攻能开疆拓土 防可坚城固池——企业新武器：专利运营
从某种角度而言，我们这个时代的企业很像两千多年前的欧洲城邦国家——城邦中的主人一面严密看守着自己的领地，同时又从未间断过觊觎他国的版图，只是这些领地和版图被现代企业称为市场份额。时下当企业家们神采飞扬地谈论着资本、人才、营销和品牌如何在市场上光芒四射的时候，有一种企业的现代高效武器却在幽暗的角落里努力闪烁着微弱的光亮。这是被大多数国内企业忽视的角落，这个现代企业的新武器就是专利。[n, http://www.100md.com
1、后行政保护症状[n, http://www.100md.com
国内医药专利的现状是：化学药品97%以上是仿制品，而专利申请83%来自国外；中药方面，洋中药正在抢滩中国市场，目前已有124个国家建立了中医药机构，世界制药20强都在介入天然药市场，12个国家在华有中药专利申请，但国内中药企业却没有得力应对措施，创新能力不足、职务发明比例低的状况没有根本改观。同时，我国中药行业很少申请国外专利。[n, http://www.100md.com
“专利是非常有效的武器，能攻能防，国内企业对这项工作还远远没有重视起来。”国家知识产权局化学一部部长张清奎对专利现状表示焦虑。他认为，以专利为重要组成的知识产权是企业的重要资产，因其无形所以更容易流失，“许多专利看起来不可能是非职务发明，个人敲挥刑跫瓿傻模匆愿鋈朔侵拔?br>发明申请，原因就是企业研究机构不重视专利申请，也缺乏这方面的规范，造成资产流失。”[n, http://www.100md.com
张清奎指出了医药企业在专利上的几种错误观念：一是只重视销售和商标，不重视研发与专利；二是认为行政保护可以代替专利保护；三是认为技术秘密可以代替专利保护，其实药品关系公众健康，生产需要公开处方及工艺，难以保密，而他人申请专利后，虽有先用权，但生产规模受限制，不能再扩大；四是认为专利保护不适合中药，其实化学结构不清楚时可以采用方法定义的方式申请保护，而药味加减可以通过等同代换的判断免除变相侵权。[n, http://www.100md.com
与张清奎同属一部的专利官员张伟波则认为，目前众多制药企业把专利申请混同于新药申请，结果导致忽视对专利的研究，即使申报专利，申请文件中保护范围很少，根本起不到对专利的保护作用。有些企业仍旧习惯于行政保护模式，自主运用专利维护自己市场垄断权的能力还比较差。现在企业与科研机构立项查新虽然有所增加，但主动运用专利文献的能力还很欠缺。[n, http://www.100md.com
专家呼吁，面对越来越激烈的竞争，医药企业要切实重视专利的作用和价值。专利保护是从法律上对创新技术产权确认的最根本途径；是促进市场竞争有序化的最有效措施，谁进入的时机早，谁就拥有独占权；是中药工业化生产的必备条件，工业化生产无法像以前那样保密；是参与国际竞争的必备手段；是确保投资回收的重要前提。
2、专利全攻防策略t8, http://www.100md.com
张清奎主张把知识产权保护与时下可用的各种保护手段综合运用：创新药物宜采取专利或技术秘密方式尽早保护；上市新药一定要及时注册商标，防止国外抢注；市场畅销药尽可能利用行政保护措施如“中药保护品种”等加以保护。t8, http://www.100md.com
有关老药的技术创新与保护，他建议通过改进工艺，提高质量，改变剂型，并增加适应症，用专利保护新剂型、新工艺和新用途；选用更好的原料如地道药材，用商业秘密保护原料来源及供货渠道；改进药品的外部形状与包装，用外观设计专利进行保护。t8, http://www.100md.com
张清奎提醒国内企业在与国外医药企业打交道时，对尚未批准的专利申请不可盲目仿制，因为申报有可能日后被批准，“伟哥”(万艾可)就是例子。对方不起诉侵权时不要盲目乐观，很有可能是对方在等到你规模做大时秋后一起算总账；签订许可证合同时严防陷阱，注意提防不合理条款。t8, http://www.100md.com
