回首发展路 处处见真情——全国人大代表支持关注药监工作纪实
在2003年全国药监工作会议刚刚落幕不久的这个春天，翻开国家药监局局长郑筱萸在这次会上所作的工作报告，5年来全国药品监督管理工作取得的可喜成绩跃然纸上：到2002年底，全国批准设置的352个市(地、州、盟)、2060个县(市)药监机构基本组建，一个全国集中统一、省以下实行垂直管理的药品监管体制已基本建立并有效运转；《药品管理法》及其配套法律法规逐步出台并相继实施；全国药品生产流通领域的混乱局面明显改观，人民用药安全有了基本保障，医药经济步入健康发展轨道……k(xm, 百拇医药
沐浴着柔和的春风，充满自信和喜悦的中国药监人笑意写在脸上，谢意埋在心底：5年来，正是有了党中央、国务院的正确领导，有了全国人大和人大代表、全国政协和政协委员以及社会各界对药监工作的关心和支持，药监工作才开创出如此崭新的局面。k(xm, 百拇医药
促进立法k(xm, 百拇医药
“没有规矩，不成方圆。”国家药品监督管理局组建以来，药品监管法制建设步伐明显加快，这其中离不开全国人大对药品监管法制建设的高度重视和悉心指导。k(xm, 百拇医药
《药品管理法》的修订是一项非常重要的工作，从集体听取国家药监局局长郑筱萸的专题汇报开始，到《药品管理法修正案(草案)》获国务院常务会议通过，及至2001年12月1日正式施行，全国人大不但非常重视这项工作，而且提高了立法和修订的效率。全国人大对《药品管理法》进行了大规模的修订，增加了许多新的内容，既加强了对药品监管、药品检验的执法监督，又促使广大药监工作人员增强责任心，提高依法行政意识和执法水平。k(xm, 百拇医药
在全国人大的大力支持和各级人大代表的有力督促下，继《药品管理法》正式施行后，2002年9月，《药品管理法实施条例》及时出台。作为《药品管理法》最重要的配套法规，《实施条例》对药品的方方面面作了具体的、操作性强的规定。相继出台的《药品注册管理办法》，则对新药审批作出了历史性的修改。这些法规规章的出台，可以说对我国医药业未来发展有着极其深远的意义。随后，一些配套的规章又陆续颁布施行。国家药监局按照市场取向和加入WTO的新要求，突出体现扶正祛邪、权责一致、与国际惯例接轨的原则，先后修订、制定了适应改革和发展需要的行政规章37项、规范性文件92项，使药品监管法规体系进一步完善，基本做到了药品研究、生产、流通、使用全过程监管有法可依、有章可循。k(xm, 百拇医药
议案建言k(xm, 百拇医药
为监督促进《药品管理法》的实施，各级人大代表还以多种形式，热情为强化药品监管和医药事业健康发展建言献策。
在2001年召开的全国人民代表大会上，有5份人大代表关于“尽快制定《执业药师法》”的议案，签名者达106人之多。在2002年的“两会”中，记者听到最多的是呼吁尽快为执业药师立法。李宏观等近百名人大代表连续几次在人大会上提出“安全套和避孕药不等同于性生活用品，应适当放宽广告限制”的议案，最终引起国家工商局等有关单位和社会各界的广泛关注……uf]v, 百拇医药
人大代表不仅在国家和地方的“两会”上集中提出了一批很有价值的议案，而且经常通过打电话、写信、约见、质询等形式，直接向药监部门和其他相关部门提出各种建议和意见，为有关部门拓宽工作思路、改进工作作风提供了许多帮助。全国人大代表张芝庭、贺端提出的“要引导企业走出 GMP认识误区”，“进行 GMP改造要量力而行，慎重立项，软硬件并举”的建议，全国人大代表李松武提出的“在全国大力普及药品快速检测法”，“提高药品抽验经费使用效率”的建议等，都受到了药品监管部门的高度重视，许多建议已经被采纳并收到良好效果。uf]v, 百拇医药
有力监督uf]v, 百拇医药
近年来,许多地方的市县两级人大，都分别组织了不同形式的《药品管理法》执法检查。 2002年年初，内蒙古自治区人大把《药品管理法》执法检查列为该年度执法检查重点，并根据基层人大执法检查发现的主要问题进一步组织专题调研，深挖问题根源；四川省由省人大常委会主任谢世杰和四位副主任带领 5个检查组，分别深入 7市 15个县市，全面地开展执法检查。uf]v, 百拇医药
