强化职能共促发展——部分企业界代表委员解读药监政策
药监公安联手打假好i^uk, 百拇医药
全国人大代表、太极集团董事长白礼西认为,国家药监局、公安部发文联合整顿和规范药品、医疗器械市场经济秩序,这一举措非常好,这表明了政府加大力度打击假冒伪劣药品的决心,医药企业的生产经营环境将得到进一步改善。他说,药监部门成立后,在整治药品市场上的确下了很大的工夫,也取得了明显的成效。但是,面对药品制假售假分子的日益猖獗,生产销售假劣药品行为的日益多样化,单单依靠药监部门的行政执法显然不够,这不但需要与公安、工商、质检、卫生等许多部门密切配合,齐抓共管,集中打击,还需要企业自身以及全社会的共同参与。国家药监局、公安部联手打击制售假劣药品、医疗器械违法犯罪活动,对于提高监管效率、克服地方保护主义大有裨益。他建议,药品制假售假者一经查处,一定要从重从严处罚,罚他个倾家荡产,以增加制假售假的“成本”,使其不敢为、不能为。i^uk, 百拇医药
“双G”认证促企业发展i^uk, 百拇医药
全国人大代表、河南羚锐制药股份有限公司董事长熊维政认为,GMP、GSP认证有一个严格的期限,期限过后,没有通过认证的企业不能再生存下去。这样,促使企业进行大规模的改造、联合和刈椋鸩酱锏紾MP、GSP标准。市场准入门槛的提高,有利于淘汰一批重复建设的中小型医药生产经营企业,增强优势企业的市场竞争力。i^uk, 百拇医药
白礼西则认为,“双G”认证使我国医药生产、经营环境发生了新的变化,也给一些优势企业带来了新的发展契机。太极集团在成功兼并重组“西部药业”后,目前又向国家计委申报了一个投资达1.3亿元的质量标准化示范工程。这都是因为实行“双G”认证后,药品生产经营行业得以重新梳理,药品市场秩序规范了,企业有了一个公平竞争、健康发展的良好环境。i^uk, 百拇医药
中药审批速度要加快i^uk, 百拇医药
全国政协委员、河北以岭医药集团董事长吴以岭提出,中药要走出国门与国际接轨,必须改革审批制度,开辟“绿色通道”,进一步加快中药审批速度。他说,中药企业要想具有较强的市场竞争力,需要不断开发科技含量高、工艺先进、质量可控并有望进入国际市场的现代中药品种。所以,对列入国家或省部级重大课题的中药新产品,应当缩短审批时间。i^uk, 百拇医药
白礼西也表示,几年来,国家药监局在推进中药现代化及改革行政审批制度等方面做了大量工作,但中成药要走出国门还需要进一步支持。他举例说,药品的质量标准不变,但为了使用和携带方便,只是在药品包装上作一些改进也要重新审批,这对于企业来说,有点得不偿失。(张翼 )
全国人大代表、太极集团董事长白礼西认为,国家药监局、公安部发文联合整顿和规范药品、医疗器械市场经济秩序,这一举措非常好,这表明了政府加大力度打击假冒伪劣药品的决心,医药企业的生产经营环境将得到进一步改善。他说,药监部门成立后,在整治药品市场上的确下了很大的工夫,也取得了明显的成效。但是,面对药品制假售假分子的日益猖獗,生产销售假劣药品行为的日益多样化,单单依靠药监部门的行政执法显然不够,这不但需要与公安、工商、质检、卫生等许多部门密切配合,齐抓共管,集中打击,还需要企业自身以及全社会的共同参与。国家药监局、公安部联手打击制售假劣药品、医疗器械违法犯罪活动,对于提高监管效率、克服地方保护主义大有裨益。他建议,药品制假售假者一经查处,一定要从重从严处罚,罚他个倾家荡产,以增加制假售假的“成本”,使其不敢为、不能为。i^uk, 百拇医药
“双G”认证促企业发展i^uk, 百拇医药
全国人大代表、河南羚锐制药股份有限公司董事长熊维政认为,GMP、GSP认证有一个严格的期限,期限过后,没有通过认证的企业不能再生存下去。这样,促使企业进行大规模的改造、联合和刈椋鸩酱锏紾MP、GSP标准。市场准入门槛的提高,有利于淘汰一批重复建设的中小型医药生产经营企业,增强优势企业的市场竞争力。i^uk, 百拇医药
白礼西则认为,“双G”认证使我国医药生产、经营环境发生了新的变化,也给一些优势企业带来了新的发展契机。太极集团在成功兼并重组“西部药业”后,目前又向国家计委申报了一个投资达1.3亿元的质量标准化示范工程。这都是因为实行“双G”认证后,药品生产经营行业得以重新梳理,药品市场秩序规范了,企业有了一个公平竞争、健康发展的良好环境。i^uk, 百拇医药
中药审批速度要加快i^uk, 百拇医药
全国政协委员、河北以岭医药集团董事长吴以岭提出,中药要走出国门与国际接轨,必须改革审批制度,开辟“绿色通道”,进一步加快中药审批速度。他说,中药企业要想具有较强的市场竞争力,需要不断开发科技含量高、工艺先进、质量可控并有望进入国际市场的现代中药品种。所以,对列入国家或省部级重大课题的中药新产品,应当缩短审批时间。i^uk, 百拇医药
白礼西也表示,几年来,国家药监局在推进中药现代化及改革行政审批制度等方面做了大量工作,但中成药要走出国门还需要进一步支持。他举例说,药品的质量标准不变,但为了使用和携带方便,只是在药品包装上作一些改进也要重新审批,这对于企业来说,有点得不偿失。(张翼 )