沧海横流显药监英雄本色——广东省药监系统抗击“非典”纪实
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突如其来的一场灾难——非典型肺炎最早降临到广东，在全民奋起抗击疫魔的战斗中，广东省药监系统在省委、省政府和国家食品药品监管局的领导下，以勇于面对挑战和困难、勇于对国家和人民负责的精神，立足本职，快速反应，守土有责，确保人民用药安全和药品市场供应，以卓有成效的工作赢得省委、省政府的肯定和群众的好评。5月16日，广东省直机关作风建设年活动领导小组专门号召全省其他单位向该局学习，为全省夺取防治“非典”和发展经济的双胜利作出应有的贡献。7vk, http://www.100md.com
反应敏锐沉着应对7vk, http://www.100md.com
今年春节刚过，广东省部分地区抗病毒药品需求突然大增，社会上出现抢购苗头。这不期而至的药品供需异动引起了广东省药监局党组的注意。在主动向有关部门了解情况后，该局迅速反应，于2月10日向全省药品监管系统发出《关于加强对抗病毒类药品质量监督检查的通知》，要求各市药品监管部门密切关注当地市场需求动态，加大对抗病毒类药物的检查力度。数据显示，仅2月中下旬，全省药品监管系统就出动监督检查人员14530人次，在广州清平中药材专业市场查获假冒板蓝根药材3吨、冲剂9箱，全面扫荡了商场、超市、摆摊小贩趁拗?br>经营夏桑菊、板蓝根冲剂等违法行为。在潮州，药监部门积极与当地电视台联合制作的抗击“非典”专题节目，及时向群众宣传正确的药品使用知识，引导理性消费，很快就平稳了市场。7vk, http://www.100md.com
抗击“非典”初期的实践，为下一步打赢更艰苦的战役赢得了宝贵的经验。3月初，广东省药监局就在全系统内组织开展应对突发事件的思考，总结经验教训，肇庆市药监局还在此基础上写出多篇文章，分析应对突发事件中存在的问题并提出对策。在回忆这段经历时，广东省药监局局长陈元胜说：“正是前期的实践使我们清醒地认识到建立一套系统、规范的快速反应机制的紧迫性和必要性，为此，我们于4月23日率先出台了《广东省药监局应对疫情的药品监管工作预案》(以下简称《预案》)，实践证明，《预案》从机制上为我们打赢无准备之仗做好了准备。”7vk, http://www.100md.com
上下联动紧盯市场7vk, http://www.100md.com
4月23日出台《预案》当天，广东省药监局就启动了二级响应程序，全系统实行上下联动，实行24小时值班制度，对外公开值班电话，省局由局领导和处级以上干部负责值班，并明确“一把手亲自抓、负总责，分管领导全力抓，其他领导配合抓”，务必把“非典”防治工作落到实处的工作要求。在市场监管上，该局要求各地对辖区内涉药单位的巡查覆盖面必须不少于80%，重点检查防治“非典”药械重点品种的生产全过程，查处无证经营药品和借防治“非典”之机制售假劣药械的违法行为；在药品打假上，组织开展防治“非典”药械的专项打假行动，布下天罗地网，让制假者无所遁形。
号角吹响后，全省药品监管系统各级领导都带头值班，并亲临现场坐镇指挥。药监人员忙碌的身影出现在城镇乡村、街头巷尾、涉药单位。惠州、揭阳药监部门积极联合公安机关开展打假行动，查获了博罗、普宁两地2个造假窝点，缴获一批假药和制假机械设备；汕头市药监局与市公安局联手在全市范围内开展“黑心口罩”专项检查活动，当日即查获各种伪劣口罩近8万个；针对有些单位自主配制干扰素制剂直接发放给医疗机构医务人员使用或用于临床的情况，广东省药监局坚持严谨科学的态度，向省委、省政府上报了《干扰素可能被滥用，应引起重视》的信息专报，及时提出建议；广州宝星无纺布有限公司及东莞普尔德无纺布制品厂加工生产的隔离防护服和防护眼罩是中央政府援港物资，为确保产品安全有效，省局和广州、东莞药监部门联合组织执法人员到生产现场“蹲点”，帮助指导企业按照标准和工艺进行生产，最终圆满完成任务。hh2-i, 百拇医药