各级人大代表还接受各地药监部门的邀请担任监督员，直接介入对药品监管部门勤政、廉政和药品监管重大业务工作的监督。北京市被特邀担任监督员的人大代表，不但定期听取药品监管部门的阶段性工作汇报和专项工作汇报，而且直接参与新办药店审批、医药企业换证等具体业务工作的监督。该市今年组织的申请新办药店竞标工作的每个关键环节，都有市县两级人大代表参与现场监督，保证了竞标活动的公平公正。广东、山东、辽宁等全国大部分省市的人大代表也都以行风监督员或以人大代表身份，直接介入对药品监管业务工作的监督。各级人大的严格监督，有力地促进了《药品管理法》的贯彻落实。正是在各地人大的敦促、监督下，不少地方及时追加了 2002年度的药品抽验经费并加大了对药品监管经费、药品监管装备的投入；正是在各级人大的监督指导下，各级药品监管部门不断加大对药品市场、药品广告的治理力度，并进一步加快了监督实施 GMP、 GSP的步伐；正是在各级人大的监督帮助下，各有关部门依法履行《药品管理法》的法律意识和责任感大大增强，为进一步贯彻实施《药品管理法》奠定了基础。uf]v, 百拇医药
及时帮助uf]v, 百拇医药
对在执法检查中发现的和广大群众反映强烈的热点问题，各级人大紧紧抓住不放，锲而不舍地敦促和监督地方政府与有关部门解决。内蒙古自治区人大常委会及时把全区药品抽验经费缺口较大和不少市级药检所设备严重短缺等有关问题向自治区领导和有关部门通报，引起高度重视；四川省人大常委会针对执法检查中发现的主要问题提出多项建议，明确要求省政府和有关部门抓紧落实并在限期内做出书面答复。许多地方的人大还通过实地考察，详细了解本地区医药经济发展和药品监管部门的经费装备落实情况，明确要求地方政府加大促进本地区医药经济结构调整和医药企业实施 GMP、 GSP力度，加大对药品监管工作的投入。uf]v, 百拇医药
短短 5年间，我国药监工作能够取得今天的成绩，谁也不会忘记全国人大及许多人大代表的真情帮扶和热心支持。伴着这些一如既往的热爱和关注，中国药监人迈出的步履将更加稳健，更加坚实!(张翼 )
沐浴着柔和的春风，充满自信和喜悦的中国药监人笑意写在脸上，谢意埋在心底：5年来，正是有了党中央、国务院的正确领导，有了全国人大和人大代表、全国政协和政协委员以及社会各界对药监工作的关心和支持，药监工作才开创出如此崭新的局面。k(xm, 百拇医药
促进立法k(xm, 百拇医药
“没有规矩，不成方圆。”国家药品监督管理局组建以来，药品监管法制建设步伐明显加快，这其中离不开全国人大对药品监管法制建设的高度重视和悉心指导。k(xm, 百拇医药
《药品管理法》的修订是一项非常重要的工作，从集体听取国家药监局局长郑筱萸的专题汇报开始，到《药品管理法修正案(草案)》获国务院常务会议通过，及至2001年12月1日正式施行，全国人大不但非常重视这项工作，而且提高了立法和修订的效率。全国人大对《药品管理法》进行了大规模的修订，增加了许多新的内容，既加强了对药品监管、药品检验的执法监督，又促使广大药监工作人员增强责任心，提高依法行政意识和执法水平。k(xm, 百拇医药
在全国人大的大力支持和各级人大代表的有力督促下，继《药品管理法》正式施行后，2002年9月，《药品管理法实施条例》及时出台。作为《药品管理法》最重要的配套法规，《实施条例》对药品的方方面面作了具体的、操作性强的规定。相继出台的《药品注册管理办法》，则对新药审批作出了历史性的修改。这些法规规章的出台，可以说对我国医药业未来发展有着极其深远的意义。随后，一些配套的规章又陆续颁布施行。国家药监局按照市场取向和加入WTO的新要求，突出体现扶正祛邪、权责一致、与国际惯例接轨的原则，先后修订、制定了适应改革和发展需要的行政规章37项、规范性文件92项，使药品监管法规体系进一步完善，基本做到了药品研究、生产、流通、使用全过程监管有法可依、有章可循。k(xm, 百拇医药
