造福子孙万代合理永续利用——有关专家就如何保护濒危中药材支招
中药在我国的发展已有几千年的历史。在这几千年里,不断有旧的药用物种灭绝和新的药用物种被发现，同时，也不断有人工合成的新品问世。这种此消彼长、生灭交替的物质变化，不但体现了我国劳动人民长期同疾病做斗争的智慧，同时也体现出资源的保护和利用实际上是一个矛盾的统一体。为了中药资源的可持续利用，我国政府制定了一系列法律法规，以保护濒危物种，鼓励人工养殖和开发代用品。国家食品药品监督管理局及有关部门在保护濒危中药材资源方面所做的不懈努力，也使中药材资源保护和利用间的矛盾趋于相对缓和。然而，目前社会上对濒危中药材的认识还存在一些误区，关于濒危中药材保护的一些规定还有待进一步明确。为此，本报邀请有关专家就我国濒危中药材保护的现状、措施等问题进行探讨，为濒危中药材保护支招。]n, http://www.100md.com
——编者按]n, http://www.100md.com
物种濒危原因复杂 中药生产不能负全责]n, http://www.100md.com
国家药典委员会中药室主任 钱忠直]n, http://www.100md.com
一提起濒危中药材，大家就认为这完全是中药生产的结果。的确，长期以来，由于对合理开发利用中药资源的认识不足，致使有些药用种类过度采收，一些种类出现衰退甚至濒临灭绝。不过，物种濒危是一个相当复杂的现象，譬如说有些中药资源所具有的潜在脆弱性，也是资源减少的原因之一。要全面认识中药材濒危问题，起码可以从如下几个方面来分析：]n, http://www.100md.com
一、资源的存量与使用频次的关系。物种的濒危情况与该物种的资源存量和每次使用量及使用的频次有关。如果一个物种不被开发利用，在自然状态下，无论资源状况如何，一般不会进入濒危行列。相反，如果一个物种被大量多次开发利用，无论自然资源多么丰富，都可能很快进入濒危状态。]n, http://www.100md.com
二、物种濒危与人工养殖的关系。随着人口的增加，人们对资源的需求越来越大。物以稀为贵，巨大的商业利益必然促使人们对一些稀有资源进行人工养殖研究，并最终以人工养殖产品替代自然资源。这是因利用而产生的保护作用，将促进野生药材资源的扩大，促进濒危物种种群的增长。]n, http://www.100md.com
三、资源保护与可持续利用。药品生产者过度使用药材，使某些品种成了濒危物种。但为了维持自己的药材供应，生产者也必须研究如何保护这些药材，解决供给不足的问题。在这一点上，药品监督管理部门和药品生产者、使用者的立场是一致的。但是，保护这些濒危物种也有一个社会责任问题。所以目前相关部门在有目的地发布一些药材供求的信息，采取一些措施，有意识地限制或禁止一些品种的使用。通过一些宏观调控的措施，发展人工养殖技术，以达到供求平衡。
四、濒危物种与需求代用的关系。资源的濒危将促进代用品的研究，但是使用非濒危物种来代替濒危物种，很有可能导致原来的非濒危物种的濒危，反而扩大了濒危物种的范围。这个问题是所有医药工作者都要考虑的，必须在法律上有所体现。t98, 百拇医药
法律保障要与开发研究替代物并举t98, 百拇医药
国家食品药品监督管理局 郭清伍t98, 百拇医药
1987年10月30日，国务院发布了《野生药材资源保护管理条例》，这是中国将中药资源保护以法律形式确定下来的第一部专业性法规。该《条例》的正式实施，使中药资源保护与管理有法可依，丰富和完善了资源保护的内容，对维护生态平衡、保护和合理利用中药资源，有着极其重要的意义。而国家药品监督管理部门成立后，对濒危物种的保护也做了不少努力，主要体现在以下几个方面。t98, 百拇医药
◆为濒危中药材保护提供法律支持t98, 百拇医药
一、关于《药品注册管理办法》。在《药品注册管理办法》中，关于药品的上市许可、生产许可等条例中专门有物种代用的规定，甚至提到了处方代替的问题。这对今后的新药审批工作中涉及到的资源保护问题给予了一定的法律规范。t98, 百拇医药
