中医药系统评价之我见
循证医学强调利用最佳研究证据进行临床和医疗卫生决策。系统评价是鉴定并获取证据的最佳方法。Cochrane协作网对随机临床试验进行的系统评价被国际公认为高质量的系统评价。因此,笔者认为,进行中医药系统评鄣牟街韬头椒?br>应该遵循其规则。q/$s(, 百拇医药
◆研究方案的撰写q/$s(, 百拇医药
制作一篇系统评价是一项复杂的工作,在评价过程中需要许多判断与决策。同任何科研工作一样,中医药系统评价的方法也需要预先确定。研究方案由下列部分构成:封页、研究背景、目的、纳入进行评价的研究标准、鉴定研究的检索策略、评价的方法、致谢、利益冲突、附录的参考文献。背景中应提出要解决的临床问题的合理性和根据,强调提出问题的重要性、意义及需要解决的途径。研究方案在系统评价开始前应当获得发表以接受评论或批评,进行修改并提出反馈意见。q/$s(, 百拇医药
◆研究的定位与选择q/$s(, 百拇医药
制定检索策略、进行全面无偏倚的检索是系统评价与传统综述的关键区别。常用的数据库包括MEDLINE、EMBASE、Cochrane图书馆、CBM光盘等鉴定研究的工具,还应包括手工检索发表或未发表的资料,必要时与药品生产厂家联系获得资料,检索不能限制语言。q/$s(, 百拇医药
◆选择研究q/$s(, 百拇医药
评估所有可能合格的研究报告是否满足系统评价的纳入标准,一般要求两人独立选择纳入的研究,出现不一致的情况时由第三者或双方讨论协商解决。研究的相关性应由具有中医药专业知识的人一同决定取舍。q/$s(, 百拇医药
◆对纳入研究的质量进行评估q/$s(, 百拇医药
包括其真实性和可能存在的各种偏倚(选择偏倚、实施偏倚、退出偏倚和测量偏倚)。目前尚无质量评估的金标准方法。Cochrane系统评价中较为常用的质量评价标准为Jadad量表。q/$s(, 百拇医药
◆资料收集q/$s(, 百拇医药
主要包括研究的合格性、研究特征(如方法、对象、干预措施、结局)。方法部分通常包括设计类型、质量等。如随机分配方案的产生、随机方案隐藏、盲法、病例退出情况、潜在的混杂因素等。研究对象包括种族、性别、年龄、诊断标准、研究背景、病例来源、纳入排除标准等。干预措施包括试验组和对照组使用的干预名称、使用剂量与途径、时间、疗程以及有无随访及随访的长度等。结局测量与结果部分可能有多种结局,如病死率、发病率、生活质量、副作用等或同一结局采用不同的测量方法和测量时点。q/$s(, 百拇医药
◆分析与结果描述q/$s(, 百拇医药
根据系统评价资料的性质有定性和定量两种分析方法。定量的统计学分析又称为Meta-分析。它是从单个研究收集的资料采用适当的统计学方法对这些资料进行分析与概括。通常在进行资料分析时需要考虑定性与定量两方面的分析,主要涉及以下几方面的问题:进行什么样的比较?每一比较中使用什么研究结果?每一种比较当中的研究结果是否相似?每一比较的最佳合并效果是什么?这些合并结果的可靠性如何?然后对各个研究的效应进行综合。常用的测量干预措施效果的指标有比值比(OR)、相对危险度(RR)和均差。此外,应当探讨研究间是否存在异质性。中医药系统评价要注意测量发表偏倚。q/$s(, 百拇医药
◆结果解释(讨论)q/$s(, 百拇医药
主要涉及证据的强度、结果的可应用性、其他与决策有关的信息(如费用问题和临床实践的现状),以及干预措施的利、弊、费用的权衡。q/$s(, 百拇医药
◆系统评价的改进与更新q/$s(, 百拇医药
当有新的临床研究证据出现,就应当进行更新。(刘建平 )
◆研究方案的撰写q/$s(, 百拇医药
制作一篇系统评价是一项复杂的工作,在评价过程中需要许多判断与决策。同任何科研工作一样,中医药系统评价的方法也需要预先确定。研究方案由下列部分构成:封页、研究背景、目的、纳入进行评价的研究标准、鉴定研究的检索策略、评价的方法、致谢、利益冲突、附录的参考文献。背景中应提出要解决的临床问题的合理性和根据,强调提出问题的重要性、意义及需要解决的途径。研究方案在系统评价开始前应当获得发表以接受评论或批评,进行修改并提出反馈意见。q/$s(, 百拇医药
◆研究的定位与选择q/$s(, 百拇医药
制定检索策略、进行全面无偏倚的检索是系统评价与传统综述的关键区别。常用的数据库包括MEDLINE、EMBASE、Cochrane图书馆、CBM光盘等鉴定研究的工具,还应包括手工检索发表或未发表的资料,必要时与药品生产厂家联系获得资料,检索不能限制语言。q/$s(, 百拇医药
◆选择研究q/$s(, 百拇医药
评估所有可能合格的研究报告是否满足系统评价的纳入标准,一般要求两人独立选择纳入的研究,出现不一致的情况时由第三者或双方讨论协商解决。研究的相关性应由具有中医药专业知识的人一同决定取舍。q/$s(, 百拇医药
◆对纳入研究的质量进行评估q/$s(, 百拇医药
包括其真实性和可能存在的各种偏倚(选择偏倚、实施偏倚、退出偏倚和测量偏倚)。目前尚无质量评估的金标准方法。Cochrane系统评价中较为常用的质量评价标准为Jadad量表。q/$s(, 百拇医药
◆资料收集q/$s(, 百拇医药
主要包括研究的合格性、研究特征(如方法、对象、干预措施、结局)。方法部分通常包括设计类型、质量等。如随机分配方案的产生、随机方案隐藏、盲法、病例退出情况、潜在的混杂因素等。研究对象包括种族、性别、年龄、诊断标准、研究背景、病例来源、纳入排除标准等。干预措施包括试验组和对照组使用的干预名称、使用剂量与途径、时间、疗程以及有无随访及随访的长度等。结局测量与结果部分可能有多种结局,如病死率、发病率、生活质量、副作用等或同一结局采用不同的测量方法和测量时点。q/$s(, 百拇医药
◆分析与结果描述q/$s(, 百拇医药
根据系统评价资料的性质有定性和定量两种分析方法。定量的统计学分析又称为Meta-分析。它是从单个研究收集的资料采用适当的统计学方法对这些资料进行分析与概括。通常在进行资料分析时需要考虑定性与定量两方面的分析,主要涉及以下几方面的问题:进行什么样的比较?每一比较中使用什么研究结果?每一种比较当中的研究结果是否相似?每一比较的最佳合并效果是什么?这些合并结果的可靠性如何?然后对各个研究的效应进行综合。常用的测量干预措施效果的指标有比值比(OR)、相对危险度(RR)和均差。此外,应当探讨研究间是否存在异质性。中医药系统评价要注意测量发表偏倚。q/$s(, 百拇医药
◆结果解释(讨论)q/$s(, 百拇医药
主要涉及证据的强度、结果的可应用性、其他与决策有关的信息(如费用问题和临床实践的现状),以及干预措施的利、弊、费用的权衡。q/$s(, 百拇医药
◆系统评价的改进与更新q/$s(, 百拇医药
当有新的临床研究证据出现,就应当进行更新。(刘建平 )