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中医药产业吞下“马兜铃酸苦果”
http://www.100md.com 2003年3月27日 《当代健康报》 2003.03.27
     本报讯 据《中国经营报》报道,被称为“建国以来针对中药的第一道禁令”并没有像很多专家预计的那样出台。2月28日,马兜铃酸的代表性中药龙胆泻肝丸收到的是国家药品监督管理局的一则通知——该药自3月1日起严格按照处方药管理,在零售药店购买必须凭医师处方。患者应在医师指导下严格按适应证服用。而在目前市场上流通的含有马兜铃酸的其他中成药并未被列入管制行列。此前盛传的“含马兜铃酸中药将被禁止生产”的说法也随着这一纸通知而烟消云散。

    “中医药产业很可能错过了一次在国人乃至世界面前重新树立形象的机会。”中国中医研究院一位匿名的专家说。

    中药行业以沉默应对“危机”

    一家中药企业老总分析认为,含马兜铃酸成分的“关木通”等中药材导致肾损害的结论,国外早在几年前就已做出,而且在国际市场上,此类中药材和中成药基本上是被禁止的,这在医药行业已是旧闻。但他也注意到,国内生产含有马兜铃酸中成药的企业,除了同仁堂后来对龙胆泻肝丸中的“关木通”进行了替代之外,其他中药企业依然继续沿用含有“关木通”的药方,而且在说明书中没有提醒使用者注意其可能导致的危害,那时他就预言“早晚得出事”。
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    这位老总称他所在企业的产品虽然没有使用含有马兜铃酸成分的药材,但他们今后会设立专门的部门,密切跟踪国内外有关药品不良反应的研究报告,及时对照自己产品的组方成分;同时进行中药药理特别是安全性的研究,及时发现并杜绝可能出现的安全隐患。

    但这位老总同时也承认,在目前的政策环境下,这样做对企业来说几乎是一种无效投入。因为药品的组方来自药典,更换其中的任何一种成分需要报国家有关部门批准,而且这种研究成果在现有政策下得不到保护,企业的这种研发投入很大,而其他企业则可以不花一分钱来使用你的研究成果。

    中国医学科学院药物研究所药理学教授韩锐同意这位企业家的观点,他指出,如果企业为此进行了投入并开发出具有比较优势的产品,也不敢大张旗鼓地宣传,因为这种带有专利性质的产品并不能得到相应的保护。所以企业即使做了这样的工作,最好的办法是选择沉默。

    现代中药没有借机发力
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    国内一家较早开展中药现代化工作的企业负责人认为,中医药产业因“马兜铃酸事件”而陷入今天这样的窘境是全行业的悲哀,中药行业长期以来存在的提取方式原始、加工粗糙、成分难以确定、疗效模糊等通病不根除就无法解答人们对中药的疑虑。他认为中药现代化是惟一的出路。因为中药现代化的一个重要内容就是使中药的药理、毒理更加清晰可控,对中药复方制剂定性定量分析,有效成分可控,使中药的质量、药效、安全性与国际标准接轨。现在的当务之急是国家应该尽快制订系统、完善的中药现代化内容和标准。

    中国中医研究院的那位匿名专家则为那些开展中药现代化并取得进展的企业没有抓住时机与传统中药企业划清界限感到惋惜。她认为,提升中药产业,将是一场脱胎换骨的变革,对那些靠吃老祖宗为本钱,从不考虑创新的中药企业,只有充分压缩它的市场空间,使其感受到生存的压力,才能使这样的企业不再抱残守缺,走上中药现代化的道路。否则,随着时间的推移,这样的企业很可能会成为中药现代化的绊脚石。, 百拇医药