议案建言k(xm, 百拇医药
为监督促进《药品管理法》的实施，各级人大代表还以多种形式，热情为强化药品监管和医药事业健康发展建言献策。
在2001年召开的全国人民代表大会上，有5份人大代表关于“尽快制定《执业药师法》”的议案，签名者达106人之多。在2002年的“两会”中，记者听到最多的是呼吁尽快为执业药师立法。李宏观等近百名人大代表连续几次在人大会上提出“安全套和避孕药不等同于性生活用品，应适当放宽广告限制”的议案，最终引起国家工商局等有关单位和社会各界的广泛关注……uf]v, 百拇医药
人大代表不仅在国家和地方的“两会”上集中提出了一批很有价值的议案，而且经常通过打电话、写信、约见、质询等形式，直接向药监部门和其他相关部门提出各种建议和意见，为有关部门拓宽工作思路、改进工作作风提供了许多帮助。全国人大代表张芝庭、贺端提出的“要引导企业走出 GMP认识误区”，“进行 GMP改造要量力而行，慎重立项，软硬件并举”的建议，全国人大代表李松武提出的“在全国大力普及药品快速检测法”，“提高药品抽验经费使用效率”的建议等，都受到了药品监管部门的高度重视，许多建议已经被采纳并收到良好效果。uf]v, 百拇医药
有力监督uf]v, 百拇医药
近年来,许多地方的市县两级人大，都分别组织了不同形式的《药品管理法》执法检查。 2002年年初，内蒙古自治区人大把《药品管理法》执法检查列为该年度执法检查重点，并根据基层人大执法检查发现的主要问题进一步组织专题调研，深挖问题根源；四川省由省人大常委会主任谢世杰和四位副主任带领 5个检查组，分别深入 7市 15个县市，全面地开展执法检查。uf]v, 百拇医药
各级人大代表还接受各地药监部门的邀请担任监督员，直接介入对药品监管部门勤政、廉政和药品监管重大业务工作的监督。北京市被特邀担任监督员的人大代表，不但定期听取药品监管部门的阶段性工作汇报和专项工作汇报，而且直接参与新办药店审批、医药企业换证等具体业务工作的监督。该市今年组织的申请新办药店竞标工作的每个关键环节，都有市县两级人大代表参与现场监督，保证了竞标活动的公平公正。广东、山东、辽宁等全国大部分省市的人大代表也都以行风监督员或以人大代表身份，直接介入对药品监管业务工作的监督。各级人大的严格监督，有力地促进了《药品管理法》的贯彻落实。正是在各地人大的敦促、监督下，不少地方及时追加了 2002年度的药品抽验经费并加大了对药品监管经费、药品监管装备的投入；正是在各级人大的监督指导下，各级药品监管部门不断加大对药品市场、药品广告的治理力度，并进一步加快了监督实施 GMP、 GSP的步伐；正是在各级人大的监督帮助下，各有关部门依法履行《药品管理法》的法律意识和责任感大大增强，为进一步贯彻实施《药品管理法》奠定了基础。uf]v, 百拇医药
及时帮助uf]v, 百拇医药
对在执法检查中发现的和广大群众反映强烈的热点问题，各级人大紧紧抓住不放，锲而不舍地敦促和监督地方政府与有关部门解决。内蒙古自治区人大常委会及时把全区药品抽验经费缺口较大和不少市级药检所设备严重短缺等有关问题向自治区领导和有关部门通报，引起高度重视；四川省人大常委会针对执法检查中发现的主要问题提出多项建议，明确要求省政府和有关部门抓紧落实并在限期内做出书面答复。许多地方的人大还通过实地考察，详细了解本地区医药经济发展和药品监管部门的经费装备落实情况，明确要求地方政府加大促进本地区医药经济结构调整和医药企业实施 GMP、 GSP力度，加大对药品监管工作的投入。uf]v, 百拇医药
短短 5年间，我国药监工作能够取得今天的成绩，谁也不会忘记全国人大及许多人大代表的真情帮扶和热心支持。伴着这些一如既往的热爱和关注，中国药监人迈出的步履将更加稳健，更加坚实!(张翼 )