二、关于中药保健药品整顿。对中药保健药品的整顿已历时三年。2000年发布的第一个关于中药保健药品整顿的文件就明确规定涉及到濒危物种、含濒危物种的保健药品，在这次整顿中一概不予保留。在整顿保健药品工作中，有几十种药品因处方中含有濒危物种成分而被撤销了批准文号。t98, 百拇医药
三、关于中成药地方标准整顿。在中成药地方药品标准整顿的时候，每一个含濒危物种的处方都在整顿之列。整顿过程中，有关人员详细列出处方成分，该处方含什么濒危物种，明确指出这种物种濒危到什么程度，然后提交给有关专家审议，根据物种人工养殖情况，决定是否可以利用。t98, 百拇医药
四、关于国家药品标准。目前国家药品标准中列有濒危物种药材。为促进濒危物种的保护，这些药材将根据濒危程度和使用情况，结合国家相关政策，逐步从国家药品标准中退出。t98, 百拇医药
五、关于进口药材管理。2001年11月原国家药品监督管理局在《关于加强进口药材管理有关事宜的通知》中明确规定进口的品种属濒危物种的，必须在审批中提供我国濒危物种管理部门许可进口的证明；否则，一概不批准进口。目前进口药材的管理规定正在进一步修订中，国家食品药品监管局将就该条款进一步征求濒危物种管理部门的意见。
◆加快对人工合成代用品以及代用物种的研究!\, http://www.100md.com
保护濒危药用物种的关键是使用和接受中医药的替代物。为了促进濒危物种保护工作，在国家药品监督管理部门的鼓励下，医药工作者正积极地进行人工合成代用品的开发工作，目前已经应用的有以下品种：!\, http://www.100md.com
一、人工麝香：经过8年的开发，人工麝香于1994年由卫生部予以批准生产应用。卫生部还明确指出，人工合成麝香和天然麝香等同使用。现在该产品正在申请质量标准转正式标准，该产品在市场上的使用将更加广泛。!\, http://www.100md.com
二、人工虎骨：人工虎骨临床研究已经完成，目前正在进行生产审批。一旦批准生产，合成虎骨有可能完全代替天然虎骨的应用。!\, http://www.100md.com
三、其它：有关科研生产单位正在对部分濒危物种的人工代用品进行研究，有的已取得初步成果。有个别品种的人工养殖已经成功，但研究单位经调查，认为经营成本较高，暂不愿意进入市场。这些人工代用品一旦进入市场，大批濒危物种将得到保护。!\, http://www.100md.com
药品监督部门很早就注意到对代用品的研究，在不能人工合成或养殖情况下，尽力研究物种之间的代用。具体表现如下：!\, http://www.100md.com
一、1987年，卫生部在卫药字第77号文件中明确提出，经研究，黄羊角、山羊角、鹅喉羚羊角和羚羊角在临床使用功效上是一致的，所以建议，可以用黄羊角、山羊角、鹅喉羚羊角代替高鼻羚羊角使用。!\, http://www.100md.com
二、1993年国家禁止使用犀牛角，针对犀牛角的替代物问题，卫生部专门发了一个文件，建议用水牛角粉来代替。!\, http://www.100md.com
三、由于血竭一直依靠进口，且资源日趋紧张，因此我国于近年研究成功并批准使用了龙血竭。!\, http://www.100md.com
关于药用濒危物种保护的几点疑问!\, http://www.100md.com
国家中药品种保护委员会委员 曹宝成!\, http://www.100md.com
药品监督管理部门在修改法规的过程中经常涉及濒危物种保护问题，但是这些法规中是否需要明确有关濒危物种的条款呢？现提出几点疑问与大家共同探讨。!\, http://www.100md.com
