治疗神经衰弱症的第三代新药——新乐康
神经衰弱是一种常见病、多发病，临床上传统治疗用药多为苯二氮类安定药，但长期服用易产生依赖性。中华医学会神经衰弱研究所所长余述南教授，经过潜心研究，在国内外首先发现，神经衰弱与人体大脑中的中枢神经介质失衡有关，提出了治疗神经衰弱应该从调整中枢神经介质，即儿茶酚胺(CA)与5-羟色胺(5-HT)平衡入手的治病新理论。d!pf, 百拇医药
根据现代神经生理学对中枢递质的研究，认为脑内CA与5-HT在调节精神活动方面起着重要作用。临床实践中发现，神经衰弱病人尿中香草基杏仁酸(VmA)显著高于常人，提示患者体内CA增高。因此，降低中枢CA和提高抑制性递质5-HT的含量是治疗神经衰弱的有效方案。依据这一理论研制开发而成的治疗神经衰弱症的中成药新乐康片，获得了国家新药证书。d!pf, 百拇医药
新乐康片由纯天然酸枣仁、钩藤和萝芙木总碱提取精制而成。中国药科大学、南京军区军医学校药理教研室、南京军区总医院神经内科及内分泌实验室、海军414医院神经内科、南京武警医院内科和南京白水桥医院神经衰弱科等单位，对由南京立业制药有限公司生产的新乐康片进行了系统的药理、毒理和临床研究，结果如下：d!pf, 百拇医药
1.药效学研究：分别给各组小鼠灌胃给药新乐康片，观测对小鼠的镇静、安定作用，对脑内5-HT和CA含量的影响。结果测定：给药后均有明显的镇静安定作用；其中的3种成分能显著降低中枢儿茶酚胺(CA)的含量，并能提高脑内5-HT存余量(P<0.01，与对照组比)。d!pf, 百拇医药
2.新乐康片对原油蒸气急性染毒(30克/米3×小时)大鼠内去甲肾上腺素(NE)与5-HT的影响：原油蒸气中毒后的表现为失眠、烦躁、记忆降低，用染毒后的大鼠观察新乐康片的疗效。结果表明：单纯染毒大鼠脑内CA降低，5-HT增高；而饲服新乐康片的染毒大鼠，脑内5-HT较单纯染毒组明显降低，CA变化不明显。结果表明，新乐康片在一定程度上可恢复脑内单胺类递质的平衡，有一定的治疗作用。d!pf, 百拇医药
3.新乐康片对学习、且涞氖笛椋何鄄煨吕挚灯栽驼羝径敬笫蠹且?br>力的影响，将雄性大鼠18只分为3组(体重210～250克)：空气吸入组、染毒组、染毒+新乐康片喂饲组(喂饲按体表面积计算相当于成人每日6片)。参照程秀娟方法结果，发现染毒后大鼠学习记忆能力显著下降(P<0.05)。喂饲新乐康片组与空气吸入组、单纯染毒组比较，前者主动回避反应百分率为94%。实验结果表明，新乐康片对恢复学习、记忆有明显的疗效。d!pf, 百拇医药
4.毒性实验：由于本品无毒性，小鼠灌胃给予最高浓度和最大体积药物，未测出其半数致死量(LD50)，故本品LD50>25克/千克。5.长期毒性实验：大鼠经3个月灌胃给药后进行尿常规、血液学、血液化学检验，及时对各主要脏器做病理光学镜检查，均未发现由药物引起的病理性改变。d!pf, 百拇医药
6.临床验证结果：验证治疗病例704例，治疗前后均按规定要求进行治疗，与安定剂组比较。结果，新乐康片组有效时间与疗效成正比，而安定剂组成反比；新乐康片组治愈率为54.55%，有效率为95.73%；新乐康片奏效时间在7天内的人数占39.63%，14天的占32.9%，28天的占4.69%，小于29天的占3.55%。长期服用新乐康片不但可以治疗失眠、头晕、多梦，并且能增加食欲、增强记忆、精力充沛。(江君 )
根据现代神经生理学对中枢递质的研究，认为脑内CA与5-HT在调节精神活动方面起着重要作用。临床实践中发现，神经衰弱病人尿中香草基杏仁酸(VmA)显著高于常人，提示患者体内CA增高。因此，降低中枢CA和提高抑制性递质5-HT的含量是治疗神经衰弱的有效方案。依据这一理论研制开发而成的治疗神经衰弱症的中成药新乐康片，获得了国家新药证书。d!pf, 百拇医药
新乐康片由纯天然酸枣仁、钩藤和萝芙木总碱提取精制而成。中国药科大学、南京军区军医学校药理教研室、南京军区总医院神经内科及内分泌实验室、海军414医院神经内科、南京武警医院内科和南京白水桥医院神经衰弱科等单位，对由南京立业制药有限公司生产的新乐康片进行了系统的药理、毒理和临床研究，结果如下：d!pf, 百拇医药
1.药效学研究：分别给各组小鼠灌胃给药新乐康片，观测对小鼠的镇静、安定作用，对脑内5-HT和CA含量的影响。结果测定：给药后均有明显的镇静安定作用；其中的3种成分能显著降低中枢儿茶酚胺(CA)的含量，并能提高脑内5-HT存余量(P<0.01，与对照组比)。d!pf, 百拇医药
2.新乐康片对原油蒸气急性染毒(30克/米3×小时)大鼠内去甲肾上腺素(NE)与5-HT的影响：原油蒸气中毒后的表现为失眠、烦躁、记忆降低，用染毒后的大鼠观察新乐康片的疗效。结果表明：单纯染毒大鼠脑内CA降低，5-HT增高；而饲服新乐康片的染毒大鼠，脑内5-HT较单纯染毒组明显降低，CA变化不明显。结果表明，新乐康片在一定程度上可恢复脑内单胺类递质的平衡，有一定的治疗作用。d!pf, 百拇医药
3.新乐康片对学习、且涞氖笛椋何鄄煨吕挚灯栽驼羝径敬笫蠹且?br>力的影响，将雄性大鼠18只分为3组(体重210～250克)：空气吸入组、染毒组、染毒+新乐康片喂饲组(喂饲按体表面积计算相当于成人每日6片)。参照程秀娟方法结果，发现染毒后大鼠学习记忆能力显著下降(P<0.05)。喂饲新乐康片组与空气吸入组、单纯染毒组比较，前者主动回避反应百分率为94%。实验结果表明，新乐康片对恢复学习、记忆有明显的疗效。d!pf, 百拇医药
4.毒性实验：由于本品无毒性，小鼠灌胃给予最高浓度和最大体积药物，未测出其半数致死量(LD50)，故本品LD50>25克/千克。5.长期毒性实验：大鼠经3个月灌胃给药后进行尿常规、血液学、血液化学检验，及时对各主要脏器做病理光学镜检查，均未发现由药物引起的病理性改变。d!pf, 百拇医药
6.临床验证结果：验证治疗病例704例，治疗前后均按规定要求进行治疗，与安定剂组比较。结果，新乐康片组有效时间与疗效成正比，而安定剂组成反比；新乐康片组治愈率为54.55%，有效率为95.73%；新乐康片奏效时间在7天内的人数占39.63%，14天的占32.9%，28天的占4.69%，小于29天的占3.55%。长期服用新乐康片不但可以治疗失眠、头晕、多梦，并且能增加食欲、增强记忆、精力充沛。(江君 )