把握原则和特点 做好农村执法工作
陵县是农业县，农业人口占全县总人口的80%。全县共有涉药单位1080家，其中983家在农村。因此，认真研究和探索农村药监执法的规律和特点，寻求切实可行的农村药监执法方式和方法，是摆在我们面前的一项重要课题。z[+@;4, 百拇医药
◆严格执法和热情服务相统一z[+@;4, 百拇医药
今年，我们结合山东省药监局提出的开展“规范执法年”活动的要求，制定出台了“规范执法十二步工作法”，即：态度和蔼，先问你好；出示证件，自我介绍；促膝交谈，沟通情况；周密细致，全面检查；准确认定，详实记录；细心询问，深入调查；共同学习，指出问题；态度诚恳，听取意见；实事求是，形成决定；下达处罚，责令改正；严格执法，实施处罚；帮助规范，热情服务。z[+@;4, 百拇医药
“规范执法十二步工作法”体现五个特点：一是体现文明执法。二是体现执法人员与行政相对人之间的平等关系。执法人员与行政相对人亲切交谈，沟通情况，诚恳听取意见，表示出对他们的尊重，使其思想上更易接受监管。三是体现注重教育的原则。执法人员指出行政相对人的问题，并与之共同学习有关法律法规，使其受到普法教育。四是体现服务意识。对存在的问题，执法人员现场帮助整改，促其规范。五是体现严格遵守执法程序。它涵盖了简易程序的各个环节，从而保证了执法工作的合法性。z[+@;4, 百拇医药
“规范执法十二步工作法”切实可行，效果明显。一是提高了办案质量。一年来我们共办理案件246起，无一起行政复议、行政诉讼案件。二是赢得了行政相对人的信任。今年有176个涉药单位主动邀请我们去指导工作，共帮助他们落实整改措施和提供服务860多项。三是树立了药监执法人员的良好形象。去年年底，局党组对48个被监管单位进行回访调查，满意率为71%；今年6月中旬，局党组对62个被监管单位回访调查，满意率为92%。z[+@;4, 百拇医药
◆把握原则，妥善处理问题z[+@;4, 百拇医药
避免引发群体性事件的原则。我认为，避免引发群体性事件必须做好以下几方面的工作：首先，要严格依法办案，让被处罚的人心服口服。第二，善于把握局面。在突发事件面前，我们要理智，要向群众说明真相，充分宣传党的政策和法律知识，多做说服教育工作，切忌与之对抗。三是加强应对措施，要建立局长值日制度，一旦现场出现失控的趋势，后方保障要及时跟上，要力争把问题解决在萌芽状态。z[+@;4, 百拇医药
掌握执法检查时机的原则。农村行政相对人多具有双重身份，农忙时以农业生产为主，农闲时则以行医为主。所以，除发生涉药案件外，我们应该掌握：在三夏和秋收大忙的几天里一般不安排常规检查和执法；在正月初一、正月十五、中秋三大传统节日的当天不进行执法检查活动；在清明、红白事、祭日、做寿的当天不上门检查；要充分尊重少数民族习俗，在他们的节日等特殊日子里不进行检查。
相似案件量罚尺度相对统一的原则。对违法性质相似的案件，在法律规定的自由裁量范围内量罚尺度应相对统一，否则会让行政相对人认为药监部门执法不公，从而增加案件处理的难度。e)aq, 百拇医药
◆把握特点，提高药监执法水平e)aq, 百拇医药
在农村药监执法中，我们应充分考虑农村药品市场特点，采取针对性措施，切实做好农村药监执法工作。e)aq, 百拇医药
充分发挥信息网络的作用。我们在乡镇卫生院、药店、农村两委成员、农村卫生室、群众中选聘适当数量的人员为药品监督信息员，建立农村药品监督信息网络。一方面，通过他们把有关的法律法规、政策要求等传达给行政相对人；另一方面，他们把在农村药品市场中发现的问题及时报告给我们，以便我们采取及时有力的措施处理。一年来，我们通过农村药品监督信息网络提供的信息，查处了100余起无证经营药品案。e)aq, 百拇医药
高度重视药品鉴别、检验环节。药品鉴别检验工作直接为执法提供线索和证据，十分重要。我认为，要做好这项工作，应做到以下几点：一是切实提高药监执法人员的鉴别能力，要求执法人员掌握常用药品的特征，如形态、气味、颜色、包装形式、标签、说明书、条形码，以及药品批号、批准文号。二是建立打假信息平台。三是充分利用快检箱，对质量可疑药品进行快速检验。对无法鉴别真假的药品，要立即向上级药品检验部门送检。e)aq, 百拇医药
规范药品代购分发行为。目前，一些乡镇卫生院药品代购分发管理较为混乱，加大对药品代购分发的执法检查力度已成当务之急。我认为，在对药品代购分发的执法检查中，应做好以下几点：审药品购进账目，看药品购进发票和价格，查是否不正当谋利；审药品购进资料，看┢肪手剩槭欠穹钦媲拦阂?br>审药品分发和销售记录，看药品销售规模和范围，查假劣药品去向。e)aq, 百拇医药
执法检查做到点面结合。一要增强快速反应能力。建立案件举报中心，实行24小时值班，选配素质较高、应变能力强的3～5名执法人员组成应急小组，获取违法活动的信息后迅速出击。二要加大检查的广度，建立健全动态的行政相对人档案，设立不良行为记录栏目，完善预警机制。三要加大检查的深度。对问题较为严重的区域，应派出专门力量重点治理。对交通不便、比较偏远的区域，可尝试设立3～5名的药品稽查所为常设机构。如我县黄集乡距县城120华里，三县交界，原问题较多，我局稽查二所驻扎该乡，进行重点整顿治理，用了30天的时间，彻底改变了面貌，保证了一方群众用药安全有效。e)aq, 百拇医药
