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专科医院制剂管理亟待加强
http://www.100md.com 2003年4月24日 《中国医药报》2003.04.24
     编辑部:d!p, http://www.100md.com

    运城市位于山西最南端,这里具有丰厚的文化底蕴,造就了一大批医药专科人才。整个运城市仅在卫生行政部门注册备案的各类专科医院就有近百家,规模小未注册的不计其数。这些专科医院之所以小有名气,重要原因之一是多数专科医院都有自己研制的制剂。据统计,市药监局成立之前,仅在运城市安国中医结核病医院委托加工过制剂的医疗机构(包括个体诊所、卫生院、各类专科医院等)就达63家,但这些专科医院的制剂管理工作存在明显问题。d!p, http://www.100md.com

    一是没有制剂审批手续或制剂审批手续不全,有的有制剂批准文号却无《医疗机构制剂许可证》,有的有《医疗机构制剂许可证》但无制剂批准文号,有的干脆什么都没有。目前运城市仅有16家医疗机构领取了《医疗机构制剂许可证》,其中专科医院只有13家(这里所说的制剂审批手续指的是新的药监机构组建后的审批手续)。二是多数专科医院现在持有的都是药监部门成立之前地区卫生局审批的过期手续。以平陆县为例,现有的3个小有规模的专科医院的制剂审批手续都还是1998年运城地区卫生局审批的。三是复诊病人的邮购购药行为比较普遍。d!p, http://www.100md.com

    鉴于目前这种情况,笔者建议,应尽快制定有关措施,加强对专科医院制剂的管理。另外,对医疗机构制剂的委托加工,也应予以严格管理和规范。d!p, http://www.100md.com

    山西平陆药监分局 荆建国(荆建国 )