坚持制度创新敢于思路创新——访辽宁省药监局局长张树森
即将在大连召开的2003年全国食品药品监管工作座谈会上，东道主——辽宁省药品监管局将向全国同行介绍他们坚持制度创新，敢于思路创新的经验。为此，记者采访了该志殖ふ攀魃?br> 记者：辽宁省药监局组建以来，工作千头万绪，请问你们是怎样打开局面的？z]|@?5, 百拇医药
张树森：我们始终把抓制度创新作为切入点，按照国家局和省委、省政府的要求，继续完善以行政执法责任制为核心的制度体系建设，取得了监管实效。z]|@?5, 百拇医药
一是针对监管工作实际，注重规范性文件的研究和制定，进一步增强现行法律、法规和规章在执行中的可操作性，使系统监管工作有章可循。z]|@?5, 百拇医药
二是注重监督检查，把制度落到实处。我们从建局伊始就开始研究建立健全行政执法责任制度。几年来，我们把主要注意力集中在抓执法监督和过错追究制度的落实上面，并将其纳入全局整个工作目标责任制当中考核，作为监督、检验、衡量各级药品监管机关、机构、人员(包括奖惩、使用、任免)全部行政执法工作和业绩的重要依据；行使“一票否决权”，对行政过错责任及责任人实行追究，收到了实效。z]|@?5, 百拇医药
2002年1月9日，一家医药公司采取不正当的手段，骗取某市药品监督管理局办理并批准《药品经营企业许可证》迁移经营。迁移经营地址地处全国重点整治的违法市场的区域内。获此信息后，我局有关职能部门立即着手调查，经核实后启动了《辽宁省药品监督管理系统行政执法监督(暂行)办法》，于2002年4月11日向该市药品监督管理局下达《行政执法监督决定书》，责令立即纠正违规审批的行政行为，停止这家公司在该地址继续经营药品。此案的处理，为发挥行政执法责任制的作用，以制度的方法处理行政内部监督问题，做了有益探索。z]|@?5, 百拇医药
记者：贵局强调要不断创新监管思路，您能谈谈这方面的作法吗？z]|@?5, 百拇医药
张树森：思路决定出路。三年多来，我们通过不断加深对辽宁药品监管环境的认识，逐步理清监管思路，克服了盲目性，增强了自觉性，提高了监管水平和监管效果。z]|@?5, 百拇医药
在规范药品企业生产经营行为方面，去年我们出台了《辽宁省开办药品零售企业暂行规定》，对新开办药店在应具备的资格条件等相关问题做了具体规定。今年为监督实施药品经营企业GSP认证，我们制定了辽宁省开展《药品经营质量管理规范》认证工作方案，专门组建了辽宁省药品认证中心，完成了GSP检查员培训和GSP检查员数据库的组建。目前，GSP认证工作已在全省14个市全面启动。z]|@?5, 百拇医药
在医疗器械监管方面，我局制定了特殊产品生产企业开办条件和规定，包括齿科材料、助听器、隐形眼镜等。为提高医疗器械企业入门条件，我们坚持“两高两严”原则，坚持高门槛、高标准、严要求，依法细化相关标准，提出了经营企业开办条件的具体明确规定。为加强此类医疗器械的监管，我们又出台了《辽宁省家用性医疗器械监督管理条例》，实行按品种目录监督管理和家用性医疗器械经营企业备案制度，收到了较好的监管效果。z]|@?5, 百拇医药
在促进药品零售企业健康发展方面，我们在全省范围内努力打破地方保护主义的重重封锁，积极引导和扶持药品连锁企业健康发展。现在，全省有药品零售连锁企业47家，连锁门店1274个，门店总数占全省药品零售企业总数20%，销售额占全省零售销售额60%以上。铁岭、朝阳、葫芦岛三市的连锁企业门店已覆盖当地70%以上的乡镇。全省药品零售连锁企业发展已形成良好的态势，辽宁成大方圆连锁有限公司已设立连锁门店236家，遍及全省14个市，其中有140家设在县以下的农村，预计今年的销售额可达8亿多元。大连美罗大药房连锁有限公司作为全国首批跨省连锁试点企业，已第一批通过国家GSP认证。z]|@?5, 百拇医药
◆张树森工作简历z]|@?5, 百拇医药
