中药涌动数字化潮流
现代化和国际化是当今我国中药产业发展历程上的两大发展方向，中药现代化如何去实施？中药国际化途径在哪里？一些企业和专家正在这两方面尝试突破，实现突破的手段被称为中药数字化。)9[+3g', 百拇医药
1、两个急先锋)9[+3g', 百拇医药
以西药和原料药见长的丽珠集团，近日高调推出一个“数字化中药”产品——参芪扶正注射液。据了解，丽珠集团研发此产品的总投入达到1.2亿元。)9[+3g', 百拇医药
丽珠集团的一位负责人明确表示：“中药现代化，当务之急是‘补数字课’，我们的目标就是‘数字化中药’。”中科院院士陈可冀则把参芪扶正注射液称为“国内第一个拥有自主知识产权的纯中药澄明大输液，是中药现代化的典型产品之一”。正在进行数字化中药研究探索的丽珠集团利民制药厂副厂长陶德胜认为，参芪扶正液中的“扶正”，是中医关于疗效的一个概念，翻译成现代医学就叫提高免疫力。在西药治疗过程中，如果要说明一个药物有没有提高免疫力的作用，就要对免疫因子进行服药前后的监控；而传统的中药则是根据病人身体的变化情况看疗效。陶德胜表示，在中药种植提纯、制剂以及疗效等一系列过程中都引入科学规范的“数字”，才是真正的数字化。事实上，我们可以把数字化中药看成中药现代化的一个具体体现。)9[+3g', 百拇医药
陶德胜说，我们生产的参芪扶正注射液从中药原材料的选择开始，就不再用传统方式如闻气味、看质地等方式鉴别，而是引入高效液相、气相等技术进行成分分析，符合标准的才允许进入生产。药品的制作过程则延续了一般中药大输液的制作方法，原料药需要经过混合、提炼、提纯、加入辅料进行制剂等多道工序才能最后成药，但其中每一环节所产生的物质都要制作出独特的指纹图谱进行检验。)9[+3g', 百拇医药
此前，打着“现代中药，人类共享”旗帜的天士力集团也传出投资2.4亿元建设数字化中药研发中心的消息。天士力的复方丹参滴丸可以说是最早探索中药数字化的产品。高科技、数字化手段帮助天士力作为中国中药企业第一次触碰了FDA的大门。)9[+3g', 百拇医药
据了解，复方丹参滴丸的做法是提取丹参、三七的有效成分，加入适量冰片制成纯中药剂型，组成该药的每一个有效成分的含量都十分明确。天士力的主要手段就是充分利用高效液相色谱仪、气相色谱仪等先进仪器建立指纹图谱，虽然当时尚无数字化中药的概念，但实际上天士力已经开始了数字化的实践。)9[+3g', 百拇医药
“传统中药并没有法定的含量控制标准。复方丹参滴丸把所含的重要成分都进行了定量，比西药做得还让你放心。”天士力集团副总裁吴迺峰告诉记者，“1997年以前，我们只检测复方丹参滴丸中丹参素的成分，现在我们的检测包括丹参素、二查钱、三七、皂甙、冰片等5种成分。”吴迺峰认为，当中药具有了定性、 定量分析的基础时，质量也就可以控制了，而且还能够提高疗效。这是中药现代化的一个重要方面，对中药走向世界具有深远影响。“中药难以走向世界的一个重要问题是离现代科学太远，没有系统的数据库。”吴迺峰说，西方医学界普遍认为，中药只知道配方，说不清治病原因，所以不认可。现在我们要做的就是，尽量用数据说话，说清楚到底是什么成分在起作用。
2、专家如是说{m!, 百拇医药
国家中药现代化工程研究中心副主任、广州中医药大学新药研发中心主任赖小平教授认为，西方医学界虽然注重结果，但他们更相信以量化的数据说明过程。然而，到目前为止，用了几千年的中药仍没有可靠的药理数据。换句话说，修补缺损的数据，用高新技术改造传统中药就成为中药走向世界的必由之路。{m!, 百拇医药
中国中医研究院副院长刘保延副教授被认为是最早明确提出数字化中药概念的人。按照他的观点，数字化中药就是利用统一性的数字化技术手段，对中医药所发现的人体现象、变化规律及其相关物质的完整重现和认识，是一个利用数字化技术进行中药数据、信息及知识的获取、存储、处理的综合数字化工程。{m!, 百拇医药
刘保延认为，过去的几千年，中药学对信息的采集、存储、分析，主要是依靠人的感官判断，基本停留在物理纸张信息、语言信息的存储利用阶段。尽管随着现代科技的发展，模拟信息在中药领域有所应用，但还远远不能满足中药发展对信息利用的要求。可以说，中药近百年停滞不前，关键在于对海量数据信息的采集、存储、使用与理解的技术落后，而实现中药现代化必须从这一关键技术的跨越式发展、从数字信息技术的利用与发展做起。数字化中药是指围绕着来源于天然植物、动物、矿物的中药，对其从物理性状、化学性状与中医对其的认识与应用的数字化的重现与认识。在这个数字信息系统中，所有数据、信息的表示、存储、处理都是数字型的，都是计算机可以解读与表达的，这将是中药在技术上的一次革命。{m!, 百拇医药
