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全方位服务促进大发展——茂名市药监局促进当地医药经济发展二三事
http://www.100md.com 2003年6月19日 《中国医药报》2003.06.19
     药品监管部门在搞好药品监督的同时,如何充分运用监管手段,做好促进医药经济发展这篇大文章,是各地药品监管部门常常思考的一个问题。最近,广东省茂名市药监局以创新服务观念为先导,以转变办事作风为突破,充分发挥职能作用,在促进地方医药经济发展方面作了有益的尝试。9xm, http://www.100md.com

    主动上门服务9xm, http://www.100md.com

    茂名市药监局改变“坐等企业上门办事”的被动服务方式,主动深入基层、深入企业,实行上门服务,既办证又办事。5月初,私营企业主黄先生欲兴办义齿加工企业,前往该局咨询,恰好被该局局长钟永强碰上。钟永强了解到黄先生的意愿后,随即派出一名副局长带领业务科室的同志给予上门服务。他们耐心地为黄先生讲解国家有关义齿加工企业管理的规定,并指导其按照《广东省义齿加工许可管理办法》进行筹建,还多次组织现场办公,帮助其选址、规划和布局。前后不到20天时间,黄先生的企业就顺利领到了《医疗器械生产企业许可证》。每每谈及此事,黄先生的感动之情都溢于言表:“想不到药监局的办事效率这么高,作风还很公正,连请他们吃顿饭都不容易。”9xm, http://www.100md.com

    抗击“非典”期间,该局了解到电白县康丽医疗新技术有限公司因为没有医用防护口罩、一次性医用防护眼罩生产范围而无法满足台湾、河南等地订货要求时,迅速拍板,实行特事特办,仅用一天时间就为该公司报批增加了一类医用卫生材料及辅料产品的生产范围,确保该公司尽快投入生产,有效支援了“非典”防治供应工作。主动服务带来显著成效,仅5月份,该市就新增了4家起点较高、管理较规范的义齿加工企业,还有1家医疗器械生产企业顺利完成了产品注册,为该市医药经济注入新的发展活力。9xm, http://www.100md.com

    推行全方位服务9xm, http://www.100md.com

    广东化州中药厂、茂名市火星制药厂是该市两家较大型药品生产企业,历史上曾经创造过辉煌的业绩,但由于种种原因,目前两企业都不景气,也无力准备GMP认证。按照国家有关GMP认证的工作部署,茂名市药监局以促进地方医药经济发展、预防出现社会不稳定因素为己任,多次主动同当地党委、政府沟通,耐心地阐述药品监管部门的立场、政策,推行GMP认证的重要性、紧迫性和帮助企业通过认证的必要性,提出了诸如为企业增资、规范管理或者通过产权制度改革谋出路等多种解决方案,最终感动了当地党委、政府,促使两家企业通过改革从根本上走出窘境,并重新步入发展的快车道。广东化州中药厂转制后重新注资3000万元,今年可望实现6000万元产值;茂名市火星制药厂被广东十八宝医药保健品有限公司收购后,也计划投入资金2000多万元进行全面改造,按时通过GMP认证大有希望。9xm, http://www.100md.com

    咬住“质量”不放松9xm, http://www.100md.com

    为确保医药经济发展不出现“虚火”,茂名市药监局还始终紧紧牵住质量监督这个牛鼻子,一方面严格把好市场准入关,另一方面切实狠抓日常质量监管,督促企业完善企业管理,不断提高质量管理水平,增强市场竞争力。茂名市江源乳胶制品有限公司投产后不久,该局就组织人员到厂进行质量跟踪监督,检查其验收时存在问题的整改落实情况,及时发现不足,一起研究提高,并建议企业按照国家《乳胶制品强制性认证实施规则》(橡胶避孕套产品)生产的具体要求,帮促企业开展中国乳胶制品质量体系认证工作,终使该企业顺利通过了质量体系认证。目前,该厂产品远销俄罗斯、伊朗和香港等国家和地区,呈现出良好的发展势头,成为当地医药行业的一面旗帜。茂名市药监局也以其促进医药经济发展的实实在在的举措,赢得了茂名市委、市政府的高度评价。(郭宇华;吴永森 )