就专利本身，他提议医药企业实施“专利战略”：首先立足创新开发，不盲目仿制，避免侵犯别人的知识产权，必要时购买许可证。日本的统计表明，平均只需要研发费用的五到六分之一即可买到专利使用许可。在高起点上进行开发，不跟踪研究，避免毫无价值的重复劳动。产品投产或出口前都需进行专利文献检索，不要与别的专利撞车，避免造成侵权纠纷。其次，自己的新成果要根据实际情况决定是否申请专利，以及选择什么样的申请形式和时机，并处理好独占实施与许可的关系。第三，善于运用专利攻守。进攻时可以采取以下手段：一是设法绕开对方专利，以避免侵权。例如对方专利中有10个步骤，你可以省略两个，又能保证质量效果，这样8个步骤就可以申请新方法。二是对无法绕开的对方专利提出无效请求，千方百计清除障碍。三是在对方专利上加以改进，取得依存专利，反过来限制对方。防守时可以采用的手段：一是写好专利申请文件，尽可能进行合理的概括，以获得尽可能大的保护范围，预防对手的变相侵权；二是在审批过程中遇到阻碍时灵活对待，以保证主蛑匾糠衷缛瞻谕牙Ь常蝗侵鞫?br>上游产品，将各种应用形成网络，别人很难掺合进来，并配合二次开发，使专利网更密集。t8, http://www.100md.com
国家知识产权局化学一部西药处的赵喜元处长给出了更加具体的建议：专利防守上要实行物质为先的原则，优先考虑物质保护；在发明的基础上进行适度的扩展，以确保理想的范围；特征要少——独立权利要求中只记载必要技术特征；主题要全——符合单一性的前提下要有多个保护主题；例子要多——以众多列举的方式掩盖关键技术；还要考虑在优先权期限内向国外申请并增加周边和后续申请。进攻方面，可以概括出几种重要战术：一是独立开发法。例如从植物中提取单体活性化合物；已知活性化合物的联合使用以产生增效组合物；改变剂型以获得更好的制剂；在保护范围之外进行改进。二是改进法。在保护范围内改进以寻找选择发明，见缝插针，抢占立足点，形成交叉许可。三是避开法。通过保护范围之外的改变获得使用权。四是驳斥法。授权前提出陈述，授权后提出无效。
关于专利对中药的保护，中药处张伟波处长提示，中药企业首先要多方位、多角度对中药品种进行保护。从活性成分方面包括有效成分、有效部位和中药复方；从药物剂型方面包括药物新剂型和已知产品的改进剂型；还可从新活性成分的用途、已知活性成分的第二医疗用途以及活性成分和药物剂型的制备工艺、改进工艺方面进行保护。其次要用多项专利保护一个中药品种：先获得基础专利，如有效成分、有效部位、组方；可以在一项专利中或以从属专利获得其他创新点的保护；从属专利可以延长专利保护期限；基础专利可以提前拓展开发领域。9z/6), http://www.100md.com
3、专利人才是瓶颈9z/6), http://www.100md.com
不久前记者在江西采访，江中制药集抛芫碇雍绻馓讣白急赋闪⒅恫?br>部，他说，日本制药企业的知识产权部往往达到上百人的规模。他认为国内医药知识产权事务最多只能算刚刚开始，而且人才奇缺。企业急需既懂专利、又懂化学和医药专业，且具有实践经验的人才。9z/6), http://www.100md.com
针对这一现状，一些机构和企业已经着手进行强化培训工作。3月15日到17日，国家知识产权局化学一部联合北京集琦医药网络公司在北京举办了为期3天的“医药知识产权高级培训班”，吸引了来自国内中外医药企业和研究机构的80余名学员。而之后的一周，由中国知识产权培训中心与北京华科医药知识产权咨询中心联合举办了类似的活动。来自广西玉林制药公司的叶志文参加了前一个班的学习，他表示参加这样的培训有收获。因为他本人在企业中是从事技术研发的，对专利、法律方面不是很熟，他所在的企业没有专人负责专利事务，自己是被临时派来学习。之前企业的专利事务都是由所在市的专利局代理，但效果不好。通过这次学习，以后找代理服务机构，心里会更有数一些。9z/6), http://www.100md.com