一、关于《中药品种保护条例》。《中药品种保护条例》公布将近十年了，这几年对我国关于中药品种生产、流通及整个行业的经济效益都产生了很大作用，但这次在修订的时候，有一个让人困惑的问题，就是对涉及应用濒危物种的产品要不要给予保护。因为假如我们在《中药品种保护条例》中不对涉及濒危物种的产品予以保护，可能产生两种截然相反的后果，一是因为没有加以保护，没有引起重视，生产量就上不去，可能对濒危物种的保护是有利的；二是加以保护以后，生产量上升很快，资源浪费严重，可能造成濒危物种的进一步濒危。如何在法规中体现风险的规避，希望大家提一些建议。
二、关于中药材中药饮片实施批准文号管理的规定。该法规正在制定过程中，按照《药品管理法》规定，对实施批准文号管理的品种，须先提出品种名单，目前已提出了很多品种，涉及到濒危物种也不少。濒危物种的品种要不要实行批准文号管理，这和《中药品种保护条例》修订中遇到的问题很相似。品种列入与否各有利弊。/, 百拇医药
三、关于进口药材管理规定。目前有关部门正在制定进口药材的管理法规。因为在办理药材谌牍厥保9匾蟪鍪颈粑N镏止芾聿棵诺南喙匚募D敲?br>在审批时药品监督管理部门是否需要相对人出示相关文件呢？如不需要，那么又如何体现对进口濒危物种药材的监督管理呢？/, 百拇医药
四、关于制定濒危物种用药管理法规。毒性药品、麻醉药品、放射性药品的管理都有特殊的法律法规。那么濒危物种入药，是否需要专门制定一个管理条例呢？这个管理条例制定以后，是否可以以此为依据制定出一个关于中华人民共和国药用濒危物种的管理的白皮书，拿到国际上，比如拿到国际濒危物种贸易公约的会议上，让世界了解我们对濒危物种入药是怎么管理的。/, 百拇医药
实现药用濒危物种的可持续发展势在必行/, 百拇医药
国家濒危物种进出口管理办公室副处长 于永福/, 百拇医药
关于濒危物种入药的问题，不单单是针对中药用药，因为其它药品也在使用中药资源。化学药品现在正在积极地开发天然药的提取物。最典型的是对紫杉醇的提取，国内企业为了出口其提取物，把我国的野生红豆杉资源破坏得非常严重。现在欧美国家的有关实验室和研究中心，都在研发用这种天然药物替代化学合成产物的成分。这种应用对物种濒危的影响是非常严峻的。/, 百拇医药
中药资源的紧张和濒危，从表面看导致临床用药的缺乏，制约了企业的进一步发展，损害了人民的身体健康，但更为严重的后果是导致濒危物种的灭绝，破坏自然环境，导致草原沙化、荒漠化。例如1987至1988年，宁夏同心、甘肃庆阳等地区大批群众采挖甘草，所到之处，大小不留，全部挖尽。这不仅严重地破坏了甘草资源，而且也促使了草场的沙化，影响了当地畜牧业发展。/, 百拇医药
保护濒危药材应该加强立法保护，提高群众和企业的保护意识，更重要的是要鼓斯ぴ耘啵⑻娲贰9冶粑N镏纸隹诠芾戆旃页嗽谡呱瞎?br>励人工培育濒危物种外，对人工栽培的中药材在出口方面给予了很多优惠待遇，凡是人工栽培的中药材手续一律简化。可以说，如果我们能够在保护和合理利用方面找到一个平衡点，延长濒危药用物种的寿命，为人类的健康作出更大贡献，实际上也就是延长我们自己的寿命。/, 百拇医药
(本报记者张国民、实习记者王春梅整理)/, 百拇医药
■小资料/, 百拇医药
中药是取之于大自然，用之于人类的防病治病的物质。然而对某个具体物质来说，自然界又不是一个取之不尽的仓库。因此，某些中药材品种也被列入《濒危野生动植物种国际贸易公约》的物种范围内。具体来看，中药材品种属于濒危动植物品种I类的有9种，II类的有4种，其中有11种为动物，有3种为植物。/, 百拇医药
建国以后，为了保护自然资源和生态环境，我国相继制订了《森林法》、《环境保护法》和《野生动物保护管理条例》等重要法规，并设立了一批自然资源的保护和研究机构，有效地保护了包括很多药用资源在内的自然资源。/, 百拇医药
1987年国务院颁发了《野生药材资源保护管理条例》后，全国各药材生产区制定了实施细则。例如新疆维吾尔自治区人民政府公布了《新疆维吾尔自治区甘草资源保护管理暂行规定》，宁夏回族自治区人民政府公布了《保护甘草资源的规定》，对保护西北地区的甘草资源起了重要作用。《条例》的贯彻实施，使中药资源的保护政策逐步走向制度化、法制化轨道，使对中药资源的破坏有所节制。/, 百拇医药
