医疗机构用药监管必须加强——2002年福建省医疗机构涉药案件占案件总数的近70％
最近，记者从福建省药监局了解到，2002年，福建省集中开展药品专项检查7次，特别是集中开展了农村药品市场大检查，共出动执法人员5.1万人(次)，觳橐┢飞⒕⑹褂玫ノ?.3万家(次)，查处涉药案件4989件，案值717.4万元。这些涉药案件呈现出一些新特点，其中一个明显的特点是：涉药案件由药品生产、经营单位向医疗机构转移。r:%t), 百拇医药
记者了解到，福建2002年药品生产企业涉药案件32件，占案件总数的0.64%；经营企业涉药案件855件，占案件总数的17.1%；而医疗机构涉药案件3413件，占案件总数的68.4%。这些医疗机构涉药案件主要的问题一是销售和使用假劣药品，共2816件，占涉药案件总数56.4%。二是违法配制和使用制剂。有的医院擅自配制自制制剂；一些医疗机构违规使用外单位或外省医院制剂，常见的有中成药、外用制剂及口服制剂；三是违规销售进口药品。共查处出售未经国家注册及不能提供进口药品检验报告书的案件511件。四是销售使用失效药品。一种情况是已知药品过期，继续使用；一种情况是管理不严，没有定期清理销毁。五是出售使用未按规定炮制加工的中药饮片。六是个体诊所以行医为名，实为无证卖药。共查处个体诊所(含村卫生所)涉药案件2330件，占医疗机构涉药案件总数的68.26%。当然，这些医疗机构涉药案件大多是农村医疗机构涉药案件。因为若从区域来看，在福建去年查处的近5000件涉药案件中，农村涉药案件达4440件，占总案件数的89%左右。r:%t), 百拇医药
从众多涉药案件呈现出的这一显著新特点，记者认为，当前加强药品市场监管，必须从这一特点入手，突出监管重点。一是医疗机构。合法的医药生产企业、经营企业经过近年来的 GMP、GSP认证，从人员法制观念、质量意识到企业的内部管理、硬件设施都有了很大的进步。但是医疗机构特别是县以下的医疗机构，由于缺乏有效监管，部分医疗机构违规配制制剂、进货渠道不规范、销售假劣药品、仓储条件低下、缺乏药学人员等问题屡见不鲜，必须切实加强监管。二是农村。乡、村医疗机构点多面广，过期失效药、假劣药较多；加上农民法制观念淡薄、缺乏用药知识，药品监管力量也不足，给不法分子以可乘之机。惩治农村药品市场的制售假劣药品行为，是药品监管的重中之重。三是农村个体诊所。个体诊所“名为行医，实为卖药”，它们卖假劣药、卖过期失效药，给人民群众的用药安全带来了很大的威胁，不能不引起我们的足够重视。r:%t), 百拇医药
此外，记者认为，涉药案件之所以屡屡发生，与我们处罚不严也有一定关系。因此，在突出监管重点的同时，必须加大处罚的力度。要克服“以罚代刑”的现象，将制售假劣药品案值高、情节严重的案件移交公安机关，对不法分子绳之以法，给不法分子以震慑。对屡教不改者，要加重予以处罚。要坚决克服以没收代处罚、低限或超低限处罚、与违规者协商处罚额度等行为。同时，要利用媒体公开曝光，狠狠打击不法分子的嚣张气焰。(张炳祥 )
记者了解到，福建2002年药品生产企业涉药案件32件，占案件总数的0.64%；经营企业涉药案件855件，占案件总数的17.1%；而医疗机构涉药案件3413件，占案件总数的68.4%。这些医疗机构涉药案件主要的问题一是销售和使用假劣药品，共2816件，占涉药案件总数56.4%。二是违法配制和使用制剂。有的医院擅自配制自制制剂；一些医疗机构违规使用外单位或外省医院制剂，常见的有中成药、外用制剂及口服制剂；三是违规销售进口药品。共查处出售未经国家注册及不能提供进口药品检验报告书的案件511件。四是销售使用失效药品。一种情况是已知药品过期，继续使用；一种情况是管理不严，没有定期清理销毁。五是出售使用未按规定炮制加工的中药饮片。六是个体诊所以行医为名，实为无证卖药。共查处个体诊所(含村卫生所)涉药案件2330件，占医疗机构涉药案件总数的68.26%。当然，这些医疗机构涉药案件大多是农村医疗机构涉药案件。因为若从区域来看，在福建去年查处的近5000件涉药案件中，农村涉药案件达4440件，占总案件数的89%左右。r:%t), 百拇医药
从众多涉药案件呈现出的这一显著新特点，记者认为，当前加强药品市场监管，必须从这一特点入手，突出监管重点。一是医疗机构。合法的医药生产企业、经营企业经过近年来的 GMP、GSP认证，从人员法制观念、质量意识到企业的内部管理、硬件设施都有了很大的进步。但是医疗机构特别是县以下的医疗机构，由于缺乏有效监管，部分医疗机构违规配制制剂、进货渠道不规范、销售假劣药品、仓储条件低下、缺乏药学人员等问题屡见不鲜，必须切实加强监管。二是农村。乡、村医疗机构点多面广，过期失效药、假劣药较多；加上农民法制观念淡薄、缺乏用药知识，药品监管力量也不足，给不法分子以可乘之机。惩治农村药品市场的制售假劣药品行为，是药品监管的重中之重。三是农村个体诊所。个体诊所“名为行医，实为卖药”，它们卖假劣药、卖过期失效药，给人民群众的用药安全带来了很大的威胁，不能不引起我们的足够重视。r:%t), 百拇医药
此外，记者认为，涉药案件之所以屡屡发生，与我们处罚不严也有一定关系。因此，在突出监管重点的同时，必须加大处罚的力度。要克服“以罚代刑”的现象，将制售假劣药品案值高、情节严重的案件移交公安机关，对不法分子绳之以法，给不法分子以震慑。对屡教不改者，要加重予以处罚。要坚决克服以没收代处罚、低限或超低限处罚、与违规者协商处罚额度等行为。同时，要利用媒体公开曝光，狠狠打击不法分子的嚣张气焰。(张炳祥 )