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为中成药走向国际铺平道路——上海市药检所全力攻关,中成药检测技术获重大突破
http://www.100md.com 2003年7月5日 《中国医药报》2003.07.05
     本报上海讯 记者王银华报道 我国中成药出口因检测水平原因而受阻的问题可望得到解决。上海市药品检验所通过与新加坡和香港特区的合作,全力攻关,目前已具备包括掺杂西药成分的检验、重金属含量或有毒元素的检测以及卫生学检测等全过程的中成药检测能力。]n, http://www.100md.com

    据了解,随着我国加入WTO,国际贸易交往更趋活跃。在医药贸易中,许多国家对中成药的安全性检测提出了更高的要求。例如按照新加坡卫生科学局的要求,自明年1月1日起,出口至该国的中成药,必须有由认可的实验室出具的检测报告,并得到承认后才允许销售。在检测的项目中,必须有掺杂西药成分的检验、重金属含量或有毒元素的检测以及卫生学检测的内容。其他一些国家对于进口中成药,也有与此类似的要求。而目前我国中成药的标准较低,检测手段落伍,对中成药中掺杂西药成分的检测更是“空白”,这些对我国中成药的出口造成了许多不利影响。]n, http://www.100md.com

    为提升检测水平,全面加快我国中药国际化进程,上海市药检所投入560万元,对中成药中掺杂化学药成分的定性定量检测项目进行了重点攻关,先期已完成了55种化学品的检测。他们先对这55种化学品的物理化学性质、化学结构式、分子量及现有文献报道的检测方法进行检索,并多渠道收集标准品和样品,目前已收集了镇静类、镇痛类、降压类、减肥类及性能类中成药样品。同时,该所还从国外购置了多套气相质谱仪、液相质谱仪、电感耦合等离子体质谱仪等大型仪器设备。这些设备可以最大限度地对中成药中可能添加的化学药品同时进行检测,并建立此类化学药品的标准质谱谱库。这个所还针对中成药多组方的特点,开展样品提取方法的摸索和混合样品的检测,目前已完成上述五大类的混合样品检测,并进行了包括回收率、重现性和精密度等试验。]n, http://www.100md.com

    据悉,下一步上海市药检所计划将化学品检测品种扩至155种。他们将把通过攻关所掌握的检验方法提交国家认晌被嵘蠛巳啡希峡墒谌ê蠹纯扇?br>投入中成药的检测工作。(王银华 )