格司从药剂学、质检、药理学、临床药学、生产及技术、价格等方面审定其专业资格，并有严格的评审要求与纪律。专家论证会的意见由价格司整理汇总后，提交国家计委审价委员会审查，最后正式公布。
国家定价和国家指导价将定期作必要的调整。fe]*f, 百拇医药
优质优价保证产业良性发展fe]*f, 百拇医药
从长远看，价格应在市场竞争中形成，国家的价格管理政策，对价格应是管大、管少、管好。在市场经济尚不完善的情况下，管比不管好。国家计委重视听取各方面意见，价格管理不断完善。然而，“以药补医”、医药不分业的体制和药品生产低水平重复的现状，决定了单靠国家管理价格是不可能达到预期效果的。要管好价格，必须根治产生价格问题的痼疾。fe]*f, 百拇医药
对药品定价时，一般依据其社会平均成本而进行。但当前不同所有制的企业成本组成有所不同。跨国大制药公司参与投资的中外合资企业或其单独投资的独资企业，新产品开发和市场开发费用在成本中占较大比例，固定资产投资也相对较大。国有及国有控股的多数企业既生产制剂又生产原料药，由于历史上的原因，这些企业在实施GMP、技术改造和环境保护方面欠账较多，近期需要投资大，离退休职工、下岗职工多，社会保障及住房公积金等开支大，相对来说科研开发和市场开发费用少。因此社会平均成本难以计算，这一问题需要进一步探讨。fe]*f, 百拇医药
优质优价、质价相符是制定药品价格时依照的一项原颍诠叶酆凸?br>指导价中体现着这一原则。一是“GMP企业产品与非GMP企业产品定价有所不同”，这是一个过渡时期的办法，全面实施GMP后将自然消失。还有另一个是单独定价，如果几个企业生产同一产品，也存在价差，在申请单独定价时国家计委要求企业提供两项材料，即企业质量内控标准材料和成本材料。企业内控质量标准主要包括含量、溶出度(一定程度上反映生物利用度)、杂质(有的品种有特殊的有害物质)、细菌、霉菌数、有效期(稳定性)等因素。fe]*f, 百拇医药
此外，应关注密切关系制剂质量的因素，除GMP外，要重点考虑下列内容：原料药(这是制剂质量的基础或关键，中检所也提出，在检验核实制剂企业内控质量标准的同时应检测所用原料药的质量)；辅料；工艺技术(如某些原料药溶出度低，通过分散片等技术以提高溶出度，输液通过严格过滤除去微粒等)；水(特别是在对注射剂、大容量注射剂严格控制不溶性微粒时，水是关键之一)；包装(如易吸潮药物用防潮包装，大容量注射剂的不同材质的包装，对质量影响不同，成本差异也大)。fe]*f, 百拇医药
企业通过ISO14001(环境管理系列)认证，说明其从环境上确保了质量。ISO14000与ISO9000(医药一般用GMP)、OHSAS18000(职业健康与安全生产管理规范)为世界通行的三大管理规范。ISO14000是国际贸易的“绿色壁垒”。有些国家已要求供货商提供GMP证书和ISO14000证书。
目前还存在少数药品属OTC，而某些剂型又列入基本医保药品目录的现象。OTC价格是放开的，而列入医保目录的药品实行国家定价，这是个矛盾。因此建议只确定一个报销价格，如选用价高品种，超过部分费用由患者自负，或该品种退出基本医保药品目录，但都需和有关部门协商拍苋范ā?br> 国家定价和国家指导价格规定的都是制剂最高零售价，超出就违法。国家不规定出厂价、批发价(一般掌握出厂价加32%左右为零售价)，不管原料药价格。\a, 百拇医药
品牌应是定价时考虑的一个因素。知名品牌应该是疗效、质量、管理等综合因素基础被广大消费者认可，且经过时间考验的产品，而不是通过广告宣传才提高“知名度”的产品。\a, 百拇医药
药品价格要为企业生存和发展留有必要的空间。全国独家生产原料药的品种如果价格定低了，企业停产，就会影响医疗。如果用高价的进口药替代，就达不到基本医疗保险的目的。\a, 百拇医药
招标采购考验价格道德底线\a, 百拇医药
药品降价是必然趋势。这是由于患者、企业、政府的承受能力以及农村潜在市场受经济条件的限制；城镇职工实施基本医疗保险制度将持续较长时间，政府对药价进行干预；国际、国内的竞争，除质量、服务竞争外，更多表现在价格竞争上；生产技术的发展，新产品、价格高的产品都有降低成本、降低价格的可能。因此除了阿司匹林、青霉素等普药外，多种品种尤其是新药、价高的药品都应有继续降低价格的思想准备。\a, 百拇医药
此外，价格和招标不宜“双轨制”，投标、中标价格不能作为定价的依据。医疗机构药品招标采购往往将价格作为重要因素，而国家管理价格，如第二批公布的383个品种降价幅度达20%，几乎不再有降价空间，如果招标再降价，生产就难以维持了。在低价投标中，有的企业为不丢市场，微利、无利甚至亏损也去投标；有的企业投标价很低，可供药品数量很少。这些情况既影响招、投标的顺利进行，也严重干扰国家定价的严肃性。由于成本的不可比性，受冲击最大的是国有与国有控股企业，而这些企业正是基本医保目录药品(包括原料药)尤其是甲类品种的主要生产者和供应者。某些新闻媒体不了解生产成本等详细情况，从个别低价投标出发，指责国家定价过高，这是欠公正的。\a, 百拇医药
当前生产企业、经营企业、医疗机构、患者四方对药品招标采购都不满意。生产、经营企业为此增加很大工作量，疲于应付，还增加成本；医疗机构打乱了其用药习惯，有的医生认为失去了用药选择权；患者没有真正感受到实惠。在招标中，生产经营企业与医疗机构即招投标双方是不平等的合同双方，在理论上中介机构费用应由招标方支付，而实际上却由投标方支付；目前只要求投标方单方要支付保证金(违约金)，但招标方也可能违约，如不按合同要货或拖延付款等，对此却无约束。\a, 百拇医药
与一般的招标采购不同，医疗机构招标进药并非自用。实际上药品的终端消费者是病人而非医院，所以医院也是药品经营的一道环节，并要从中获利。\a, 百拇医药
招标应体现公开、公平、公正和诚信的原则，应通过招标采购提高药品购销中的透明度，杜绝“回扣”违法行为，然而现实却离以上目标甚远，并产生新的不正之风。因此，招标须进一步规范。笔者建议国家管理价格的品种不招标，至少甲类品种和价格低的乙类品种不要招标，而对价格高的品种实行招标采购。(俞观文 )