武清查问题定措施积极备战GSP
本报天津讯近日,天津市药监局武清分局对辖区内37家零售药店和53家连锁药店开展了专项检查,针对当前企业存在的突出问题,制定帮促企业实施GSP的措施。/, http://www.100md.com
在检查中发现,药品经营企业主要存在下列问题:一是设施设备不到位,药品储存区与生活区未隔离,防尘、防污染及温湿度调节设备不完善。二是进货、验收制度不全,有票无账或有货无票现象较多,首营品种未按规定审核便销售,购进记录不规范。三是药品存储、养护记录不规范,不合格药品存放区域未设明显标志。四是分类管理不到位,药品混放现象严重,处方药销售记录不规范。五是质量管理制度不健全。六是从业人员素质不高,对药事法规、质量管理规范掌握不够,对岗位职责认识不清。/, http://www.100md.com
针对药品经营企业的现状,该局要求企业根据实际情况拟定GSP改造时间表,加快对企业硬件设施的改造,建立健全质量管理制度,规范经营行为。同时,该局将按照“整体部署、先大后小、先易后难、逐步实施、强化服务”的原则,给企业切实有效的指导。/, http://www.100md.com
为此,他们将组织一批经营较为规范的企业,到临近省、市通过认证的企业参观学习、现场取经;邀请GSP认证专家为企业答疑解惑,进行面对面的帮扶,指导企业结合自身实际实施硬件改造;帮助企业建立和完善药品购进、验收、养护、销售等方面的各项管理制度。为提高药品经营企业人员的整体素质,该局将继续对企业开展《药品管理法》等相关法规和GSP的培训。同时,通过加强对基层药品质量的检查,对违反法律、法规的经营企业依法严肃查处,对经营规范、无药品质量事故的企业通报表彰,并授予“药品管理先进单位”称号。(吴宝强;郭子芹;张荣怀 )
在检查中发现,药品经营企业主要存在下列问题:一是设施设备不到位,药品储存区与生活区未隔离,防尘、防污染及温湿度调节设备不完善。二是进货、验收制度不全,有票无账或有货无票现象较多,首营品种未按规定审核便销售,购进记录不规范。三是药品存储、养护记录不规范,不合格药品存放区域未设明显标志。四是分类管理不到位,药品混放现象严重,处方药销售记录不规范。五是质量管理制度不健全。六是从业人员素质不高,对药事法规、质量管理规范掌握不够,对岗位职责认识不清。/, http://www.100md.com
针对药品经营企业的现状,该局要求企业根据实际情况拟定GSP改造时间表,加快对企业硬件设施的改造,建立健全质量管理制度,规范经营行为。同时,该局将按照“整体部署、先大后小、先易后难、逐步实施、强化服务”的原则,给企业切实有效的指导。/, http://www.100md.com
为此,他们将组织一批经营较为规范的企业,到临近省、市通过认证的企业参观学习、现场取经;邀请GSP认证专家为企业答疑解惑,进行面对面的帮扶,指导企业结合自身实际实施硬件改造;帮助企业建立和完善药品购进、验收、养护、销售等方面的各项管理制度。为提高药品经营企业人员的整体素质,该局将继续对企业开展《药品管理法》等相关法规和GSP的培训。同时,通过加强对基层药品质量的检查,对违反法律、法规的经营企业依法严肃查处,对经营规范、无药品质量事故的企业通报表彰,并授予“药品管理先进单位”称号。(吴宝强;郭子芹;张荣怀 )