当前位置: 首页 > 药学版 > 药品研究 > 药物不良反应 > 药物安全 > 毒副反应 > 马兜铃酸
编号:11130573
全面反击“龙胆泻肝丸致肾衰”事件!(2)
http://www.100md.com 2003年4月29日 中国医药数字图书馆
     而就在开会的前一天,SDA发布了“取消关木通药用标准”的消息,据了解,为了解决历史上木通品种的混用问题,SDA根据对关木通及其制剂毒副作用的研究情况和结果分析以及相关本草考证,决定取消关木通(马兜铃科)的药用标准。SDA要求凡生产龙胆泻肝丸(含浓缩丸、水丸)、龙胆泻肝胶囊(含软胶囊)、龙胆泻肝颗粒、龙胆泻肝片的企业务必于今年4月30日前将处方中的关木通替换为《中国药典》2000年版2002年增补本中收载的木通(木通科),其他国家标准处方中含有关木通的中成药品种务必于2003年6月30日前替换完毕。

    另外,SDA还强调含有关木通的中药制剂的要加强监督管理,含关木通的中药制剂必须凭医师处方购买,并在医师指导下使用。明确肾脏病患者、孕妇、新生儿禁用;儿童及老人一般不宜使用;不宜长期使用,并定期复查肾功能。

    然而,诸国本同时指出,关木通引起肾功能衰竭的原因是,其茎叶含有马兜铃酸,马兜铃酸是导致肾功能衰竭的主要物质。据资料统计,属于马兜铃科的药用植物还有细辛、青木香、朱砂莲、马兜铃、天仙藤、广防已、寻骨风等十几种,如果今天发现了关木通含有马兜铃酸而禁用,很有可能某一天含有细辛等味药的中成药也会因为马兜铃酸而被再次引发安全问题的质疑,而中药书上早就明确对细辛用量用法有明确规定。

    因此,对药材的禁用只是一个手段,真正要彻底走出这个误区,还是需要医生按照辨证施治用药,更需要对传统文化进行大力宣扬。, http://www.100md.com
上一页1 2