同班学员江中制药的马莉则是冲着此次培训的主讲人都来自国家知识产权局这一点而来。她认为，专利标准是由这些人定的，特别是中药部分，国际上也无标准。这些主讲人的观点值得专门研究。据她介绍，她所在的江中制药集团因为重视专利工作而成为江西省惟一一家专利试点企业，但企业外观专利申请挺多，发明专利以前受中药限制，没有申请。今年集团发明专利申请了近三十件，主要是因为中国加入WTO和国家药品注册的新规定强调了专利保护，企业感到中药行政保护在淡化，中药发明专利逐渐得到重视。她还建议高级培训班少讲一些基本概念，加强对专利写作、专利文件格式、专利保护技巧等具体业务的指导。9z/6), http://www.100md.com
首次介入医药专利培训的北京集琦医药网络公司也发现了这块市场的庞大，据该公司董事翁斌介绍，下一步他们将到各省逐一组织类似的培训班。但短期培训毕竟无法从根本上改变医药企业专利人才稀缺这一现实。看来在一段时间内，专业人才短缺仍是医药企业成功运用专利武器的瓶颈。企业在千方百计培育和网罗相关人才的同时，有效利用当下为数不多的专业人士和专业机构应是切实之举。(姜立友 )
1、后行政保护症状[n, http://www.100md.com
国内医药专利的现状是：化学药品97%以上是仿制品，而专利申请83%来自国外；中药方面，洋中药正在抢滩中国市场，目前已有124个国家建立了中医药机构，世界制药20强都在介入天然药市场，12个国家在华有中药专利申请，但国内中药企业却没有得力应对措施，创新能力不足、职务发明比例低的状况没有根本改观。同时，我国中药行业很少申请国外专利。[n, http://www.100md.com
“专利是非常有效的武器，能攻能防，国内企业对这项工作还远远没有重视起来。”国家知识产权局化学一部部长张清奎对专利现状表示焦虑。他认为，以专利为重要组成的知识产权是企业的重要资产，因其无形所以更容易流失，“许多专利看起来不可能是非职务发明，个人敲挥刑跫瓿傻模匆愿鋈朔侵拔?br>发明申请，原因就是企业研究机构不重视专利申请，也缺乏这方面的规范，造成资产流失。”[n, http://www.100md.com
张清奎指出了医药企业在专利上的几种错误观念：一是只重视销售和商标，不重视研发与专利；二是认为行政保护可以代替专利保护；三是认为技术秘密可以代替专利保护，其实药品关系公众健康，生产需要公开处方及工艺，难以保密，而他人申请专利后，虽有先用权，但生产规模受限制，不能再扩大；四是认为专利保护不适合中药，其实化学结构不清楚时可以采用方法定义的方式申请保护，而药味加减可以通过等同代换的判断免除变相侵权。[n, http://www.100md.com
与张清奎同属一部的专利官员张伟波则认为，目前众多制药企业把专利申请混同于新药申请，结果导致忽视对专利的研究，即使申报专利，申请文件中保护范围很少，根本起不到对专利的保护作用。有些企业仍旧习惯于行政保护模式，自主运用专利维护自己市场垄断权的能力还比较差。现在企业与科研机构立项查新虽然有所增加，但主动运用专利文献的能力还很欠缺。[n, http://www.100md.com
专家呼吁，面对越来越激烈的竞争，医药企业要切实重视专利的作用和价值。专利保护是从法律上对创新技术产权确认的最根本途径；是促进市场竞争有序化的最有效措施，谁进入的时机早，谁就拥有独占权；是中药工业化生产的必备条件，工业化生产无法像以前那样保密；是参与国际竞争的必备手段；是确保投资回收的重要前提。
2、专利全攻防策略t8, http://www.100md.com
张清奎主张把知识产权保护与时下可用的各种保护手段综合运用：创新药物宜采取专利或技术秘密方式尽早保护；上市新药一定要及时注册商标，防止国外抢注；市场畅销药尽可能利用行政保护措施如“中药保护品种”等加以保护。t8, http://www.100md.com
有关老药的技术创新与保护，他建议通过改进工艺，提高质量，改变剂型，并增加适应症，用专利保护新剂型、新工艺和新用途；选用更好的原料如地道药材，用商业秘密保护原料来源及供货渠道；改进药品的外部形状与包装，用外观设计专利进行保护。t8, http://www.100md.com
张清奎提醒国内企业在与国外医药企业打交道时，对尚未批准的专利申请不可盲目仿制，因为申报有可能日后被批准，“伟哥”(万艾可)就是例子。对方不起诉侵权时不要盲目乐观，很有可能是对方在等到你规模做大时秋后一起算总账；签订许可证合同时严防陷阱，注意提防不合理条款。t8, http://www.100md.com
