“监帮促”应有工作新机制——杭州民生药业集团有限公司总裁竺福江谈药品监管
1926年建厂的杭州民生药业，这些年来得到了长足发展。近日，记者专访了杭州民生药业集团有限公司总裁竺福江，请他谈谈“民生”发展的秘诀。$2:%{8|, 百拇医药
竺福江快人快语：“‘民生’这几年来得到长足发展，与各级药监部门的有效工作是分不开的。通过药监部门的帮助和督促，‘民生’在GMP认证工作中少走不少弯路，不仅顺利通过GMP认证，而且通过认证全面提高了企业管理水平和产品质量。”他说，国家药监局通过改革和完善药品监督管理方法，实行对药品的研究、生产、流通、使用等多个方面的有力监督，给企业创造了一个平等良好的竞争环境，使那些假冒伪劣药品受到有力打击，有效地保证了合法企业的发展和人民的健康。$2:%{8|, 百拇医药
竺福江认为，人民群众会以“最快的时间、最少的人员、最低的成本、办最多的事、取得最大社会效益”的标准来衡量药监部门的工作。这就要求药监部门的工作人员必须与时俱进，适应新的形势和要求，不断提高工作效率，通过自身的努力工作，切实保障人民的用药安全。$2:%{8|, 百拇医药
竺福江认为，药监部门应尽快探索建立以下五种工作机制：一是预警机制。要对辖区内所有行政相对人建立监管档案，对可能出现问题的相对人、环节、地区、苗头以及产品要进行排列，对申报材料造假违法违规等不良行为或抽验不合格等问题要建立企业不良行为记录档案，做到心中有数，重点控制。二是快速反应机制。要向社会公布药品质量举报投诉电话，对一旦发生制售假劣药品、药物群体性中毒或新闻媒体上反映出的问题，能立即行动，做出迅速反应。三是长效监管机制。对监管中存在的重点问题，立足于从源头上规范，从全局上解决，研究制定具体的、行之有效的工作措施，力争从根本上解决问题。四是激励机制。通过建立免抽验机制、打假有奖举报、授予“示范、规范药店”、“示范、规范生产企业”、“示范、规范用药单位”称号并在媒体上公布等形式，以及对诚信度高的单位减少检查次数等办法，引导和鼓励行政相对人增强自律意识，引导和培植诚信体系。五是创造优良环境，促进医药事业健康发展的机制。药监部门应正确处理好监管与促进发展的关系，做到在监管中促进发展，在促进发展中加强监管，扶优扶强，扶正祛邪。要严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为，保护合法企业的权益。要科学合理地运用“疏堵结合”的原则，对好的企业少干预，少找麻烦、多扶持，使这些企业感到药监部门不存在；对差的企业要严格要求、热情服务、帮助整改、促使提高；对制假售假、坑害群众、损害人民利益的要严肃查处，严厉打击，使不法企业感到药监部门无时不在，无处不在。$2:%{8|, 百拇医药
竺福江还希望在管理中避免追求制度多而全倾向，要注重出台一个，落实一个，使企业也能接受一个，消化一个，从而共同开创医药事业新局面。(柳静波 )
竺福江快人快语：“‘民生’这几年来得到长足发展，与各级药监部门的有效工作是分不开的。通过药监部门的帮助和督促，‘民生’在GMP认证工作中少走不少弯路，不仅顺利通过GMP认证，而且通过认证全面提高了企业管理水平和产品质量。”他说，国家药监局通过改革和完善药品监督管理方法，实行对药品的研究、生产、流通、使用等多个方面的有力监督，给企业创造了一个平等良好的竞争环境，使那些假冒伪劣药品受到有力打击，有效地保证了合法企业的发展和人民的健康。$2:%{8|, 百拇医药
竺福江认为，人民群众会以“最快的时间、最少的人员、最低的成本、办最多的事、取得最大社会效益”的标准来衡量药监部门的工作。这就要求药监部门的工作人员必须与时俱进，适应新的形势和要求，不断提高工作效率，通过自身的努力工作，切实保障人民的用药安全。$2:%{8|, 百拇医药
竺福江认为，药监部门应尽快探索建立以下五种工作机制：一是预警机制。要对辖区内所有行政相对人建立监管档案，对可能出现问题的相对人、环节、地区、苗头以及产品要进行排列，对申报材料造假违法违规等不良行为或抽验不合格等问题要建立企业不良行为记录档案，做到心中有数，重点控制。二是快速反应机制。要向社会公布药品质量举报投诉电话，对一旦发生制售假劣药品、药物群体性中毒或新闻媒体上反映出的问题，能立即行动，做出迅速反应。三是长效监管机制。对监管中存在的重点问题，立足于从源头上规范，从全局上解决，研究制定具体的、行之有效的工作措施，力争从根本上解决问题。四是激励机制。通过建立免抽验机制、打假有奖举报、授予“示范、规范药店”、“示范、规范生产企业”、“示范、规范用药单位”称号并在媒体上公布等形式，以及对诚信度高的单位减少检查次数等办法，引导和鼓励行政相对人增强自律意识，引导和培植诚信体系。五是创造优良环境，促进医药事业健康发展的机制。药监部门应正确处理好监管与促进发展的关系，做到在监管中促进发展，在促进发展中加强监管，扶优扶强，扶正祛邪。要严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为，保护合法企业的权益。要科学合理地运用“疏堵结合”的原则，对好的企业少干预，少找麻烦、多扶持，使这些企业感到药监部门不存在；对差的企业要严格要求、热情服务、帮助整改、促使提高；对制假售假、坑害群众、损害人民利益的要严肃查处，严厉打击，使不法企业感到药监部门无时不在，无处不在。$2:%{8|, 百拇医药
竺福江还希望在管理中避免追求制度多而全倾向，要注重出台一个，落实一个，使企业也能接受一个，消化一个，从而共同开创医药事业新局面。(柳静波 )