此外，自然保护区对保护中药资源、防止药用物种灭绝起到了重大作用。就全国建立的333个不同类型的自然保护区来说，90%以上都有中药资源分布，保护区内的一些药用动、植物资源濒危状况已有所缓解。(张国民；王春梅 )
——编者按]n, http://www.100md.com
物种濒危原因复杂 中药生产不能负全责]n, http://www.100md.com
国家药典委员会中药室主任 钱忠直]n, http://www.100md.com
一提起濒危中药材，大家就认为这完全是中药生产的结果。的确，长期以来，由于对合理开发利用中药资源的认识不足，致使有些药用种类过度采收，一些种类出现衰退甚至濒临灭绝。不过，物种濒危是一个相当复杂的现象，譬如说有些中药资源所具有的潜在脆弱性，也是资源减少的原因之一。要全面认识中药材濒危问题，起码可以从如下几个方面来分析：]n, http://www.100md.com
一、资源的存量与使用频次的关系。物种的濒危情况与该物种的资源存量和每次使用量及使用的频次有关。如果一个物种不被开发利用，在自然状态下，无论资源状况如何，一般不会进入濒危行列。相反，如果一个物种被大量多次开发利用，无论自然资源多么丰富，都可能很快进入濒危状态。]n, http://www.100md.com
二、物种濒危与人工养殖的关系。随着人口的增加，人们对资源的需求越来越大。物以稀为贵，巨大的商业利益必然促使人们对一些稀有资源进行人工养殖研究，并最终以人工养殖产品替代自然资源。这是因利用而产生的保护作用，将促进野生药材资源的扩大，促进濒危物种种群的增长。]n, http://www.100md.com
三、资源保护与可持续利用。药品生产者过度使用药材，使某些品种成了濒危物种。但为了维持自己的药材供应，生产者也必须研究如何保护这些药材，解决供给不足的问题。在这一点上，药品监督管理部门和药品生产者、使用者的立场是一致的。但是，保护这些濒危物种也有一个社会责任问题。所以目前相关部门在有目的地发布一些药材供求的信息，采取一些措施，有意识地限制或禁止一些品种的使用。通过一些宏观调控的措施，发展人工养殖技术，以达到供求平衡。
四、濒危物种与需求代用的关系。资源的濒危将促进代用品的研究，但是使用非濒危物种来代替濒危物种，很有可能导致原来的非濒危物种的濒危，反而扩大了濒危物种的范围。这个问题是所有医药工作者都要考虑的，必须在法律上有所体现。t98, 百拇医药
法律保障要与开发研究替代物并举t98, 百拇医药
国家食品药品监督管理局 郭清伍t98, 百拇医药
1987年10月30日，国务院发布了《野生药材资源保护管理条例》，这是中国将中药资源保护以法律形式确定下来的第一部专业性法规。该《条例》的正式实施，使中药资源保护与管理有法可依，丰富和完善了资源保护的内容，对维护生态平衡、保护和合理利用中药资源，有着极其重要的意义。而国家药品监督管理部门成立后，对濒危物种的保护也做了不少努力，主要体现在以下几个方面。t98, 百拇医药
◆为濒危中药材保护提供法律支持t98, 百拇医药
一、关于《药品注册管理办法》。在《药品注册管理办法》中，关于药品的上市许可、生产许可等条例中专门有物种代用的规定，甚至提到了处方代替的问题。这对今后的新药审批工作中涉及到的资源保护问题给予了一定的法律规范。t98, 百拇医药
二、关于中药保健药品整顿。对中药保健药品的整顿已历时三年。2000年发布的第一个关于中药保健药品整顿的文件就明确规定涉及到濒危物种、含濒危物种的保健药品，在这次整顿中一概不予保留。在整顿保健药品工作中，有几十种药品因处方中含有濒危物种成分而被撤销了批准文号。t98, 百拇医药