刘保延说，建立数字中药系统，不仅可以从根本上解决制约中药发展的方法与技术手段问题，同时也可以解决长期困扰中医药的“继承与创新”问题。用数字化技术手段完整重现与认识中药，本身就是对中药最好的继承，重现得越完整，继承的水平就越高。数字信息的易保存、不失真等特性，可以使中药得以保持与延续；在重现的过程中，利用数字做到深层次的利用、对隐含知识的发现与利用，这又是最好的创新。{m!, 百拇医药
刘保延在接受记者采访时还表示，指纹图谱技术实质上就是中药数字化的一种形式。在数字化与中药现代化、中药国际化的关系方面，刘保延认为，国际化主要是语言问题，数字是国际通用语言，中国如果真正做到了数字化，也就达到了国际化。而数字化也是中药现代化的必由之路，因为它是支撑中药学发展的关键技术。中医药在理论上很先进，技术上却很落后，目前中药现代化最重要的技术就是数字信息技术。{m!, 百拇医药
3、路途仍漫长{m!, 百拇医药
市场分析人士认为，丽珠集团投入1.2亿元打造一个中药品种，目标在于通过现代化中药技术，获得西药标准的功能数据，最终打入国际市场。但作为最早的拓荒者之一，丽珠遇到的困难自然不会少。“最困难的并不是指纹图谱检验本身，而是标准的设计。”陶德胜说，因为这是前无古人的工作，所以所谓的标准就需要自己来摸索，其中最主要的是要保证药效以及没有杂质含量。陶德胜认为，对于数字化的探索，参芪扶正液只不过是一个开始，接下来的临床疗效数字化将是更艰难的摸索。陶德胜表示，根据结果修正过程，探索各类指标的规范还有大量的工作要做。据透露，参芪扶正液的后续开发，不但丽珠自身投入了大量资金，国家科技部也把它列为重点项目并提供了一系列研发支持。{m!, 百拇医药
而天士力尽管已经通过FDA临床用药(IND)申请，成为我国第一例通过该项审批的药品，但是FDA的临床实验还需要至少2亿元人民币，这对天士力而言，不是一道能轻松跃过的槛。{m!, 百拇医药
不论现代化，还是国际化，对于这些中药数字化的先行者而言，路途仍然艰辛、漫长。(姜立友 )
1、两个急先锋)9[+3g', 百拇医药
以西药和原料药见长的丽珠集团，近日高调推出一个“数字化中药”产品——参芪扶正注射液。据了解，丽珠集团研发此产品的总投入达到1.2亿元。)9[+3g', 百拇医药
丽珠集团的一位负责人明确表示：“中药现代化，当务之急是‘补数字课’，我们的目标就是‘数字化中药’。”中科院院士陈可冀则把参芪扶正注射液称为“国内第一个拥有自主知识产权的纯中药澄明大输液，是中药现代化的典型产品之一”。正在进行数字化中药研究探索的丽珠集团利民制药厂副厂长陶德胜认为，参芪扶正液中的“扶正”，是中医关于疗效的一个概念，翻译成现代医学就叫提高免疫力。在西药治疗过程中，如果要说明一个药物有没有提高免疫力的作用，就要对免疫因子进行服药前后的监控；而传统的中药则是根据病人身体的变化情况看疗效。陶德胜表示，在中药种植提纯、制剂以及疗效等一系列过程中都引入科学规范的“数字”，才是真正的数字化。事实上，我们可以把数字化中药看成中药现代化的一个具体体现。)9[+3g', 百拇医药
陶德胜说，我们生产的参芪扶正注射液从中药原材料的选择开始，就不再用传统方式如闻气味、看质地等方式鉴别，而是引入高效液相、气相等技术进行成分分析，符合标准的才允许进入生产。药品的制作过程则延续了一般中药大输液的制作方法，原料药需要经过混合、提炼、提纯、加入辅料进行制剂等多道工序才能最后成药，但其中每一环节所产生的物质都要制作出独特的指纹图谱进行检验。)9[+3g', 百拇医药
此前，打着“现代中药，人类共享”旗帜的天士力集团也传出投资2.4亿元建设数字化中药研发中心的消息。天士力的复方丹参滴丸可以说是最早探索中药数字化的产品。高科技、数字化手段帮助天士力作为中国中药企业第一次触碰了FDA的大门。)9[+3g', 百拇医药
据了解，复方丹参滴丸的做法是提取丹参、三七的有效成分，加入适量冰片制成纯中药剂型，组成该药的每一个有效成分的含量都十分明确。天士力的主要手段就是充分利用高效液相色谱仪、气相色谱仪等先进仪器建立指纹图谱，虽然当时尚无数字化中药的概念，但实际上天士力已经开始了数字化的实践。)9[+3g', 百拇医药
