快速审批 特事特办——绍兴、岳阳、湘西启动绿色通道保证防治“非典”药械供应
本报浙江讯 近日，绍兴市药监局在加大对防治“非典”药品、医疗器械质量检查力度的同时，密切关注药品市场动态，采用应急预案，简化手续，快速审批，在四天时间里，为市内6家医疗器械生产企业办理生产医用口罩注册手续，同意2家经营企业委托制药企业加工中药汤剂，并认定1家化工有限公司具有过氧乙酸生产权。由此，绍兴市每天新增6万只医用口罩、2.2万帖预防“非典”中药汤剂以及50吨过氧乙酸消毒原液生产能力，预防“非典”中药汤剂、医疗器械的供应得到缓解。., http://www.100md.com
◆执行快速审批制度., http://www.100md.com
该局在不降低标准的前提下，在接到6家企业的生产医用口罩的注册申请后，简化程序，立即予以办理审查、注册；同时，加大检查力度，确保产品质量。4月25日，该局再次就预防“非典”口罩生产质量问题召开这6家企业负责人会议，要求企业保证原料的供应和质量，严把口罩生产的质量关。为确保防“非典”中药饮片煎制质量和供应数量，该局还快速审批同意震元集团公司委托太极东方制药有限公司利用中成药生产线，进行规范化生产，4月26日，首批汤剂1万帖供应市场。此外，该局还在了解诸暨药品市场供应情况后，同意办理亚东大药房委托亚东制药有限公司加工生产汤剂事宜，保证了预防“非典”中药供应。., http://www.100md.com
◆现场办公，快速批复., http://www.100md.com
连日来，过氧乙酸用量骤增，经营企业货源告急。4月23日，该局得知上虞洁华化工有限公司有具备国家推荐消毒液过氧乙酸的生产能力，并要求生产的消息后，局领导立即向省局进行汇报。4月24日，省局陈时飞副局长一行与该局领导一起到企业对生产现场进行考察。考察后决定，在“非典”流行期间，同意该公司生产过氧乙酸，产品在绍兴市范围内使用，并指定由上虞市药监局负责质量监督。4月26日，7吨过氧乙酸原液已“整装待发”，解了绍兴市市场的燃眉之急。据悉，上虞市药监局执法监督人员每天负责对该生产线进行质量突击检查。., http://www.100md.com
(董文)., http://www.100md.com
本报湖南讯 记者唐毅报道 5月1日和4月29日，岳阳市药监局、湘西自治州药监局分别审核批准华容县凯力卫生材料有限公司和永顺卫生材料有限公司生产医用口罩。这是湖南省药监部门为保证防治“非典”药械供应，启动快速审批程序，批准的第一批一类医疗器械生产企业。., http://www.100md.com
由于目前市场上医用口罩需求量大，为确保防治“非典”药械需要，满足医务人员和人民群众需求，岳阳、湘西两市州药监局受理企业申请后，按照国家食品药品监督管理局和省药监局的有关规定，启动快速审批程序，由分管局领导带领有关人员赶赴上述两家企业进行现场办公，对企业的生产条件和质量检测能力依法进行严格审查，在最短的时间内，依法核发标准号和产品注册证号。., http://www.100md.com
岳阳、湘西两市州药监局还分别指定企业所在县药监局对生产现场实施监督，确保产品质量安全。(董文；唐毅 )
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该局在不降低标准的前提下，在接到6家企业的生产医用口罩的注册申请后，简化程序，立即予以办理审查、注册；同时，加大检查力度，确保产品质量。4月25日，该局再次就预防“非典”口罩生产质量问题召开这6家企业负责人会议，要求企业保证原料的供应和质量，严把口罩生产的质量关。为确保防“非典”中药饮片煎制质量和供应数量，该局还快速审批同意震元集团公司委托太极东方制药有限公司利用中成药生产线，进行规范化生产，4月26日，首批汤剂1万帖供应市场。此外，该局还在了解诸暨药品市场供应情况后，同意办理亚东大药房委托亚东制药有限公司加工生产汤剂事宜，保证了预防“非典”中药供应。., http://www.100md.com
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连日来，过氧乙酸用量骤增，经营企业货源告急。4月23日，该局得知上虞洁华化工有限公司有具备国家推荐消毒液过氧乙酸的生产能力，并要求生产的消息后，局领导立即向省局进行汇报。4月24日，省局陈时飞副局长一行与该局领导一起到企业对生产现场进行考察。考察后决定，在“非典”流行期间，同意该公司生产过氧乙酸，产品在绍兴市范围内使用，并指定由上虞市药监局负责质量监督。4月26日，7吨过氧乙酸原液已“整装待发”，解了绍兴市市场的燃眉之急。据悉，上虞市药监局执法监督人员每天负责对该生产线进行质量突击检查。., http://www.100md.com
(董文)., http://www.100md.com
本报湖南讯 记者唐毅报道 5月1日和4月29日，岳阳市药监局、湘西自治州药监局分别审核批准华容县凯力卫生材料有限公司和永顺卫生材料有限公司生产医用口罩。这是湖南省药监部门为保证防治“非典”药械供应，启动快速审批程序，批准的第一批一类医疗器械生产企业。., http://www.100md.com
由于目前市场上医用口罩需求量大，为确保防治“非典”药械需要，满足医务人员和人民群众需求，岳阳、湘西两市州药监局受理企业申请后，按照国家食品药品监督管理局和省药监局的有关规定，启动快速审批程序，由分管局领导带领有关人员赶赴上述两家企业进行现场办公，对企业的生产条件和质量检测能力依法进行严格审查，在最短的时间内，依法核发标准号和产品注册证号。., http://www.100md.com
岳阳、湘西两市州药监局还分别指定企业所在县药监局对生产现场实施监督，确保产品质量安全。(董文；唐毅 )