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安宫牛黄丸治疗肺性脑病的系统评价
http://www.100md.com 2003年4月10日 《中国医药报》2003.04.10
     肺性脑病是由于慢性肺胸疾患所致重度肺功能不全或慢性呼吸衰竭时,出现缺氧和二氧化碳潴留而引起精神障碍的一个临床综合征,是慢性肺心病急性发作的严重并发症之一。目前,该病在国内的病死率在30%以上。安宫牛黄丸牛黄麝香等药组成,具有清热解毒、镇痉熄风、涤痰开窍之功效。有临床报道,在西医常规处理基础上,加用安宫牛黄丸有一定疗效,且能降低死亡率。o|@q&, 百拇医药

    进行系统评价是循证医学的组成部分,其目的是为了较客观地了解在西医常规处理基础上加用安宫牛黄丸疗法的有效性和安全性。笔者采用定量方法对纳入研究进行综合分析,将几个同质性较好的研究合并起来,以评价安宫牛黄丸治疗肺性脑病的疗效和安全性。o|@q&, 百拇医药

    系统评价的结果,有4篇文献符合纳入标准,但试验的方法学质量普遍较低。其中虽有2篇提到随机分组,但试验设计的随机方案及随机方案是否被隐藏均未作说明。纳入评价的所有试验均在中国进行,且全部以中文发表。试验的样本大小与效应的回归图示分析显示,试验图有明显的不对称性,表明可能存在发表偏倚,同时提示阴性结果的试验可能未能发表,或者是因为研究太少。o|@q&, 百拇医药

    根据系统评价的结果,在西医常规处理基础上加用安宫牛黄丸有一菩В?br>且能降低死亡率。排除未进行随机分组的试验后进行的敏感性分析依然显示有一定的疗效,表明该疗法有一定的应用价值。但由于试验的方法学质量普遍较低,因此,目前尚无足够的证据支持它的治疗应用,还需要进一步大样本、高质量的临床试验。同时,应鼓励发表阴性结果的报道。o|@q&, 百拇医药

    鉴于该系统评价能鉴定的对照试验数量有限及各试验治疗时间不够长,且没有一篇研究报道随访情况,加之对不良反应的监测报告不规范。因此,使用安宫牛黄丸治疗的不良反应尚不能得出确切的结论,故其安全性还有待进一步证实。从一个侧面也反映出临床研究及报道的方法学和不良反应的监测手段有待提高。o|@q&, 百拇医药

    笔者建议临床研究中应尽量采用随机盲法对照试验,报道应提及采用的随机方案及方案是否隐藏。还应详细报道药物是否出现不良反应,包括不良反应的表现及患者情况等。(王汉蓉;芩小波;王莉 )