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自主建立中药现代化标准体系
http://www.100md.com 2003年9月4日 《当代健康报》 2003.09.04
     专家认为,中医药的国际地位和影响要得到根本性的改变,还有一个“厚积薄发”的过程。而过程的长短系于外因和内因两个因素:外因是国际社会对中医药理解和尊重度不断加深,并将中医药纳入主流医学体系;内因是将传统中医药的优势特色与现代科学技术相结合,实现中医药的现代化。内因无疑比外因更重要。

    在国外,药品有定量和定性的研究,有详细的说明,包括成分组成、作用机理等等,而且对重金属、农药残留、野生动物成分监管等方面的要求越来越高。但是我国中药在重金属、农药残留量、有效成分的标识方面还没有明确的监控指标,缺乏与国际接轨的质量标准。

    另外一个铁板钉钉的规则就是临床规则。中药产业发展要按照国际现代临床要求和西方标准,对临床疗效制定标准,向世界证明中药安全、质量可靠、且有优势。

    中药产业在遵循规则的同时,还应学会利用世贸组织的规则保护自己,特别是国内中药知识产权保护意识还比较淡薄,概念比较模糊,导致许多宝贵的知识产权面临被他人窃取的危险。

    科技部开始研究制定科学的中医药标准并努力得到国际认可,以打破中草药在国际市场被日、韩垄断的局面。中医药除了要与现代医学理论接轨,还要完成现代标准化体系,许多指标尚需严格量化。据悉,正在研究制定的中医药生产标准包括中草药种植、动物实验、临床研究及生产流程等四个标准。

    制订和完善现代中药标准和规范是中药与国际接轨的重要战略。应该通过建立和完善中药种植、养殖、研究开发、生产、销售的标准和规范,保证中药产品安全有效、质量可控。按国家相关部门规划,到2010年,建立和完善500种常用中药材、500种常用中药饮片(包括相应配方颗粒)的现代质量标准;完成国家基本用药目录传统中成药的工艺条件优选评价和质量控制手段的提高工作;完成200种中药化学对照品研究。, http://www.100md.com