抓住契机提升监管水平
抗击“非典”,药监责无旁贷。连日来,全国各级药监部门不辱使命,在非常时期行非常之举,成功地构筑起药品质量“防疫”的铜墙铁壁。可以说,在这场突如其来的疫情面前,药品监管部门经受住了考验,药品监管队伍得到了锻炼,“以监督为中心,监、帮、促相结合”的工作方针得到了贯彻落实。同时,药品监督管理的环境也有所改善。认真总结在抗击“非典”中药品监督管理方面的经验,进一步提升药品监督管理水平,不仅对全面取得抗击“非典”斗争的胜利具有直接的推动作用,而且对全面开创药品监管新局面意义深远。
在突发的疫情面前,药监部门反应迅速、应对有方。据不完全统计,自4月底以来的半个多月时间内,已有5765件制售假劣药品案件被查获,109个制假窝点被端掉。在防疫斗争的紧要关头,药监部门为何能够在这样短的时间内取得如此辉煌的战果?这里固然有药品监管体制垂直管理所发挥的作用,也有全社会对防疫药品质量高度关注,为药监部门顺利执法营造了良好的环境的因素,而最显威力的举措恐怕还是多部门“联合办案、协同执法”。
为了确保市场上防疫药品的安全有效,国家食品药品监督管理局与国家发改委等六部门共同成立了全国防治“非典”市场管理办公室,联手对防疫药品市场进行监控。随后,该局又牵头,与公安部等六部门协同开展防护用品执法检查。目前,这样的多部门联合整顿规范药品市场秩序的行动还在继续。多部门联合办案、协同执法能够突显如此威力,再一次提示药监部门,应该把联合办案、协同执法作为一项长期的工作制度。实际上,在此前,一些地方的药监部门已经在与公安、技术监督、卫生等部门携手打假方面进行了积极的探索,并取得了成效。现在看来,要彻底铲除假药滋生的土壤,除了药监部门自身不懈的努力外,还应该注意谋求并建立与有关部门的长期的“战略伙伴关系”,在协同执法中,兼收并蓄,取长补短,进一步提升自身监管水平。
在这次抗击“非典”的斗争中,药监部门进一步转变职能、强化服务意识的一系列做法尤其值得进一步总结和发扬光大。为促进防治“非典”药物尽早上市,国家食品药品监督管理局紧急启动了防疫药品审批快速通道,并提前介入到药品研究一线,指导完善药品标准,协助整理申报资料。此外,山东、广东、安徽、重庆等地也对防疫药品、医疗器械审评加挂快车,有的还主动与药品研究单位保持密切联系,积极提供政策上的支持和帮助,以使他们少走弯路。短短的十几天后,这些打破常规之举很快取得了非常之效:三种预防、治疗“非典”的新药获准进入临床,两种冠状病毒检测试剂盒获准试生产,一大批人民群众急需的体表测温仪等防疫用品快速投放市场。这些防疫用品的及时面世,不仅为医护人员和人民群众抗击“非典”提供了“利器”,在一定程度上也给他们增加了战胜疫病的勇气和信心。由此看来,如果药监部门能够把“监督”和“帮助”有机地融合起来,寓监督于帮助之中,并在帮助上做深、做透文章,就能在“促进”上书写出亮丽的一笔。药监部门正是在这次抗击“非典”的特殊战斗中,忠实践行了“以监督为中心,监、帮、促相结合”的药品监管工作方针,所以取得了工作的主动权。
抗击“非典”的战斗,也给药监部门积极推动药品市场信用体系建设提供了机遇。“非典”疫情暴发以后,一些药品生产企业以大局为重,积极履行社会职责,在加班加点生产药品、保证供应的同时,自发联合起来,承诺不生产假药、劣药。那么药品监督管理部门应该巧借这股“东风”,因势利导,运用监管手段,构筑管理相对人自律机制、诚信机制。这也是降低监管成本,提高监管效率的捷径。
对药监部门而言,抗击“非典”,既是一场严峻的考验,也是锻炼队伍、提高监管水平的一次机遇。全国各级药监部门要不断总结经验,进一步完善各项监督管理措施。我们相信,抗击“非典”斗争取得胜利之日,就是药品监管水平迈上新台阶之时。(本报评论员 )
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在这次抗击“非典”的斗争中,药监部门进一步转变职能、强化服务意识的一系列做法尤其值得进一步总结和发扬光大。为促进防治“非典”药物尽早上市,国家食品药品监督管理局紧急启动了防疫药品审批快速通道,并提前介入到药品研究一线,指导完善药品标准,协助整理申报资料。此外,山东、广东、安徽、重庆等地也对防疫药品、医疗器械审评加挂快车,有的还主动与药品研究单位保持密切联系,积极提供政策上的支持和帮助,以使他们少走弯路。短短的十几天后,这些打破常规之举很快取得了非常之效:三种预防、治疗“非典”的新药获准进入临床,两种冠状病毒检测试剂盒获准试生产,一大批人民群众急需的体表测温仪等防疫用品快速投放市场。这些防疫用品的及时面世,不仅为医护人员和人民群众抗击“非典”提供了“利器”,在一定程度上也给他们增加了战胜疫病的勇气和信心。由此看来,如果药监部门能够把“监督”和“帮助”有机地融合起来,寓监督于帮助之中,并在帮助上做深、做透文章,就能在“促进”上书写出亮丽的一笔。药监部门正是在这次抗击“非典”的特殊战斗中,忠实践行了“以监督为中心,监、帮、促相结合”的药品监管工作方针,所以取得了工作的主动权。
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对药监部门而言,抗击“非典”,既是一场严峻的考验,也是锻炼队伍、提高监管水平的一次机遇。全国各级药监部门要不断总结经验,进一步完善各项监督管理措施。我们相信,抗击“非典”斗争取得胜利之日,就是药品监管水平迈上新台阶之时。(本报评论员 )