就专利本身，他提议医药企业实施“专利战略”：首先立足创新开发，不盲目仿制，避免侵犯别人的知识产权，必要时购买许可证。日本的统计表明，平均只需要研发费用的五到六分之一即可买到专利使用许可。在高起点上进行开发，不跟踪研究，避免毫无价值的重复劳动。产品投产或出口前都需进行专利文献检索，不要与别的专利撞车，避免造成侵权纠纷。其次，自己的新成果要根据实际情况决定是否申请专利，以及选择什么样的申请形式和时机，并处理好独占实施与许可的关系。第三，善于运用专利攻守。进攻时可以采取以下手段：一是设法绕开对方专利，以避免侵权。例如对方专利中有10个步骤，你可以省略两个，又能保证质量效果，这样8个步骤就可以申请新方法。二是对无法绕开的对方专利提出无效请求，千方百计清除障碍。三是在对方专利上加以改进，取得依存专利，反过来限制对方。防守时可以采用的手段：一是写好专利申请文件，尽可能进行合理的概括，以获得尽可能大的保护范围，预防对手的变相侵权；二是在审批过程中遇到阻碍时灵活对待，以保证主蛑匾糠衷缛瞻谕牙Ь常蝗侵鞫?br>上游产品，将各种应用形成网络，别人很难掺合进来，并配合二次开发，使专利网更密集。t8, http://www.100md.com
国家知识产权局化学一部西药处的赵喜元处长给出了更加具体的建议：专利防守上要实行物质为先的原则，优先考虑物质保护；在发明的基础上进行适度的扩展，以确保理想的范围；特征要少——独立权利要求中只记载必要技术特征；主题要全——符合单一性的前提下要有多个保护主题；例子要多——以众多列举的方式掩盖关键技术；还要考虑在优先权期限内向国外申请并增加周边和后续申请。进攻方面，可以概括出几种重要战术：一是独立开发法。例如从植物中提取单体活性化合物；已知活性化合物的联合使用以产生增效组合物；改变剂型以获得更好的制剂；在保护范围之外进行改进。二是改进法。在保护范围内改进以寻找选择发明，见缝插针，抢占立足点，形成交叉许可。三是避开法。通过保护范围之外的改变获得使用权。四是驳斥法。授权前提出陈述，授权后提出无效。
关于专利对中药的保护，中药处张伟波处长提示，中药企业首先要多方位、多角度对中药品种进行保护。从活性成分方面包括有效成分、有效部位和中药复方；从药物剂型方面包括药物新剂型和已知产品的改进剂型；还可从新活性成分的用途、已知活性成分的第二医疗用途以及活性成分和药物剂型的制备工艺、改进工艺方面进行保护。其次要用多项专利保护一个中药品种：先获得基础专利，如有效成分、有效部位、组方；可以在一项专利中或以从属专利获得其他创新点的保护；从属专利可以延长专利保护期限；基础专利可以提前拓展开发领域。9z/6), http://www.100md.com
3、专利人才是瓶颈9z/6), http://www.100md.com
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同班学员江中制药的马莉则是冲着此次培训的主讲人都来自国家知识产权局这一点而来。她认为，专利标准是由这些人定的，特别是中药部分，国际上也无标准。这些主讲人的观点值得专门研究。据她介绍，她所在的江中制药集团因为重视专利工作而成为江西省惟一一家专利试点企业，但企业外观专利申请挺多，发明专利以前受中药限制，没有申请。今年集团发明专利申请了近三十件，主要是因为中国加入WTO和国家药品注册的新规定强调了专利保护，企业感到中药行政保护在淡化，中药发明专利逐渐得到重视。她还建议高级培训班少讲一些基本概念，加强对专利写作、专利文件格式、专利保护技巧等具体业务的指导。9z/6), http://www.100md.com
首次介入医药专利培训的北京集琦医药网络公司也发现了这块市场的庞大，据该公司董事翁斌介绍，下一步他们将到各省逐一组织类似的培训班。但短期培训毕竟无法从根本上改变医药企业专利人才稀缺这一现实。看来在一段时间内，专业人才短缺仍是医药企业成功运用专利武器的瓶颈。企业在千方百计培育和网罗相关人才的同时，有效利用当下为数不多的专业人士和专业机构应是切实之举。(姜立友 )