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中国医药工业有待努力的几个方向(二)
http://www.100md.com 2003年9月25日 《当代健康报》 2003.09.25
     提高高新技术含量

    我国医药科学技术的发展应采取“加强创新,推进产业化”的战略方针,努力提高化学药、医疗器械和制药装备的创新能力和研制水平;更新产品结构,大力发展中药研究、开发和生产技术,加速中药现代化;加快医药技术创新体系建设和人才培养,优化资源配置,为医药工业迅速和持续发展提供环境支撑和人才保障。发展的重点是中药现代化和生物制药产业化。

    中药是中医保健、预防、治疗的重要手段。要正确处理继承与发展的关系,充分汲取其精髓,积极引入先进技术,推进研制、开发和生产工艺技术的现代化,以产品和工艺技术创新带动产业结构的调整。加强中药化学成分、活性成分、有效成分的基础性研究;重视源头创新,开展中药生物活性评价与临床疗效评价以及安全性评价的研究,建立高效、微量、快速的组分药药效筛选系统。利用信息技术,构建传统中医药信息创新平台,加强中医药系统挖掘,实现中医药技术的跨越发展。

    在未来相当长的一段时期内,化学药物仍将是临床用药的主体药物,并占据医药市场的主体地位。根据我国的实际情况,今后必须围绕临床,急需加强创新药物,包括模仿创新药物的研制开发,加强制剂技术的研究开发,逐渐使化学药物的产品结构得到合理调整。
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    加强新技术、新工艺、新设备的集成应用,尽快提高药物的生产工艺技术水平和产品质量,提高医药产品生产技术水平,特别在节能降耗、清洁生产、产品质量等关键技术环节应有大幅度提高。

    发展生物技术

    以基因技术为代表的现代生物技术的发展,导致了以基因工程制药为主的一个新兴生物制药业的产生与发展,并且成为各国制药领域竞争的热点。生物制药是国际制药业未来发展的重要方向。因此,大力发展以基因技术为代表的生物制药技术是今后一项重要的战略任务。日本政府开始酝酿生物技术立国战略,生物技术被认为是日本摆脱经济困境、打破现有产业结构的原动力;以基因解析为契机,日本生物技术产业化、实用化步伐正在加快。在以生物技术为基础的医药领域,各种检测设备和分析仪器开发、新药试验的新兴企业如雨后春笋般崛起,到2002年春季已经达300家。

    我国在生物制药方面已在国际上占有一席之地。针对我国人群的重大疾病,研究开发新型生物药物、疫苗和生物治疗方案;研究并建立疾病与药物筛选和安全评价模型;研究哺乳动物细胞入规模培养技术、转基因和治疗用单克隆抗体;研究开发产品过程优化技术。建立和完善规模化、高效率的功能基因组研发体系,寻找重要遗传疾病致病基因、重大多因素多基因疾病的易感基因以及具有重要生理功能的基因,用于疾病诊断和药物、疫苗、生物靶点的开发利用。发展生物信息技术,结合功能基因组研究和蛋白质组研究,建立国家生物信息获取、管理、分析和服务体系;建立和发展生物芯片研究开发和服务系统;建立高通量药物筛选、药物分子设计技术体系。研究基因工程药物的检测分析和安全评价,建立规范的检测分析方法与评价标准;研究生物治疗所涉及的伦理学问题,确保基因工程药物和生物治疗方案的安全性。

    随着现代生物技术研究的不断深入,基因工程药物的研发产生了许多新的热点,如用转基因动物生产基因工程药物、能抑制或封闭基因表达的反义药物,通过蛋白质融合或修饰技术生产的稳定性更高、效果更显著的蛋白药物,小型化抗体靶向基因工程药物等都已取得了进展。下一批生物工程药品基本由5个类别组成:单克隆抗体、反义药物、基因治疗药物、可溶性蛋白质类药物和疫苗。, http://www.100md.com