抗击“非典”不误 日常监管不松——江苏、河北非常时期行非常之举,提高监管效率
本报江苏讯 记者姚志宏 孟靓报道 面对“非典”疫情这一严峻挑战,江苏省药监系统及时调整工作思路,一手抓抗击非典,一手抓日常监管,不但有效保证了各项监管工作的正常进行,而且以此为契机,努力把药品监管工作提升到一个新的水平。:, http://www.100md.com
——积极开展“正源行动在农村”监督执法检查。这次历时半年的执法检查,是今年江苏药监系统整顿和规范药品市场秩序的重头戏。随着4月23日行动在全省范围内打响,各级药监部门把防治“非典”类药品和医疗器械列为稽查执法的重中之重,面向农村、面向基层拉起了一张执法检查的大网。据统计,4月1日至5月12日,江苏药监系统就查处防治“非典”药械案件238起,捣毁防治“非典”药械制假窝点13个,取缔无证经营户93个。:, http://www.100md.com
——日常监管不断、不松、不乱。针对现场检查受到限制等情况,江苏省药品监管局及时调整GMP、GSP认证工作思路,把工作重点转到了做好资料受理、形式审查等各项前期准备工作上。4月以来,该局在将14家已实施现场检查生产企业资料上报国家食品药品监督管理局的同时,对新受理认证的5家企业均制定了详细的现场检查方案。这样,一旦条件成熟,省局的工作人员就可以成批下去实施现场检查。“非典”防治工作期间,江苏各级药监部门均开辟了“绿色通道”,对与防治“非典”相关的企业开办、产品审批等事项实行第一时间受理、第一时间办结制度。:, http://www.100md.com
——进一步推动政务公开进程。“非典”疫情一定程度上限制了原先人们“面对面”交流的工作方式。针对这一情况,江苏省药品监管局以加强电子政务建设为中心,加快推进政务公开和信息化建设步伐。原来,省局下发的文件,多是印好后通过邮局寄发。“非典”疫情出现后,针对高密度、高频率工作联系的需要,江苏省药品监管局下发文件及相关材料时,果断采取了电子邮件的形式,从而使各局能够以最快的速度收到并进行贯彻。此外,该局还不断完善政府网站建设,努力为社会各界提供药品监管方面的公共服务。:, http://www.100md.com
本报河北讯 河北省药品监管局在沉着应对“非典”的同时,丝毫不放松日常监管工作,不仅实现确保防疫药品质量安全有效,供应及时,还保证了日常监管工作的正常进行,有力地促进了全省医药经济的快速发展。:, http://www.100md.com
河北省药品监管系统建立了沟通便捷、行动迅速、协调有力的全省药监抗“非典”工作网,并开通了防治“非典”药械的快速审批绿色通道。他们深入到恒利、以岭等药品生产企业迅速办结了有关防疫药品、口罩、防护服的审批,保证了药品生产企业及时生产。针对前期安国中药材专业市场药价暴涨,一些药材品种齐缺的情况,河北省药品监管局多次派出督察组,与有关部门一起,通过加强市场监管等措施,平抑药价,保证供应。:, http://www.100md.com
河北省药品监管局在一手抓防治“非典”工作的同时,及时下发了全面做好药品监管工作的通知,要求兵分两路,除抗“非典”人员外,其他同志要毫不松懈地抓好GMP、GSP认证队伍建设工作,保证全省药监工作正常开展。1~4月全省共受理完成药品注册210件,完成全省300家药品生产企业和853家药品批发企业的年检工作,启动了全省GMP认证工作,完成了两家GMP认证和4家GSP认证现场检查工作。:, http://www.100md.com
(吴名)(姚志宏;孟靓;吴名 )
——积极开展“正源行动在农村”监督执法检查。这次历时半年的执法检查,是今年江苏药监系统整顿和规范药品市场秩序的重头戏。随着4月23日行动在全省范围内打响,各级药监部门把防治“非典”类药品和医疗器械列为稽查执法的重中之重,面向农村、面向基层拉起了一张执法检查的大网。据统计,4月1日至5月12日,江苏药监系统就查处防治“非典”药械案件238起,捣毁防治“非典”药械制假窝点13个,取缔无证经营户93个。:, http://www.100md.com
——日常监管不断、不松、不乱。针对现场检查受到限制等情况,江苏省药品监管局及时调整GMP、GSP认证工作思路,把工作重点转到了做好资料受理、形式审查等各项前期准备工作上。4月以来,该局在将14家已实施现场检查生产企业资料上报国家食品药品监督管理局的同时,对新受理认证的5家企业均制定了详细的现场检查方案。这样,一旦条件成熟,省局的工作人员就可以成批下去实施现场检查。“非典”防治工作期间,江苏各级药监部门均开辟了“绿色通道”,对与防治“非典”相关的企业开办、产品审批等事项实行第一时间受理、第一时间办结制度。:, http://www.100md.com
——进一步推动政务公开进程。“非典”疫情一定程度上限制了原先人们“面对面”交流的工作方式。针对这一情况,江苏省药品监管局以加强电子政务建设为中心,加快推进政务公开和信息化建设步伐。原来,省局下发的文件,多是印好后通过邮局寄发。“非典”疫情出现后,针对高密度、高频率工作联系的需要,江苏省药品监管局下发文件及相关材料时,果断采取了电子邮件的形式,从而使各局能够以最快的速度收到并进行贯彻。此外,该局还不断完善政府网站建设,努力为社会各界提供药品监管方面的公共服务。:, http://www.100md.com
本报河北讯 河北省药品监管局在沉着应对“非典”的同时,丝毫不放松日常监管工作,不仅实现确保防疫药品质量安全有效,供应及时,还保证了日常监管工作的正常进行,有力地促进了全省医药经济的快速发展。:, http://www.100md.com
河北省药品监管系统建立了沟通便捷、行动迅速、协调有力的全省药监抗“非典”工作网,并开通了防治“非典”药械的快速审批绿色通道。他们深入到恒利、以岭等药品生产企业迅速办结了有关防疫药品、口罩、防护服的审批,保证了药品生产企业及时生产。针对前期安国中药材专业市场药价暴涨,一些药材品种齐缺的情况,河北省药品监管局多次派出督察组,与有关部门一起,通过加强市场监管等措施,平抑药价,保证供应。:, http://www.100md.com
河北省药品监管局在一手抓防治“非典”工作的同时,及时下发了全面做好药品监管工作的通知,要求兵分两路,除抗“非典”人员外,其他同志要毫不松懈地抓好GMP、GSP认证队伍建设工作,保证全省药监工作正常开展。1~4月全省共受理完成药品注册210件,完成全省300家药品生产企业和853家药品批发企业的年检工作,启动了全省GMP认证工作,完成了两家GMP认证和4家GSP认证现场检查工作。:, http://www.100md.com
(吴名)(姚志宏;孟靓;吴名 )