“龙胆泻肝丸事件”给我们什么警示
“龙胆泻肝丸事件”给我们什么警示
■本报记者 贾玉华
2003年2月23日，新华社播发了《含“关木通”的龙胆泻肝丸可能导致肾损害 医生提醒患者慎用》的新闻。消息一传出，在患者中引起巨大震动。
此后不久，国家食品药品监督管理局又发出通知，要求各生产企业将龙胆泻肝丸中的关木通(马兜铃科)置换为木通，取消关木通的药用标准。目前，“龙胆泻肝丸事件”已经划上了句号，但由此折射出中医药方面的许多问题很值得我们反思……
“白木通”误用为“关木通”
祸及龙胆泻肝丸
《含“关木通”的龙胆泻肝丸可能导致肾损害 医生提醒患者慎用》播发不久，有很多中医专业人士指出：老祖宗的药方没问题!龙胆泻肝丸之所以导致肾脏损害，大多是将“白木通”误用为“关木通”引起，这一“做法”几年前就被发现并予以公布，但未引起有关方面的重视。也就是说，问题出在“关木通”和“白木通”的混淆和误用上。木通作为药品品种的来源问题，以前一直没有得到人们重视，这是导致这个事件发生的重要原因之一。
, http://www.100md.com
根据历代本草类书籍中涉及木通的问题，药物来源应为木通科植物木通，包括五叶木通、三叶木通及其变种白木通，而并非马兜铃科关木通。白木通作为药材，不含有马兜铃酸成分，也不会有引起肾衰的毒副作用。白木通是一味常用中药，具有清热利湿的功效，在龙胆泻肝丸中起着重要作用。至于现在含有马兜铃酸成分而引起肾衰的木通，实际上是关木通，其植物来源为马兜铃科植物东北马兜铃，这是一种在清代才出现的木通代用品。也就是说，现在的中成药龙胆泻肝丸中所用木通，是一种木通误用品。所用木通科属不同，性质各异。关木通化学成分中含有马兜铃酸。马兜铃酸虽具有抗感染和增加吞噬细胞活性作用，但其对肾脏有较强的毒性，可以损害肾小管功能，导致肾功能衰竭。因此，几百年来，龙胆泻肝丸使用木通科木通就很少出现不良反应，由于后来误用关木通，所以会出现以上问题。
在上世纪30年代，东北出产的关木通首次进入关内，并逐渐占领了市场，到了80年代已被全国广泛应用，反而逼得白木通退出市场，难以寻觅。在刚出版的2000版《中国药典》增补本上，已经增补了木通科植物木通为正品药材。
, 百拇医药
当然，含有马兜铃酸的中药并非仅关木通一味，除此之外，还有广防己、细辛、马兜铃、天仙藤、寻骨风等，配方中含有这类药物的中成药还有冠心苏合丸、排石冲剂、耳聋丸等。
“龙胆泻肝丸事件”警示人们，对于中药行业来说，应当重视中药品种基源的问题。品种间代用问题尤宜慎重，需要有坚实的前期研究为基础，切不可主观臆想，简单从事。同名异物，同物异名，科属混淆，一名多物的情况应该尽早进行彻底纠正。
专家：合理用药是正法
药物有毒，却不能轻易言“禁”，因为许多中药发挥作用的也就是利用了这种偏性。现在的问题是，消费者的知情权必须得到保证，医生对药物毒性的掌握必须谙熟，病人用药必须得到必要的指导和提示。
龙胆泻肝丸是一种古方成药，具有几百年的历史。它具有清肝胆实火、泻下焦湿热的功效，用于治疗肝胆实火上炎证和肝胆湿热下注证，现在临床上多用于肝胆疾患和某些妇科、皮肤科疾患而具有上述证候者。几百年的临床实践证明，其疗效确切，方证对应，效果显著，也很少有不良反应的记载和报告。
但近几年来，确实不断有服用龙胆泻肝丸后出现了肾功能损害，甚至引致肾衰竭的个案报告。过去很少有不良反应，而今却出了问题，原因在哪儿呢？
有关人员经过对龙胆泻肝丸的毒副作用进行了深入研究，他们应用“关木通”单味药和由其组成的复方进行了动物实验研究，经过急性和亚急性毒理实验，均证实关木通确有肾脏损害作用，其损害部位不仅有肾小管上皮细胞，还有肾间质成纤维细胞。引起损害的毒性物质不仅有马兜铃酸，还有其在体内代谢的产物。同时还证实，小剂量关木通的损伤是一个渐进过程，具有蓄积和累加效应。这就是说，服用由含关木通成分的龙胆泻肝丸引发的毒副反应，“冰冻三尺，非一日之寒”。
(下转第三版), 百拇医药
■本报记者 贾玉华
