灵芝走向世界的五大关键问题
美国德克萨斯州立大学、圣安东尼奥医学科学中心的霍玉书教授日前在沈阳召开的“灵芝及其相关问题国际研讨会”上指出，现在国内在灵芝生产和研发过程中存在的一些问题阻碍了灵芝走向世界，值得注意，并对其中五个关键问题阐述了自己的观点。
霍玉书说，目前灵芝的现代化学研究已取得重大进展，多种有效成分被发现，药理研究也证明灵芝有广泛的生物活性，特别是近年来灵芝孢子体研究进展较快。但市场上以其为原料的保健食品种类繁多，良莠不齐，功能定位繁杂，因此科研机构亟待在质量控制、定量分析、功能定位等方面对灵芝加强研究，为国家有关部门提供检验标准，为企业生产提供科学依据，为广大消费者提供可靠的品质保证和正确选择。
为了达到以上目的，使灵芝尽快走向世界，霍玉书就灵芝生产应用的农业过程、实验室过程、制造过程、临床评价过程及销售过程等五个方面提出了建议。
第一是农业过程应规范化。霍玉书说，灵芝种类繁多，目前市售紫芝达到100个亚种以上，加之栽培方法不断发生改变，培养基成分复杂，导致污染严重。因此应当严格按照GAP(《中药材生产质量管理规范》)标准进行灵芝种植，以便从根本上保证灵芝的品质。
第二是亟待完善原料和产品的质量控坪椭鞒煞值亩糠治觥S捎诹橹コ煞?br>研究已进行多年，其中多糖、三帖类皂甙及糖肽的研究卓有成效，但是多糖的体内行为、构效关系等都是有待研究的课题。此外，孢子体的破壁方法、破壁对功效成分的影响、功效成分的分离纯化及糖肽成分和多糖成分之间的相互影响也有待研究。因此，三维指纹图谱和可控成分的定量及主成分的定量分析应是当前的研究重点。
第三是产品的工业化生产过程必须按GMP(《药品生产质量管理规范》)标准进行。霍玉书说，生产加工过程也是影响灵芝产品品质的重要因素，因此要特别要注意配方后对原料的质量控制和组方后的产品主成分控制，根据组方和主成分的理化特性设计好药物剂型。
第四，我国灵芝研究者和开发企业应当对临床研究多下功夫。霍玉书特别强调，灵芝的标准化临床研究是灵芝走向世界的关键。他说，现在国内的多数学者仍然认为天然药走向世界的关键是完成单体分离和明确药靶，其实欧美国家的学者早已经把对天然药物研究的重点转向临床研究。因为，只要在严格、标准的临床设计后能够肯定临床有效，对成分的研究和明确药靶就可以作为后继研究，临床有效是第一资料。
第五，应该正确宣传产品的真实功效，做正确的消费引导，尊重消费者的权益和选择自由，坚决清除虚假广告，这才是保证灵芝产业可持续、健康发展的正确方法。
最后，霍玉书指出，只有政府部门、科研部门、企业互相配合、同心协力、尊重科学、遵守法律并具备科研道德，对消费者负责，灵芝才能作为中国传统医药中的一颗明珠，正大光明地走向世界。, 百拇医药(铁立 )
霍玉书说，目前灵芝的现代化学研究已取得重大进展，多种有效成分被发现，药理研究也证明灵芝有广泛的生物活性，特别是近年来灵芝孢子体研究进展较快。但市场上以其为原料的保健食品种类繁多，良莠不齐，功能定位繁杂，因此科研机构亟待在质量控制、定量分析、功能定位等方面对灵芝加强研究，为国家有关部门提供检验标准，为企业生产提供科学依据，为广大消费者提供可靠的品质保证和正确选择。
为了达到以上目的，使灵芝尽快走向世界，霍玉书就灵芝生产应用的农业过程、实验室过程、制造过程、临床评价过程及销售过程等五个方面提出了建议。
第一是农业过程应规范化。霍玉书说，灵芝种类繁多，目前市售紫芝达到100个亚种以上，加之栽培方法不断发生改变，培养基成分复杂，导致污染严重。因此应当严格按照GAP(《中药材生产质量管理规范》)标准进行灵芝种植，以便从根本上保证灵芝的品质。
第二是亟待完善原料和产品的质量控坪椭鞒煞值亩糠治觥S捎诹橹コ煞?br>研究已进行多年，其中多糖、三帖类皂甙及糖肽的研究卓有成效，但是多糖的体内行为、构效关系等都是有待研究的课题。此外，孢子体的破壁方法、破壁对功效成分的影响、功效成分的分离纯化及糖肽成分和多糖成分之间的相互影响也有待研究。因此，三维指纹图谱和可控成分的定量及主成分的定量分析应是当前的研究重点。
第三是产品的工业化生产过程必须按GMP(《药品生产质量管理规范》)标准进行。霍玉书说，生产加工过程也是影响灵芝产品品质的重要因素，因此要特别要注意配方后对原料的质量控制和组方后的产品主成分控制，根据组方和主成分的理化特性设计好药物剂型。
第四，我国灵芝研究者和开发企业应当对临床研究多下功夫。霍玉书特别强调，灵芝的标准化临床研究是灵芝走向世界的关键。他说，现在国内的多数学者仍然认为天然药走向世界的关键是完成单体分离和明确药靶，其实欧美国家的学者早已经把对天然药物研究的重点转向临床研究。因为，只要在严格、标准的临床设计后能够肯定临床有效，对成分的研究和明确药靶就可以作为后继研究，临床有效是第一资料。
第五，应该正确宣传产品的真实功效，做正确的消费引导，尊重消费者的权益和选择自由，坚决清除虚假广告，这才是保证灵芝产业可持续、健康发展的正确方法。
最后，霍玉书指出，只有政府部门、科研部门、企业互相配合、同心协力、尊重科学、遵守法律并具备科研道德，对消费者负责，灵芝才能作为中国传统医药中的一颗明珠，正大光明地走向世界。, 百拇医药(铁立 )