绿色通道随到随审hh2-i, 百拇医药
为满足防治“非典”对药械的需要，广东省药监局在启动二级响应程序后即开辟了快速审批的“绿色通道”，按照“程序不减少、给予加快，标准不降低、帮助提高”的原则，在严格该类药械审查、质量复核、审评等程序的同时，实行随到随审、随审随批，加快预防、诊断、治疗“非典”药品、医疗器械产品的面市，有力地支持了全国、全省“非典”防治工作。hh2-i, 百拇医药
4月上旬，针对广州香雪制药有限公司生产的抗病毒口服液供不应求而企业生产能力有限的状况，该局打破常规为其办理委托加工手续，使其能够及时扩大生产规模，有效缓解了市场供应紧缺的窘状。hh2-i, 百拇医药
4月中旬的一天，当得知深圳某单位拟投产红外温度检测仪时，省局分管医疗器械的府凡林副局长即紧急布置审批人员和检测人员带上检测仪器，开赴深圳组织对红外温度检测仪进行现场审评、现场检测、现场注册，将平毙枰恢亮?br>个月的工作浓缩在一天之内完成，使该仪器迅速在深、港两地口岸投入使用，为快速排查疑似人群发挥了重要作用。hh2-i, 百拇医药
4月下旬，该局了解到中山大学药物研究中心想研制一种有利于预防“非典”的新型材料——皮肤隔离膜，即主动安排经办人员上门给予指导，帮助其在很短时间内完成了相关实验和申报手续，迅速投放市场。hh2-i, 百拇医药
5月上旬，省局和肇庆市局实行快速联审，仅用两天时间就为两位台商办妥医用防护口罩的生产资格，使其能以最快的速度生产出医用防护用品投放市场使用，有力地缓解了当地医用防护口罩的需求情况。
主动配合形成合力?d, 百拇医药
除积极发挥职能作用外，广东省药监局还主动加强与有关部门的合作，共同做好抗击“非典”工作。该局与当地卫生行政部门协商确定有关“非典”防治用药的品种，还及时了解省内5家药品重点储备单位的动态信息，主动给予指导和检查。在药监部门抗击“非典”精神的感召下，广大企业表现出极大的理解和支持，也主动承担起社会责任，共同确保广东药品市场供应不断、不乱。?d, 百拇医药
5月14日下午，该局了解到省医药行业协会拟组织一批药品、医疗器械捐赠给北京小汤山医院，此时已近下班时间，但局领导非常重视，要求大家一定要从讲政治的高度予以认识，务必切实把好药品质量关，做到万无一失。有关人员随即主动与行业协会取得联系，向行业协会解释了国家的有关规定，然后一边加紧印制标签，一边调派10多位工作人员冒着倾盆大雨火速赶到堆放捐赠药品的仓库，逐批逐件查验，合格的才在包装上粘贴“捐赠品已查验”的标签。经过连续10多个小时的奋战，终于完成了1691件药品的查验任务，其中有86件8个品种由于不瞎娑ǘ挥璺判小?br> 抗击“非典”对广东省药监部门而言，是系统组建以来第一场特殊的战斗，虽然没有硝烟，但是艰苦险恶；虽然不在救治一线，但是责重如山。100多个日日夜夜，全省药监系统全体干部职工“人不解甲、马不除鞍”，艰辛的付出换来丰硕的成果。截至5月底，全省共出动检查人员11307人次，巡查行政相对人21512家，责令整改1493家，罚款481.53万元，与公安部门配合端掉制假窝点14个，1名制假分子已被判刑；提请同级工商部门查处违法药品广告35份；审查并上报的预防及诊断“非典”药品9个、注册医疗器械产品15个；查验“非典”捐赠药品共计17000件，涉及省内43家药品、医疗器械生产和经营企业，价值约1249万元，全省药品、医疗器械市场秩序稳定，产品质量良好，供应比较充足，未持续出现大规模抢购现象。在“非典”疫情面前，广东省药监系统经受了考验，并在战斗中锤炼了意志和作风，充分展现了药监人员的良好形象。?d, 百拇医药
图：5月5日，广东省药监局局长陈元胜(左二)带队，与东莞市政府、市药监局负责人一起，到药品经营单位检查抗“非典”药品质量、供应情况。?d, 百拇医药
郭宇华 摄(郭宇华；黄每裕 )