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基层药监工作从哪儿着力?
http://www.100md.com 2003年4月3日 《中国医药报》2003.04.03
     金华市药监局的经验是:监督有效服务到位促进发展h%tj, 百拇医药

    本报浙江讯 金华市药监局组建一年来,始终坚持“以监督为中心,监、帮、促相结合”的工作方针,把握住基层药监工作的着力点,寓监督于服务,以服务促发梗〉昧擞乓斓某杉āT?002年度,该局在金华市本级80多个部门联评中,名列21个垂直部门的第5位,获市级机关表扬奖;所属7个县(市)局中,有3个县(市)局在当地考核中被评为先进单位。近日,金华市委书记汤黎路专门为全市药品监督管理工作会议发来贺信,对该局工作给予高度评价。h%tj, 百拇医药

    金华市药监局的形象得以良好显现,源于该局把握住了基层药监工作的着力点。h%tj, 百拇医药

    着力点之一:“监督有效”。金华市药监局认为,要实现监督有效,必须从抓教育、抓培训着手,积极营造依法治药的社会环境。该局在市县两级药监机构组建的同时,就把药品法律法规及相关法律法规的宣传、教育、培训作为一项重要工作来抓。该局结合本市实际情况,充分利用各种形式和多种舆论媒体,通过“药品法宣传月”、“金华药师宣传周”、“科普知识宣传周”、“3·15维权日”、“药品分类管理日”等专题形式,大力宣传《药品管理法》,让社会各界知法守法。与此同时,该局因地制宜组织各类培训,让不同层次人员学法懂法。2002年度,该局对医药、医疗单位的涉药人员举办各类培训班56期,参训人数达6000余人次,向管理相对人发放《药品管理法》培训合格证3500多份,有84人取得省政府法制办颁发的行政执法证。为了解决机构完善过程中人员素质参差不齐的问题,该局还实施了岗位轮换制,全面提高了药监人员素质。h%tj, 百拇医药

    着力点之二:“服务到位”。金华市药监局认为,要实现服务到位,必须从抓规范、抓质量着手,全面提高企业依法生产经营的自觉性。去年,该局重点推进GMPGSP认证、GAP试点和处方药与非处方药分类管理工作。现在全市19家药品生产企业已有17家企业(车间)通过国家GMP认证,通过认证剂型80个,分别占企业数和生产剂型的84.9%和66.7%;通过国家GSP认证的医药经营单位有14家,其中批发企业8家、零售连锁企业6家;去年新开办零售药店142家,城镇药品零售企业通过药品分类管理验收达90%以上。在质量规范管理工作上,该局重点抓好服务和指导。他们制订了质量管理规范认证工作计划安排,并深入企业现场指导,不厌其烦。另外,该局与各有关企业还签订了责任书,并建立日常跟踪检查档案,对已通过GMP认证企业实行跟踪检查,从而有效提高了企业履行药品生产质量管理规范标准的自觉性。h%tj, 百拇医药

    着力点之三:“促进发展”。金华市药监局认为,要实现促进发展的目标,必须从抓作风、抓基础着手,牢牢把握“以监督为中心”与“以经济建设为中心”的结合点。该局党组在去年年初确定了4个方面的调研课题,大兴调查研究之风,全年写出调研报告30余篇。通过广泛调研,明确了“规范服务与整治提高相结合,全面推进药品监督管理”的工作思路。与此同时,积极开展市场整治、扶优扶强活动,营造良好的市场环境。一年来,该局共组织了9次大型专项整治活动,对药品、医疗器械重点区域和主要对象实行了有效监管。全市出动执法人员13000余人次,检查药品生产经营、使用单位3100多家,查处药品、医疗器械违法违规单位990多家,其中立案查处610起,已结案590多个,结案率达97.4%,没收药械案值98万元,处以罚没款计470多万元,销毁假劣药品标值150余万元。h%tj, 百拇医药

    ()(陈锡云 )