山东省陵县药品监管局 刘兴军(刘兴军 )
◆严格执法和热情服务相统一z[+@;4, 百拇医药
今年，我们结合山东省药监局提出的开展“规范执法年”活动的要求，制定出台了“规范执法十二步工作法”，即：态度和蔼，先问你好；出示证件，自我介绍；促膝交谈，沟通情况；周密细致，全面检查；准确认定，详实记录；细心询问，深入调查；共同学习，指出问题；态度诚恳，听取意见；实事求是，形成决定；下达处罚，责令改正；严格执法，实施处罚；帮助规范，热情服务。z[+@;4, 百拇医药
“规范执法十二步工作法”体现五个特点：一是体现文明执法。二是体现执法人员与行政相对人之间的平等关系。执法人员与行政相对人亲切交谈，沟通情况，诚恳听取意见，表示出对他们的尊重，使其思想上更易接受监管。三是体现注重教育的原则。执法人员指出行政相对人的问题，并与之共同学习有关法律法规，使其受到普法教育。四是体现服务意识。对存在的问题，执法人员现场帮助整改，促其规范。五是体现严格遵守执法程序。它涵盖了简易程序的各个环节，从而保证了执法工作的合法性。z[+@;4, 百拇医药
“规范执法十二步工作法”切实可行，效果明显。一是提高了办案质量。一年来我们共办理案件246起，无一起行政复议、行政诉讼案件。二是赢得了行政相对人的信任。今年有176个涉药单位主动邀请我们去指导工作，共帮助他们落实整改措施和提供服务860多项。三是树立了药监执法人员的良好形象。去年年底，局党组对48个被监管单位进行回访调查，满意率为71%；今年6月中旬，局党组对62个被监管单位回访调查，满意率为92%。z[+@;4, 百拇医药
◆把握原则，妥善处理问题z[+@;4, 百拇医药
避免引发群体性事件的原则。我认为，避免引发群体性事件必须做好以下几方面的工作：首先，要严格依法办案，让被处罚的人心服口服。第二，善于把握局面。在突发事件面前，我们要理智，要向群众说明真相，充分宣传党的政策和法律知识，多做说服教育工作，切忌与之对抗。三是加强应对措施，要建立局长值日制度，一旦现场出现失控的趋势，后方保障要及时跟上，要力争把问题解决在萌芽状态。z[+@;4, 百拇医药
掌握执法检查时机的原则。农村行政相对人多具有双重身份，农忙时以农业生产为主，农闲时则以行医为主。所以，除发生涉药案件外，我们应该掌握：在三夏和秋收大忙的几天里一般不安排常规检查和执法；在正月初一、正月十五、中秋三大传统节日的当天不进行执法检查活动；在清明、红白事、祭日、做寿的当天不上门检查；要充分尊重少数民族习俗，在他们的节日等特殊日子里不进行检查。
相似案件量罚尺度相对统一的原则。对违法性质相似的案件，在法律规定的自由裁量范围内量罚尺度应相对统一，否则会让行政相对人认为药监部门执法不公，从而增加案件处理的难度。e)aq, 百拇医药
◆把握特点，提高药监执法水平e)aq, 百拇医药
在农村药监执法中，我们应充分考虑农村药品市场特点，采取针对性措施，切实做好农村药监执法工作。e)aq, 百拇医药
充分发挥信息网络的作用。我们在乡镇卫生院、药店、农村两委成员、农村卫生室、群众中选聘适当数量的人员为药品监督信息员，建立农村药品监督信息网络。一方面，通过他们把有关的法律法规、政策要求等传达给行政相对人；另一方面，他们把在农村药品市场中发现的问题及时报告给我们，以便我们采取及时有力的措施处理。一年来，我们通过农村药品监督信息网络提供的信息，查处了100余起无证经营药品案。e)aq, 百拇医药
高度重视药品鉴别、检验环节。药品鉴别检验工作直接为执法提供线索和证据，十分重要。我认为，要做好这项工作，应做到以下几点：一是切实提高药监执法人员的鉴别能力，要求执法人员掌握常用药品的特征，如形态、气味、颜色、包装形式、标签、说明书、条形码，以及药品批号、批准文号。二是建立打假信息平台。三是充分利用快检箱，对质量可疑药品进行快速检验。对无法鉴别真假的药品，要立即向上级药品检验部门送检。e)aq, 百拇医药
规范药品代购分发行为。目前，一些乡镇卫生院药品代购分发管理较为混乱，加大对药品代购分发的执法检查力度已成当务之急。我认为，在对药品代购分发的执法检查中，应做好以下几点：审药品购进账目，看药品购进发票和价格，查是否不正当谋利；审药品购进资料，看┢肪手剩槭欠穹钦媲拦阂?br>审药品分发和销售记录，看药品销售规模和范围，查假劣药品去向。e)aq, 百拇医药
执法检查做到点面结合。一要增强快速反应能力。建立案件举报中心，实行24小时值班，选配素质较高、应变能力强的3～5名执法人员组成应急小组，获取违法活动的信息后迅速出击。二要加大检查的广度，建立健全动态的行政相对人档案，设立不良行为记录栏目，完善预警机制。三要加大检查的深度。对问题较为严重的区域，应派出专门力量重点治理。对交通不便、比较偏远的区域，可尝试设立3～5名的药品稽查所为常设机构。如我县黄集乡距县城120华里，三县交界，原问题较多，我局稽查二所驻扎该乡，进行重点整顿治理，用了30天的时间，彻底改变了面貌，保证了一方群众用药安全有效。e)aq, 百拇医药
山东省陵县药品监管局 刘兴军(刘兴军 )