“传统中药并没有法定的含量控制标准。复方丹参滴丸把所含的重要成分都进行了定量，比西药做得还让你放心。”天士力集团副总裁吴迺峰告诉记者，“1997年以前，我们只检测复方丹参滴丸中丹参素的成分，现在我们的检测包括丹参素、二查钱、三七、皂甙、冰片等5种成分。”吴迺峰认为，当中药具有了定性、 定量分析的基础时，质量也就可以控制了，而且还能够提高疗效。这是中药现代化的一个重要方面，对中药走向世界具有深远影响。“中药难以走向世界的一个重要问题是离现代科学太远，没有系统的数据库。”吴迺峰说，西方医学界普遍认为，中药只知道配方，说不清治病原因，所以不认可。现在我们要做的就是，尽量用数据说话，说清楚到底是什么成分在起作用。
2、专家如是说{m!, 百拇医药
国家中药现代化工程研究中心副主任、广州中医药大学新药研发中心主任赖小平教授认为，西方医学界虽然注重结果，但他们更相信以量化的数据说明过程。然而，到目前为止，用了几千年的中药仍没有可靠的药理数据。换句话说，修补缺损的数据，用高新技术改造传统中药就成为中药走向世界的必由之路。{m!, 百拇医药
中国中医研究院副院长刘保延副教授被认为是最早明确提出数字化中药概念的人。按照他的观点，数字化中药就是利用统一性的数字化技术手段，对中医药所发现的人体现象、变化规律及其相关物质的完整重现和认识，是一个利用数字化技术进行中药数据、信息及知识的获取、存储、处理的综合数字化工程。{m!, 百拇医药
刘保延认为，过去的几千年，中药学对信息的采集、存储、分析，主要是依靠人的感官判断，基本停留在物理纸张信息、语言信息的存储利用阶段。尽管随着现代科技的发展，模拟信息在中药领域有所应用，但还远远不能满足中药发展对信息利用的要求。可以说，中药近百年停滞不前，关键在于对海量数据信息的采集、存储、使用与理解的技术落后，而实现中药现代化必须从这一关键技术的跨越式发展、从数字信息技术的利用与发展做起。数字化中药是指围绕着来源于天然植物、动物、矿物的中药，对其从物理性状、化学性状与中医对其的认识与应用的数字化的重现与认识。在这个数字信息系统中，所有数据、信息的表示、存储、处理都是数字型的，都是计算机可以解读与表达的，这将是中药在技术上的一次革命。{m!, 百拇医药
刘保延说，建立数字中药系统，不仅可以从根本上解决制约中药发展的方法与技术手段问题，同时也可以解决长期困扰中医药的“继承与创新”问题。用数字化技术手段完整重现与认识中药，本身就是对中药最好的继承，重现得越完整，继承的水平就越高。数字信息的易保存、不失真等特性，可以使中药得以保持与延续；在重现的过程中，利用数字做到深层次的利用、对隐含知识的发现与利用，这又是最好的创新。{m!, 百拇医药
刘保延在接受记者采访时还表示，指纹图谱技术实质上就是中药数字化的一种形式。在数字化与中药现代化、中药国际化的关系方面，刘保延认为，国际化主要是语言问题，数字是国际通用语言，中国如果真正做到了数字化，也就达到了国际化。而数字化也是中药现代化的必由之路，因为它是支撑中药学发展的关键技术。中医药在理论上很先进，技术上却很落后，目前中药现代化最重要的技术就是数字信息技术。{m!, 百拇医药
3、路途仍漫长{m!, 百拇医药
市场分析人士认为，丽珠集团投入1.2亿元打造一个中药品种，目标在于通过现代化中药技术，获得西药标准的功能数据，最终打入国际市场。但作为最早的拓荒者之一，丽珠遇到的困难自然不会少。“最困难的并不是指纹图谱检验本身，而是标准的设计。”陶德胜说，因为这是前无古人的工作，所以所谓的标准就需要自己来摸索，其中最主要的是要保证药效以及没有杂质含量。陶德胜认为，对于数字化的探索，参芪扶正液只不过是一个开始，接下来的临床疗效数字化将是更艰难的摸索。陶德胜表示，根据结果修正过程，探索各类指标的规范还有大量的工作要做。据透露，参芪扶正液的后续开发，不但丽珠自身投入了大量资金，国家科技部也把它列为重点项目并提供了一系列研发支持。{m!, 百拇医药
而天士力尽管已经通过FDA临床用药(IND)申请，成为我国第一例通过该项审批的药品，但是FDA的临床实验还需要至少2亿元人民币，这对天士力而言，不是一道能轻松跃过的槛。{m!, 百拇医药
不论现代化，还是国际化，对于这些中药数字化的先行者而言，路途仍然艰辛、漫长。(姜立友 )