四项制度加大监管力度
近日，南通市如皋县药监局建立完善了四项制度，加大器械监管力度。:, http://www.100md.com
一、实行质量承诺制度。如皋县27家医疗器械生产企业和批发企业分别向该县药监局递交了依法生产、经营活动承诺书，对各自承诺事项都有明确规定。通过推行质量承诺制，把医疗器械监管的关口前移，实行企业质量自律。生产企业通过自我加压，促进质量体系的规范管理和实施，提高产品质量。经营企业通过自我规范管理，净化进货渠道，把好质量检验关，改善仓储条件，落实质量责任制。:, http://www.100md.com
二、按月膊橹贫取8镁置吭律钊氲揭搅破餍瞪⒕笠担ü患涠?br>地督查监管，了解和掌握不同性质企业，在不同时期、不同状态下生产、经营活动情况，及时分析和纠正存在的问题，发现违法违规行为的规律，掌握其普遍和特殊性，达到对整个医疗器械行业全方位监管的目的。:, http://www.100md.com
三、不良行为登记制度。建立医疗器械生产、经营单位资料档案，记录不良行为，为监督管理提供事实依据。:, http://www.100md.com
四、学习培训制度。通过加强对《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规的宣传和管理知识的学习培训，使管理相对人加深对法律的理解，提高管理水平。(赵宗祥 )
一、实行质量承诺制度。如皋县27家医疗器械生产企业和批发企业分别向该县药监局递交了依法生产、经营活动承诺书，对各自承诺事项都有明确规定。通过推行质量承诺制，把医疗器械监管的关口前移，实行企业质量自律。生产企业通过自我加压，促进质量体系的规范管理和实施，提高产品质量。经营企业通过自我规范管理，净化进货渠道，把好质量检验关，改善仓储条件，落实质量责任制。:, http://www.100md.com
二、按月膊橹贫取8镁置吭律钊氲揭搅破餍瞪⒕笠担ü患涠?br>地督查监管，了解和掌握不同性质企业，在不同时期、不同状态下生产、经营活动情况，及时分析和纠正存在的问题，发现违法违规行为的规律，掌握其普遍和特殊性，达到对整个医疗器械行业全方位监管的目的。:, http://www.100md.com
三、不良行为登记制度。建立医疗器械生产、经营单位资料档案，记录不良行为，为监督管理提供事实依据。:, http://www.100md.com
四、学习培训制度。通过加强对《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规的宣传和管理知识的学习培训，使管理相对人加深对法律的理解，提高管理水平。(赵宗祥 )