2003年2月23日，新华社播发了《含“关木通”的龙胆泻肝丸可能导致肾损害 医生提醒患者慎用》的新闻。消息一传出，在患者中引起巨大震动。
此后不久，国家食品药品监督管理局又发出通知，要求各生产企业将龙胆泻肝丸中的关木通(马兜铃科)置换为木通，取消关木通的药用标准。目前，“龙胆泻肝丸事件”已经划上了句号，但由此折射出中医药方面的许多问题很值得我们反思……
“白木通”误用为“关木通”
祸及龙胆泻肝丸
《含“关木通”的龙胆泻肝丸可能导致肾损害 医生提醒患者慎用》播发不久，有很多中医专业人士指出：老祖宗的药方没问题!龙胆泻肝丸之所以导致肾脏损害，大多是将“白木通”误用为“关木通”引起，这一“做法”几年前就被发现并予以公布，但未引起有关方面的重视。也就是说，问题出在“关木通”和“白木通”的混淆和误用上。木通作为药品品种的来源问题，以前一直没有得到人们重视，这是导致这个事件发生的重要原因之一。
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根据历代本草类书籍中涉及木通的问题，药物来源应为木通科植物木通，包括五叶木通、三叶木通及其变种白木通，而并非马兜铃科关木通。白木通作为药材，不含有马兜铃酸成分，也不会有引起肾衰的毒副作用。白木通是一味常用中药，具有清热利湿的功效，在龙胆泻肝丸中起着重要作用。至于现在含有马兜铃酸成分而引起肾衰的木通，实际上是关木通，其植物来源为马兜铃科植物东北马兜铃，这是一种在清代才出现的木通代用品。也就是说，现在的中成药龙胆泻肝丸中所用木通，是一种木通误用品。所用木通科属不同，性质各异。关木通化学成分中含有马兜铃酸。马兜铃酸虽具有抗感染和增加吞噬细胞活性作用，但其对肾脏有较强的毒性，可以损害肾小管功能，导致肾功能衰竭。因此，几百年来，龙胆泻肝丸使用木通科木通就很少出现不良反应，由于后来误用关木通，所以会出现以上问题。
在上世纪30年代，东北出产的关木通首次进入关内，并逐渐占领了市场，到了80年代已被全国广泛应用，反而逼得白木通退出市场，难以寻觅。在刚出版的2000版《中国药典》增补本上，已经增补了木通科植物木通为正品药材。
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当然，含有马兜铃酸的中药并非仅关木通一味，除此之外，还有广防己、细辛、马兜铃、天仙藤、寻骨风等，配方中含有这类药物的中成药还有冠心苏合丸、排石冲剂、耳聋丸等。
“龙胆泻肝丸事件”警示人们，对于中药行业来说，应当重视中药品种基源的问题。品种间代用问题尤宜慎重，需要有坚实的前期研究为基础，切不可主观臆想，简单从事。同名异物，同物异名，科属混淆，一名多物的情况应该尽早进行彻底纠正。
专家：合理用药是正法
药物有毒，却不能轻易言“禁”，因为许多中药发挥作用的也就是利用了这种偏性。现在的问题是，消费者的知情权必须得到保证，医生对药物毒性的掌握必须谙熟，病人用药必须得到必要的指导和提示。
龙胆泻肝丸是一种古方成药，具有几百年的历史。它具有清肝胆实火、泻下焦湿热的功效，用于治疗肝胆实火上炎证和肝胆湿热下注证，现在临床上多用于肝胆疾患和某些妇科、皮肤科疾患而具有上述证候者。几百年的临床实践证明，其疗效确切，方证对应，效果显著，也很少有不良反应的记载和报告。
但近几年来，确实不断有服用龙胆泻肝丸后出现了肾功能损害，甚至引致肾衰竭的个案报告。过去很少有不良反应，而今却出了问题，原因在哪儿呢？
有关人员经过对龙胆泻肝丸的毒副作用进行了深入研究，他们应用“关木通”单味药和由其组成的复方进行了动物实验研究，经过急性和亚急性毒理实验，均证实关木通确有肾脏损害作用，其损害部位不仅有肾小管上皮细胞，还有肾间质成纤维细胞。引起损害的毒性物质不仅有马兜铃酸，还有其在体内代谢的产物。同时还证实，小剂量关木通的损伤是一个渐进过程，具有蓄积和累加效应。这就是说，服用由含关木通成分的龙胆泻肝丸引发的毒副反应，“冰冻三尺，非一日之寒”。
(下转第三版), 百拇医药