三、关于中成药地方标准整顿。在中成药地方药品标准整顿的时候，每一个含濒危物种的处方都在整顿之列。整顿过程中，有关人员详细列出处方成分，该处方含什么濒危物种，明确指出这种物种濒危到什么程度，然后提交给有关专家审议，根据物种人工养殖情况，决定是否可以利用。t98, 百拇医药
四、关于国家药品标准。目前国家药品标准中列有濒危物种药材。为促进濒危物种的保护，这些药材将根据濒危程度和使用情况，结合国家相关政策，逐步从国家药品标准中退出。t98, 百拇医药
五、关于进口药材管理。2001年11月原国家药品监督管理局在《关于加强进口药材管理有关事宜的通知》中明确规定进口的品种属濒危物种的，必须在审批中提供我国濒危物种管理部门许可进口的证明；否则，一概不批准进口。目前进口药材的管理规定正在进一步修订中，国家食品药品监管局将就该条款进一步征求濒危物种管理部门的意见。
◆加快对人工合成代用品以及代用物种的研究!\, http://www.100md.com
保护濒危药用物种的关键是使用和接受中医药的替代物。为了促进濒危物种保护工作，在国家药品监督管理部门的鼓励下，医药工作者正积极地进行人工合成代用品的开发工作，目前已经应用的有以下品种：!\, http://www.100md.com
一、人工麝香：经过8年的开发，人工麝香于1994年由卫生部予以批准生产应用。卫生部还明确指出，人工合成麝香和天然麝香等同使用。现在该产品正在申请质量标准转正式标准，该产品在市场上的使用将更加广泛。!\, http://www.100md.com
二、人工虎骨：人工虎骨临床研究已经完成，目前正在进行生产审批。一旦批准生产，合成虎骨有可能完全代替天然虎骨的应用。!\, http://www.100md.com
三、其它：有关科研生产单位正在对部分濒危物种的人工代用品进行研究，有的已取得初步成果。有个别品种的人工养殖已经成功，但研究单位经调查，认为经营成本较高，暂不愿意进入市场。这些人工代用品一旦进入市场，大批濒危物种将得到保护。!\, http://www.100md.com
药品监督部门很早就注意到对代用品的研究，在不能人工合成或养殖情况下，尽力研究物种之间的代用。具体表现如下：!\, http://www.100md.com
一、1987年，卫生部在卫药字第77号文件中明确提出，经研究，黄羊角、山羊角、鹅喉羚羊角和羚羊角在临床使用功效上是一致的，所以建议，可以用黄羊角、山羊角、鹅喉羚羊角代替高鼻羚羊角使用。!\, http://www.100md.com
二、1993年国家禁止使用犀牛角，针对犀牛角的替代物问题，卫生部专门发了一个文件，建议用水牛角粉来代替。!\, http://www.100md.com
三、由于血竭一直依靠进口，且资源日趋紧张，因此我国于近年研究成功并批准使用了龙血竭。!\, http://www.100md.com
关于药用濒危物种保护的几点疑问!\, http://www.100md.com
国家中药品种保护委员会委员 曹宝成!\, http://www.100md.com
药品监督管理部门在修改法规的过程中经常涉及濒危物种保护问题，但是这些法规中是否需要明确有关濒危物种的条款呢？现提出几点疑问与大家共同探讨。!\, http://www.100md.com
一、关于《中药品种保护条例》。《中药品种保护条例》公布将近十年了，这几年对我国关于中药品种生产、流通及整个行业的经济效益都产生了很大作用，但这次在修订的时候，有一个让人困惑的问题，就是对涉及应用濒危物种的产品要不要给予保护。因为假如我们在《中药品种保护条例》中不对涉及濒危物种的产品予以保护，可能产生两种截然相反的后果，一是因为没有加以保护，没有引起重视，生产量就上不去，可能对濒危物种的保护是有利的；二是加以保护以后，生产量上升很快，资源浪费严重，可能造成濒危物种的进一步濒危。如何在法规中体现风险的规避，希望大家提一些建议。
