“五有五统一”夯实GSP
本报辽宁讯 随着国家药监局规定的GSP认证期限日益临近,药品经营企业的危机感和紧迫感日益增强。药监部门如何采取有效的措施,推动企业实施GSP,不仅影响着企业的命运,对人民群众用药安全有效也起着重要作用=眨罅?br>市药监局甘井子分局在辖区内开展“五有五统一”活动,规范企业经营行为,促进企业质量管理水平的提高。ayn, http://www.100md.com
为敦促并指导企业在规定时间内实施GSP认证,该局根据《药品管理法》及其《实施条例》和GSP的有关规定,制定出16项规章制度,统一汇编成《药品经营企业管理制度》向企业发放,要求企业结合本单位的实际情况,有计划、有步骤地实施GSP。ayn, http://www.100md.com
为帮助企业建设一支高素质的药品从业人员队伍,该局统一组织了对企业负责人、药学技术人员及营业人员的岗位培训和继续教育培训,并建立了培训档案;经考试合格后,对相关人员发放《岗位合格证》,逐步实现药品从业人员的持证上岗。ayn, http://www.100md.com
该局对企业实行统一的药品购销记录管理,并对记录的内容予以进一步细化;要求企业对所经营的药品建立真实完整的购销记录,认真填写,不得漏项。ayn, http://www.100md.com
该局对企业经营药品的分类管理提出了统一要求:企业应及时收集国家公布的处方药和非处方药目录;悬挂醒目的标志牌;严格处方药的销售管理。ayn, http://www.100md.com
为加强对药品质量的监督,该局要求药品经营企业必须统一在营业场内张贴药品监管部门的举报电话,并设顾客意见簿,主动接受社会和群众的监督。ayn, http://www.100md.com
该局还提出,药品经营要体现人文关怀,坚持诚信原则。为此,企业应定期对员工开展文明服务的教育,营业场所要达到“五有”要求,即:有温控设施、电脑、电话和饮水设备,销售药品要有信誉卡。(董辉 )
为敦促并指导企业在规定时间内实施GSP认证,该局根据《药品管理法》及其《实施条例》和GSP的有关规定,制定出16项规章制度,统一汇编成《药品经营企业管理制度》向企业发放,要求企业结合本单位的实际情况,有计划、有步骤地实施GSP。ayn, http://www.100md.com
为帮助企业建设一支高素质的药品从业人员队伍,该局统一组织了对企业负责人、药学技术人员及营业人员的岗位培训和继续教育培训,并建立了培训档案;经考试合格后,对相关人员发放《岗位合格证》,逐步实现药品从业人员的持证上岗。ayn, http://www.100md.com
该局对企业实行统一的药品购销记录管理,并对记录的内容予以进一步细化;要求企业对所经营的药品建立真实完整的购销记录,认真填写,不得漏项。ayn, http://www.100md.com
该局对企业经营药品的分类管理提出了统一要求:企业应及时收集国家公布的处方药和非处方药目录;悬挂醒目的标志牌;严格处方药的销售管理。ayn, http://www.100md.com
为加强对药品质量的监督,该局要求药品经营企业必须统一在营业场内张贴药品监管部门的举报电话,并设顾客意见簿,主动接受社会和群众的监督。ayn, http://www.100md.com
该局还提出,药品经营要体现人文关怀,坚持诚信原则。为此,企业应定期对员工开展文明服务的教育,营业场所要达到“五有”要求,即:有温控设施、电脑、电话和饮水设备,销售药品要有信誉卡。(董辉 )