安徽药品审查加挂“快车”——凡符合条件的,二十四小时内完成审查
本报安徽讯记者 丁学安 许伏新报道 为加快防治非典型肺炎药物的研制开发,全面推进防治非典型肺炎工作,安徽省药监局专门建立了药品注册快速审查通道,按照“程序不减少,给予加快;标准不降低,帮助提高”的原则,做到跟踪帮助,随到随审。该局局长刘自林要求注册处要全面了解和掌握全省研究防治非典药物的情况,并主动与研究单位保持密切联系,积极提供政策上的支持和帮助,避免研制单位走弯路,延误时间。该局要求凡是符仙瓯ㄌ跫模肿⒉岽?br>必须在24小时内完成审查工作,及时上报国家局。#2:%{8|, 百拇医药
4月16日,安徽安科生物工程有限公司在原重组人干扰素α-2b冻干制剂、注射剂、滴眼剂、栓剂的基础上,研制出用于预防非典型肺炎的鼻腔喷雾剂。该局只用两个多小时就完成了整个审批申报手续,企业于当日下午乘飞机前往北京。目前,国家食品药品监督管理局正在加快审批该品种。#2:%{8|, 百拇医药
为保证全省防治“非典”药物的需要,安徽省局还决定紧急起动医疗机构制剂审批工作,对用于防治非典型肺炎的制剂实行加快审批制度。4月15日,安徽中医学院第一附属医院申请用于非典型肺炎预防的制剂品种“扶正解毒合剂”,局药品注册处本着特事特办的原则,立即组织人员对申报资料进行审查。审查中发现其报送的说明书不符合要求,注册处同志当场帮助修订打印。办完审批手续,第2天注册处同志亲自将批准文件送到该院。(丁学安;许伏新 )
4月16日,安徽安科生物工程有限公司在原重组人干扰素α-2b冻干制剂、注射剂、滴眼剂、栓剂的基础上,研制出用于预防非典型肺炎的鼻腔喷雾剂。该局只用两个多小时就完成了整个审批申报手续,企业于当日下午乘飞机前往北京。目前,国家食品药品监督管理局正在加快审批该品种。#2:%{8|, 百拇医药
为保证全省防治“非典”药物的需要,安徽省局还决定紧急起动医疗机构制剂审批工作,对用于防治非典型肺炎的制剂实行加快审批制度。4月15日,安徽中医学院第一附属医院申请用于非典型肺炎预防的制剂品种“扶正解毒合剂”,局药品注册处本着特事特办的原则,立即组织人员对申报资料进行审查。审查中发现其报送的说明书不符合要求,注册处同志当场帮助修订打印。办完审批手续,第2天注册处同志亲自将批准文件送到该院。(丁学安;许伏新 )