中药现代化关键技术有了重大突破——首个复方口服中成药指纹图谱技术成果通过鉴定
本报广东讯 记者黄每裕报道 作为中药现代化的一项关键技术——中药指纹图谱质控技术的研究在我国取得重大突破。8月17日，广东省科技厅、广州市科技局在广州联合召开技术鉴定会，来自国家药典委、北京大学、广东省药检所等单位的著名专家组成的技术鉴定委员会，对广州香雪制药公司生产的抗病毒口服液的指纹图谱通过了鉴定。据悉，这是全国首个复方口服中成药指纹图谱技术成果通过鉴定。该公司的藏青果喉片与之同时通过了鉴定。%3;&}9/, 百拇医药
由于中成药成份复杂，对其有效成份的均一性和稳定性的控制，一直是中药质量控制的老大难问题。采用指纹图谱技术对其原料药材、饮片、半成品及成品等进行色谱处理，借以辨别真伪、评价和控制原料药材、半成品以及成品的质量是中药现代化的一项关键技术。鉴于此，原国家药品监督管理局决定分步实施这一质控技术，从2000年起，首先对全国中药注射剂推行指纹图谱质控办法，其它中成药制剂则暂未提出要求。%3;&}9/, 百拇医药
广东走在了全国推行指纹图谱质控技术的前列，2000年初，广州市5家著名中药企业和科研单位联手确立了“广州名优中成药指纹图谱质量控制示范研究课题组”，筛选出5家企业中的6个名优中成药开展指纹图谱质量控制技术攻关，广州香雪制药公司承担了抗病毒口服液和藏青果喉片两个科研课题。经过3年的艰苦努力，耗资数百万元，终于率先取得了成果。鉴定意见认为，香雪抗病毒口服液课题组创建的8味原料药材中的液相色谱和气相色谱指纹图谱，专属性高、适用性强，并有较好的重复性。通过对药材、中间体及成品的相关性全面研究，确定了抗病毒口服液中8味中药材特征峰的归属，这对全国指纹图谱的研究和应用起到了示范作用。%3;&}9/, 百拇医药
国家食品药品监督管理局副局长任德权专程赶到广州出席了这一技术鉴定会，他认为这是复方口服中成药指纹图谱技术研究的重大突破，对我国实施中药现代化具有里程碑的意义。(黄每裕 )
由于中成药成份复杂，对其有效成份的均一性和稳定性的控制，一直是中药质量控制的老大难问题。采用指纹图谱技术对其原料药材、饮片、半成品及成品等进行色谱处理，借以辨别真伪、评价和控制原料药材、半成品以及成品的质量是中药现代化的一项关键技术。鉴于此，原国家药品监督管理局决定分步实施这一质控技术，从2000年起，首先对全国中药注射剂推行指纹图谱质控办法，其它中成药制剂则暂未提出要求。%3;&}9/, 百拇医药
广东走在了全国推行指纹图谱质控技术的前列，2000年初，广州市5家著名中药企业和科研单位联手确立了“广州名优中成药指纹图谱质量控制示范研究课题组”，筛选出5家企业中的6个名优中成药开展指纹图谱质量控制技术攻关，广州香雪制药公司承担了抗病毒口服液和藏青果喉片两个科研课题。经过3年的艰苦努力，耗资数百万元，终于率先取得了成果。鉴定意见认为，香雪抗病毒口服液课题组创建的8味原料药材中的液相色谱和气相色谱指纹图谱，专属性高、适用性强，并有较好的重复性。通过对药材、中间体及成品的相关性全面研究，确定了抗病毒口服液中8味中药材特征峰的归属，这对全国指纹图谱的研究和应用起到了示范作用。%3;&}9/, 百拇医药
国家食品药品监督管理局副局长任德权专程赶到广州出席了这一技术鉴定会，他认为这是复方口服中成药指纹图谱技术研究的重大突破，对我国实施中药现代化具有里程碑的意义。(黄每裕 )