产品信息
第一种女性咀嚼型
避孕药上市
美国食品药物管理局(FDA)上周五宣布,批准第一种女性用咀嚼型避孕药丸Ovcon35上市销售。纽约百时美药厂将负责Ovcon35的生产,而该药的营销工作则由北爱尔兰制药商Gaken(GAL)旗下的Warner Chikcott负责。
据该产品资料介绍,具有绿薄荷口味的Ovcon35含有孕酮及雌激素,以上两种激素物质是避孕药品中的标准成份。女性在服用Ovcon35时,可咀嚼后吞咽,也可整片吞下。选择咀嚼吞咽的女性需在咀嚼后立即饮水,以确保药物能够完全到达胃部。FDA表示,Ovcon35可能产生的副作用与其他避孕药品类似,包括血栓增多,诱发心脏病以及中风的风险增加等。而吸烟者更易出现以上副作用。 新型贫血药物
CERA疗效初现
瑞士制罗氏大药厂表示,科学家们在第二阶段的研究中发现,在患有慢性肾脏贫血的洗肾患者身上,该公司试验型贫血药物CERA显示出“对红血球形成有效且持续的刺激”。罗氏称为“疗效喜人”,且它的安全性“颇佳”。
研究人员是在圣地亚哥的美国肾脏学会会议上提出这项测试结果的。无论是每周、每两周或每三周使用一次这种药物,病人都会有所反应;而初始剂量较高时,反应时间会更快,反应比率也更高。研究结果显示,经过12周的治疗,在使用中高剂量的受测者中,有90%以上的人身上显现出了疗效;而在使用低剂量的受测者里面,也有70%的人身上体现了疗效。
CERA是贫血药物EPO的下一代产品,EPO是罗氏的第二号处方产品,今年前9个月的销售额为15.1亿瑞郎(11.4亿美元)。 两种降胆固醇药
将合二为一
制药企业先灵·葆雅和默克表示,他们已经向美国食品与药品管理局(FDA)提出申请,以批准其将两种现有降胆固醇药物合成而研制的新药。
这种可能成为市场上最有效的降胆固醇药片结合了两家公司研发的Zetia和默克最畅销药物舒降之(Zocor)。两公司表示,他们的申请已经于9月递交给FDA。有分析师认为,如果获得批准,新药的年销售额将以数十亿美元计。 首个儿童白血病
药物开发成功
据英国《每日邮报》上周报道,一种名为Ckofarabine的治疗儿童白血病的新药已经开发成功,并有望于明年上市。
在Ckofarabine问世以前并无针对儿童白血病的特异治疗药物。既往儿童白血病多采用化疗,而这些化疗药物往往是为成年人设计生产的,这也就意味着初始反应率较低,复发率高。Ckofarabine在美国的临床试验显示,其反应率高于常规化疗方案,该药可破坏白血病细胞的DNA并杀死它们,它对癌细胞的杀伤比化疗精确,在较大剂量的情况下,对健康细胞和组织的损伤相对较小。J082, http://www.100md.com
避孕药上市
美国食品药物管理局(FDA)上周五宣布,批准第一种女性用咀嚼型避孕药丸Ovcon35上市销售。纽约百时美药厂将负责Ovcon35的生产,而该药的营销工作则由北爱尔兰制药商Gaken(GAL)旗下的Warner Chikcott负责。
据该产品资料介绍,具有绿薄荷口味的Ovcon35含有孕酮及雌激素,以上两种激素物质是避孕药品中的标准成份。女性在服用Ovcon35时,可咀嚼后吞咽,也可整片吞下。选择咀嚼吞咽的女性需在咀嚼后立即饮水,以确保药物能够完全到达胃部。FDA表示,Ovcon35可能产生的副作用与其他避孕药品类似,包括血栓增多,诱发心脏病以及中风的风险增加等。而吸烟者更易出现以上副作用。 新型贫血药物
CERA疗效初现
瑞士制罗氏大药厂表示,科学家们在第二阶段的研究中发现,在患有慢性肾脏贫血的洗肾患者身上,该公司试验型贫血药物CERA显示出“对红血球形成有效且持续的刺激”。罗氏称为“疗效喜人”,且它的安全性“颇佳”。
研究人员是在圣地亚哥的美国肾脏学会会议上提出这项测试结果的。无论是每周、每两周或每三周使用一次这种药物,病人都会有所反应;而初始剂量较高时,反应时间会更快,反应比率也更高。研究结果显示,经过12周的治疗,在使用中高剂量的受测者中,有90%以上的人身上显现出了疗效;而在使用低剂量的受测者里面,也有70%的人身上体现了疗效。
CERA是贫血药物EPO的下一代产品,EPO是罗氏的第二号处方产品,今年前9个月的销售额为15.1亿瑞郎(11.4亿美元)。 两种降胆固醇药
将合二为一
制药企业先灵·葆雅和默克表示,他们已经向美国食品与药品管理局(FDA)提出申请,以批准其将两种现有降胆固醇药物合成而研制的新药。
这种可能成为市场上最有效的降胆固醇药片结合了两家公司研发的Zetia和默克最畅销药物舒降之(Zocor)。两公司表示,他们的申请已经于9月递交给FDA。有分析师认为,如果获得批准,新药的年销售额将以数十亿美元计。 首个儿童白血病
药物开发成功
据英国《每日邮报》上周报道,一种名为Ckofarabine的治疗儿童白血病的新药已经开发成功,并有望于明年上市。
在Ckofarabine问世以前并无针对儿童白血病的特异治疗药物。既往儿童白血病多采用化疗,而这些化疗药物往往是为成年人设计生产的,这也就意味着初始反应率较低,复发率高。Ckofarabine在美国的临床试验显示,其反应率高于常规化疗方案,该药可破坏白血病细胞的DNA并杀死它们,它对癌细胞的杀伤比化疗精确,在较大剂量的情况下,对健康细胞和组织的损伤相对较小。J082, http://www.100md.com