Infliximab无法治疗类固醇难治型溃疡性结肠炎
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2003年7月25日
一项发表于7月号《内脏》(Gut.2003;52:998-1002)期刊中的随机控制组研究结果,Infliximab对于类固醇难治型溃疡性结肠炎的患者来说是没有帮助的。
英国布里斯扥皇家医院的C. S. J. Probert表示,溃疡性结肠炎的患者之肿瘤坏死因素(TNF)有增加的趋势,Infliximab是一种抗TNF单株抗体,也是一种强效的抗发炎药物,可以有效地阻断TNF的作用。
在这项研究中,43名患有糖皮质素抗性溃疡性结肠炎的患者在第0周和第二周接受infliximab注射,剂量为5mg/kg,或接受安慰剂注射,并且由研究人员追踪八个星期,患者症状未解除的定义为公开标示注射10mg/kg infliximab后,溃疡性结肠炎症状评分(UCSS) 低于2及/或在第6周时的Baron评级为0,并且在二星期后重新评估。
在两个星期之后,二组Baron评级为0的患者比例并无显著差异(3“13%”23个病人对1“5%”19个病人;95% 信赖区间 “ CI ”,-9% 到24%;P = .74);症状解除(UCSS P = .76);UCSS改善的中位数(3对2.5;P = .82),或肠道疾病之生活质量指数的改进(P = .22)和 EuroQol(P =0.3)。
研究针对20名合格的患者以公开标示的方式进行灌注,11名患者中的3人(27%) 最初以 infliximab治疗,9名患者中的1人(11%) 最初以安慰剂治疗达到了症状解除的标准。
研究人员指出,我们的资料并未支持广泛地将infliximab使用于糖皮质素抗性的溃疡性结肠炎患者身上,Infliximab对于糖皮质素的优点值得进一步研究,在实验室精密的技术下,可能可以发现产生反应的子群,但是临床上的观察并未显示出这种药物对于糖皮质素抗性的溃疡性结肠炎患者有任何效果。, 百拇医药
英国布里斯扥皇家医院的C. S. J. Probert表示,溃疡性结肠炎的患者之肿瘤坏死因素(TNF)有增加的趋势,Infliximab是一种抗TNF单株抗体,也是一种强效的抗发炎药物,可以有效地阻断TNF的作用。
在这项研究中,43名患有糖皮质素抗性溃疡性结肠炎的患者在第0周和第二周接受infliximab注射,剂量为5mg/kg,或接受安慰剂注射,并且由研究人员追踪八个星期,患者症状未解除的定义为公开标示注射10mg/kg infliximab后,溃疡性结肠炎症状评分(UCSS) 低于2及/或在第6周时的Baron评级为0,并且在二星期后重新评估。
在两个星期之后,二组Baron评级为0的患者比例并无显著差异(3“13%”23个病人对1“5%”19个病人;95% 信赖区间 “ CI ”,-9% 到24%;P = .74);症状解除(UCSS P = .76);UCSS改善的中位数(3对2.5;P = .82),或肠道疾病之生活质量指数的改进(P = .22)和 EuroQol(P =0.3)。
研究针对20名合格的患者以公开标示的方式进行灌注,11名患者中的3人(27%) 最初以 infliximab治疗,9名患者中的1人(11%) 最初以安慰剂治疗达到了症状解除的标准。
研究人员指出,我们的资料并未支持广泛地将infliximab使用于糖皮质素抗性的溃疡性结肠炎患者身上,Infliximab对于糖皮质素的优点值得进一步研究,在实验室精密的技术下,可能可以发现产生反应的子群,但是临床上的观察并未显示出这种药物对于糖皮质素抗性的溃疡性结肠炎患者有任何效果。, 百拇医药