二、关于中药材中药饮片实施批准文号管理的规定。该法规正在制定过程中，按照《药品管理法》规定，对实施批准文号管理的品种，须先提出品种名单，目前已提出了很多品种，涉及到濒危物种也不少。濒危物种的品种要不要实行批准文号管理，这和《中药品种保护条例》修订中遇到的问题很相似。品种列入与否各有利弊。/, 百拇医药
三、关于进口药材管理规定。目前有关部门正在制定进口药材的管理法规。因为在办理药材谌牍厥保9匾蟪鍪颈粑N镏止芾聿棵诺南喙匚募D敲?br>在审批时药品监督管理部门是否需要相对人出示相关文件呢？如不需要，那么又如何体现对进口濒危物种药材的监督管理呢？/, 百拇医药
四、关于制定濒危物种用药管理法规。毒性药品、麻醉药品、放射性药品的管理都有特殊的法律法规。那么濒危物种入药，是否需要专门制定一个管理条例呢？这个管理条例制定以后，是否可以以此为依据制定出一个关于中华人民共和国药用濒危物种的管理的白皮书，拿到国际上，比如拿到国际濒危物种贸易公约的会议上，让世界了解我们对濒危物种入药是怎么管理的。/, 百拇医药
实现药用濒危物种的可持续发展势在必行/, 百拇医药
国家濒危物种进出口管理办公室副处长 于永福/, 百拇医药
关于濒危物种入药的问题，不单单是针对中药用药，因为其它药品也在使用中药资源。化学药品现在正在积极地开发天然药的提取物。最典型的是对紫杉醇的提取，国内企业为了出口其提取物，把我国的野生红豆杉资源破坏得非常严重。现在欧美国家的有关实验室和研究中心，都在研发用这种天然药物替代化学合成产物的成分。这种应用对物种濒危的影响是非常严峻的。/, 百拇医药
中药资源的紧张和濒危，从表面看导致临床用药的缺乏，制约了企业的进一步发展，损害了人民的身体健康，但更为严重的后果是导致濒危物种的灭绝，破坏自然环境，导致草原沙化、荒漠化。例如1987至1988年，宁夏同心、甘肃庆阳等地区大批群众采挖甘草，所到之处，大小不留，全部挖尽。这不仅严重地破坏了甘草资源，而且也促使了草场的沙化，影响了当地畜牧业发展。/, 百拇医药
保护濒危药材应该加强立法保护，提高群众和企业的保护意识，更重要的是要鼓斯ぴ耘啵⑻娲贰9冶粑N镏纸隹诠芾戆旃页嗽谡呱瞎?br>励人工培育濒危物种外，对人工栽培的中药材在出口方面给予了很多优惠待遇，凡是人工栽培的中药材手续一律简化。可以说，如果我们能够在保护和合理利用方面找到一个平衡点，延长濒危药用物种的寿命，为人类的健康作出更大贡献，实际上也就是延长我们自己的寿命。/, 百拇医药
(本报记者张国民、实习记者王春梅整理)/, 百拇医药
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中药是取之于大自然，用之于人类的防病治病的物质。然而对某个具体物质来说，自然界又不是一个取之不尽的仓库。因此，某些中药材品种也被列入《濒危野生动植物种国际贸易公约》的物种范围内。具体来看，中药材品种属于濒危动植物品种I类的有9种，II类的有4种，其中有11种为动物，有3种为植物。/, 百拇医药
建国以后，为了保护自然资源和生态环境，我国相继制订了《森林法》、《环境保护法》和《野生动物保护管理条例》等重要法规，并设立了一批自然资源的保护和研究机构，有效地保护了包括很多药用资源在内的自然资源。/, 百拇医药
1987年国务院颁发了《野生药材资源保护管理条例》后，全国各药材生产区制定了实施细则。例如新疆维吾尔自治区人民政府公布了《新疆维吾尔自治区甘草资源保护管理暂行规定》，宁夏回族自治区人民政府公布了《保护甘草资源的规定》，对保护西北地区的甘草资源起了重要作用。《条例》的贯彻实施，使中药资源的保护政策逐步走向制度化、法制化轨道，使对中药资源的破坏有所节制。/, 百拇医药
此外，自然保护区对保护中药资源、防止药用物种灭绝起到了重大作用。就全国建立的333个不同类型的自然保护区来说，90%以上都有中药资源分布，保护区内的一些药用动、植物资源濒危状况已有所缓解。(张国民；王春梅 )