中药应当这样申请专利保护
中药作为药品,主要包括了活性成分、剂型和医疗用途。对中药产品的专利保护就要从这三方面进行。中药的活性成分包括中药材或复方制剂中提取的有效成分、中药材、天然药物中提取的有效部位、中药复方中提取的有效部位群、中药复方。中药的剂型主要包括具体中药的剂型改进;中药的医疗用途主要包括已知中药品种或中药材的第二用途的开发。以下主要谈谈几类中药专利的保护。
1.中药复方专利保护
目前中药复方专利申请中存在的主要问题是复方药味数庞大。大家知道特征越多保护范围越小,一个组方为50味中药组成的复方的专利保护,其保护范围是相当窄的,这种专利保护的作用实际上很小,别人在50味复方进行精减为20味,实际上就不构成侵权。例如宋代古方苏合香丸由15味药组成,每次服用3g,对组方中有效成分的拆方研究,经药理、制剂研究与临床试用冠心苏合丸,由苏合香等6味中药组成,l次服药1g,经药理、制剂研究与临床试用苏冰滴丸,由苏合香、冰片2味中药组成,l次服用0.15g[5]。假设前两种都具有专利保护,可以说最后苏冰滴丸同样可以获得专利保护,也对前者不构成侵权。目前困扰许多厂家的专利保护问题,就是处方加减如何判断侵权?其实这种问题完全是可以避免的,因为问题是由权利要求书的保护范围撰写低水平而导致的。所以,如果真正理解专利保护的规则后,就应当提倡中药复方的申请药味越少越好,不仅保护范围大而且可以隐藏技术诀窍 ......
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