张树森，男，汉澹?945年11月出生，大学学历。1996年至2001年任辽宁省纺织总会党组书记、会长；2000年1月至今任辽宁省药品监督管理局党组书记、局长。(梅永成；赵莹 )
张树森：我们始终把抓制度创新作为切入点，按照国家局和省委、省政府的要求，继续完善以行政执法责任制为核心的制度体系建设，取得了监管实效。z]|@?5, 百拇医药
一是针对监管工作实际，注重规范性文件的研究和制定，进一步增强现行法律、法规和规章在执行中的可操作性，使系统监管工作有章可循。z]|@?5, 百拇医药
二是注重监督检查，把制度落到实处。我们从建局伊始就开始研究建立健全行政执法责任制度。几年来，我们把主要注意力集中在抓执法监督和过错追究制度的落实上面，并将其纳入全局整个工作目标责任制当中考核，作为监督、检验、衡量各级药品监管机关、机构、人员(包括奖惩、使用、任免)全部行政执法工作和业绩的重要依据；行使“一票否决权”，对行政过错责任及责任人实行追究，收到了实效。z]|@?5, 百拇医药
2002年1月9日，一家医药公司采取不正当的手段，骗取某市药品监督管理局办理并批准《药品经营企业许可证》迁移经营。迁移经营地址地处全国重点整治的违法市场的区域内。获此信息后，我局有关职能部门立即着手调查，经核实后启动了《辽宁省药品监督管理系统行政执法监督(暂行)办法》，于2002年4月11日向该市药品监督管理局下达《行政执法监督决定书》，责令立即纠正违规审批的行政行为，停止这家公司在该地址继续经营药品。此案的处理，为发挥行政执法责任制的作用，以制度的方法处理行政内部监督问题，做了有益探索。z]|@?5, 百拇医药
记者：贵局强调要不断创新监管思路，您能谈谈这方面的作法吗？z]|@?5, 百拇医药
张树森：思路决定出路。三年多来，我们通过不断加深对辽宁药品监管环境的认识，逐步理清监管思路，克服了盲目性，增强了自觉性，提高了监管水平和监管效果。z]|@?5, 百拇医药
在规范药品企业生产经营行为方面，去年我们出台了《辽宁省开办药品零售企业暂行规定》，对新开办药店在应具备的资格条件等相关问题做了具体规定。今年为监督实施药品经营企业GSP认证，我们制定了辽宁省开展《药品经营质量管理规范》认证工作方案，专门组建了辽宁省药品认证中心，完成了GSP检查员培训和GSP检查员数据库的组建。目前，GSP认证工作已在全省14个市全面启动。z]|@?5, 百拇医药
在医疗器械监管方面，我局制定了特殊产品生产企业开办条件和规定，包括齿科材料、助听器、隐形眼镜等。为提高医疗器械企业入门条件，我们坚持“两高两严”原则，坚持高门槛、高标准、严要求，依法细化相关标准，提出了经营企业开办条件的具体明确规定。为加强此类医疗器械的监管，我们又出台了《辽宁省家用性医疗器械监督管理条例》，实行按品种目录监督管理和家用性医疗器械经营企业备案制度，收到了较好的监管效果。z]|@?5, 百拇医药
在促进药品零售企业健康发展方面，我们在全省范围内努力打破地方保护主义的重重封锁，积极引导和扶持药品连锁企业健康发展。现在，全省有药品零售连锁企业47家，连锁门店1274个，门店总数占全省药品零售企业总数20%，销售额占全省零售销售额60%以上。铁岭、朝阳、葫芦岛三市的连锁企业门店已覆盖当地70%以上的乡镇。全省药品零售连锁企业发展已形成良好的态势，辽宁成大方圆连锁有限公司已设立连锁门店236家，遍及全省14个市，其中有140家设在县以下的农村，预计今年的销售额可达8亿多元。大连美罗大药房连锁有限公司作为全国首批跨省连锁试点企业，已第一批通过国家GSP认证。z]|@?5, 百拇医药
◆张树森工作简历z]|@?5, 百拇医药
张树森，男，汉澹?945年11月出生，大学学历。1996年至2001年任辽宁省纺织总会党组书记、会长；2000年1月至今任辽宁省药品监督管理局党组书记、局长。(梅永成；赵莹 )